Resumo
Introdução (com objetivo): A hiperglicemia cumulativa e a variabilidade glicêmica estão associadas à redução da qualidade de vida e ao aumento do risco de complicações de longo prazo em pessoas com diabetes mellitus tipo 1 (DM1). O controle glicêmico sustentado, comumente avaliado pela hemoglobina glicada (HbA1c), é um determinante fundamental na prevenção de desfechos micro e macrovasculares. O automonitoramento tradicional da glicemia capilar (SMBG) baseia‑se em medições intermitentes por punção digital e oferece visão limitada das flutuações glicêmicas diárias. Os sistemas de monitoramento contínuo de glicose (CGM) possibilitam uma avaliação dinâmica dos padrões glicêmicos, apoiando um manejo do diabetes mais informado e individualizado. O objetivo deste trabalho foi avaliar o impacto do CGM utilizando os sistemas FreeStyle Libre (FSL) nos desfechos clínicos de pessoas com DM1. Material e Método: Foi realizada uma revisão sistemática em 29 de outubro de 2025 nas bases de dados PubMed, Embase e Global Index Medicus. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados e não randomizados, bem como estudos observacionais que avaliaram o uso do FSL em comparação ao SMBG ou sem comparador, em pessoas com DM1 de qualquer faixa etária. Os desfechos avaliados incluíram mudanças na HbA1c, tempo no alvo (TIR), tempo abaixo do alvo (TBR) e hospitalizações decorrentes de hipoglicemia. A seleção dos estudos, a extração de dados e a avaliação do risco de viés foram realizadas de forma independente por dois revisores. Meta‑análises com modelo de efeitos aleatórios foram conduzidas para comparar os desfechos médios antes e após a intervenção, além de análises de meta‑regressão para avaliar a magnitude da redução da HbA1c de acordo com os valores basais. Resultados: Entre 9.022 referências únicas identificadas, 67 estudos foram incluídos, sendo 9 ensaios clínicos randomizados e 58 estudos não randomizados. As análises pré e pós‑intervenção demonstraram uma redução média significativa da HbA1c de –0,40% (IC 95%: –0,53 a –0,28) após o uso do FSL. As análises de meta‑regressão evidenciaram um benefício proporcional ao controle glicêmico basal, com reduções estimadas de 0,32%, 0,69%, 1,06% e 1,42% para valores basais de HbA1c de 8%, 9%, 10% e 11%, respectivamente. O uso do FSL também esteve associado a um aumento significativo do TIR (70–180 mg/dL), com incremento médio de 4,67% (IC 95%: 2,92 a 6,41), correspondente a aproximadamente 1 hora e 7 minutos adicionais por dia dentro da faixa glicêmica desejada. Observou‑se uma tendência à redução do TBR (<54 e <70 mg/dL), sendo o tempo abaixo de 70 mg/dL significativamente menor com o uso do FSL em comparação ao SMBG, com diferença média de –3,13% (IC 95%: –5,70 a –0,56). Adicionalmente, o uso do FSL foi associado a uma redução de 29% no risco de hospitalização por hipoglicemia (RR 0,71; IC 95%: 0,59 a 0,86). Conclusões: O uso dos sistemas FreeStyle Libre está associado a melhorias clinicamente relevantes no controle glicêmico em pessoas com DM1, com redução da HbA1c, aumento do tempo no alvo e menor exposição à hipoglicemia, inclusive com menos hospitalizações. Esses benefícios são mais pronunciados em indivíduos com pior controle basal e reforçam o valor clínico e para o sistema de saúde do FreeStyle Libre como tecnologia relevante para o manejo do DM1 no Brasil.
