-
PE-027 Análise de custo-minimização de pembrolizumabe em uma operadora de saúde suplementar
- Voltar
Título
PE-027 Análise de custo-minimização de pembrolizumabe em uma operadora de saúde suplementar
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Ramos ER, Furlan LHP, Przysiezny LTS. PE-027 Análise de custo-minimização de pembrolizumabe em uma operadora de saúde suplementar. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
Identificador
2025JAFF041
Title
PE-027 Cost-minimization analysis of pembrolizumab in a supplementary health insurance company
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Ramos ER, Furlan LHP, Przysiezny LTS. PE-027 Análise de custo-minimização de pembrolizumabe em uma operadora de saúde suplementar. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
Identifier
2025JAFF041
Resumo
Introdução: A quimioterapia é uma modalidade de tratamento para o câncer que mostra uma relação forte e crescente entre exposição e resposta: doses mais altas têm resultados mais eficazes. Mas isso não é necessariamente verdade para tratamentos mais recentes como a imunoterapia e as abordagens de medicina de precisão. No Brasil, um arsenal importante de novas tecnologias para tratamento do câncer, como imunoterapia, não estão disponíveis no sistema de saúde pública devido aos seus altos custos e são acessíveis apenas para 20% da população que ainda podem pagar por seguros privados de saúde. O Pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal inibidor do receptor celular de morte programada (PD-1) que é amplamente usado para tratar vários tipos de neoplasias. Esta tecnologia teve seu registro aprovado no Brasil em 2017 com a dose de 2 mg/kg a cada 3 semanas. Porém, algum tempo depois foi rotulado com uma dose fixa de 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Estudos de mundo real mostram que, em média, os pacientes recebem uma dose de 10% a 22% maior através desta dosagem fixa. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi identificar evidências científicas de segurança e eficácia sobre a utilização de Pembrolizumabe em dosagens de 2 mg/kg no tratamento de neoplasias e realizar uma avaliação econômica de custo-minimização na perspectiva de uma operadora de saúde suplementar do sul do país. Material e Método: Vide abaixo. Resultados: P: adultos diagnosticados com neoplasias e indicação de tratamento com pembrolizumabe. I: Pembrolizumabe na dose de 2mg/kg. C: Pembrolizumabe na dose de 200mg. O: Sobrevida global, sobrevida livre de progressão, eventos adversos. A análise de custo-minimização se baseou nas compras realizadas para os serviços verticalizados da operadora no estado do Paraná no ano de 2023. Conclusões: As evidências científicas demonstram equivalência das dosagens de Pembrolizumabe (2mg/kg e 200mg) para tratamento de indivíduos diagnosticados com câncer. Foram considerados dados de estudos clínicos de fisiopatologia, farmacocinética, farmacodinâmica, fase I/II e evidências de mundo real. Na avaliação de custo-minimização, considerando a aquisição de 2.100 frascos do produto e um custo médio de R$ 14.710,00/frasco, se evitaria um custo de R$ 7.779.561,75 a partir do ajuste da dose, no ano de 2023. Na 23ª reunião da Organização Mundial da Saúde foi reconhecida a importância dos medicamentos imuno-oncológicos, mas, devido ao seu alto custo, não foram incluídos na lista de medicamentos essenciais. É irônico que o Prêmio Nobel tenha sido dado a pesquisadores cujo trabalho levou ao desenvolvimento de medicamentos imuno-oncológicos que melhoraram a sobrevida das pessoas com vários tipos de câncer, mas que não estão disponíveis para a maior parte da população de países de baixo e médio desenvolvimento econômico. Considerando os resultados apresentados e a relevância para decisões mais sustentáveis para os sistemas de saúde, a recomendação é favorável a utilização de Pembrolizumabe na dosagem de 2mg/kg.
Palavras-chave
Custo-minimização | Oncologia | Pembrolizumabe | Saúde suplementar
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Chemotherapy is a cancer treatment modality that shows a strong and growing relationship between exposure and response: higher doses have more effective results. However, this is not necessarily true for newer treatments such as immunotherapy and precision medicine approaches. In Brazil, an important arsenal of new technologies for cancer treatment, such as immunotherapy, are not available in the public health system due to their high costs and are accessible only to the 20% of the population who can still afford private health insurance. Pembrolizumab is a monoclonal antibody that inhibits the programmed death cell receptor (PD-1) and is widely used to treat various types of neoplasms. This technology was approved for registration in Brazil in 2017 with a dose of 2 mg/kg every 3 weeks. However, some time later it was labeled with a fixed dose of 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks. Real-world studies show that, on average, patients receive a 10% to 22% higher dose with this fixed dosage. Objective: The objective of this study was to identify scientific evidence of safety and efficacy on the use of Pembrolizumab at doses of 2 mg/kg in the treatment of neoplasms and to perform an economic evaluation of cost-minimization from the perspective of a supplementary health insurance company in the south of the country. Material and Method: See below. Results: P: adults diagnosed with neoplasms and indication for treatment with pembrolizumab. I: Pembrolizumab at a dose of 2mg/kg. C: Pembrolizumab at a dose of 200mg. O: Overall survival, progression-free survival, adverse events. The cost-minimization analysis was based on purchases made for the operator's verticalized services in the state of Paraná in 2023. Conclusions: The scientific evidence demonstrates equivalence of Pembrolizumab dosages (2mg/kg and 200mg) for the treatment of individuals diagnosed with cancer. Data from clinical studies on pathophysiology, pharmacokinetics, pharmacodynamics, phase I/II, and real-world evidence were considered. In the cost-minimization assessment, considering the acquisition of 2,100 vials of the product and an average cost of R$14,710.00/vial, a cost of R$7,779,561.75 would be avoided by adjusting the dose in 2023. At the 23rd meeting of the World Health Organization, the importance of immuno-oncology drugs was recognized, but due to their high cost, they were not included in the list of essential medicines. It is ironic that the Nobel Prize was awarded to researchers whose work led to the development of immuno-oncology drugs that improved the survival of people with various types of cancer, but which are not available to the majority of the population in low- and medium-income countries. Considering the results presented and the relevance for more sustainable decisions for health systems, the recommendation is favorable to the use of Pembrolizumab at a dosage of 2mg/kg.
Keywords
Cost-minimization | Oncology | Pembrolizumab | Supplementary health
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.