Análise de custo-efetividade de sorafenibe versus melhor cuidado de suporte (BSC) no carcinoma hepatocelular avançado (AHCC) – perspectiva do sistema de saúde pública no Brasil

Resumo

Objetivos: O sorafenibe é o único agente que comprovadamente melhora a sobrevivência em AHCC (Llovet, NEJM 2008) e tem sido considerado custo-efetivo no Canadá (Muszbek, Curr Med Res Opin 2008), quando comparado com BSC. Na prática clínica no Brasil, no entanto, pacientes com AHCC sem acesso ao sorafenibe são frequentemente tratados com outros agentes sistêmicos, nenhum dos quais é capaz de melhorar o desfecho. O objetivo deste estudo foi avaliar a custo-efetividade de sorafenibe+BSC vs BSC sozinho no Brasil, sob a perspectiva do sistema público de saúde. Métodos: Um modelo de Markov foi desenvolvido para projetar a sobrevivência e os custos vitalícios para ambas as intervenções usando dados das curvas Kaplan-Meier de TTP e OS do estudo SHARP, utilizando uma distribuição lognormal e um painel ad hoc com oncologistas clínicos, hepatologistas e cirurgiões hepáticos Brasileiros. A eficácia do tratamento foi medida em anos de vida ganhos (LYG). A utilização de recursos incluiu medicamentos, administração, consultas médicas, monitoramento e eventos adversos. Custos (em R$, com R$ 1,00 \~ US$ 0,58) e benefícios de sobrevivência foram descontados anualmente em 5%. Análises de sensibilidade univariadas e probabilísticas foram realizadas. Resultados: Os custos vitalícios por paciente em R$ (US$) foram 76.032 (43.447) e 9.776 (5.586) para sorafenibe+BSC e BSC sozinho, respectivamente. O custo do medicamento sorafenibe representou cerca de 79% dos custos de tratamento. O benefício incremental de sobrevivência com sorafenibe+BSC foi de 0,49 anos de vida. A razão de custo-efetividade incremental de sorafenibe+BSC vs BSC sozinho foi de R$ 135.262 (US$ 77.293) por LYG. Variações nos parâmetros lognormais para OS de ambas as alternativas mostraram ser as variáveis mais influentes no resultado de custo-efetividade na análise de sensibilidade determinística. Conclusões: A adição de sorafenibe ao BSC é a única intervenção que demonstrou melhorar a sobrevivência em AHCC e os resultados de custo-efetividade devem ser interpretados considerando o baixo custo e a ineficiência do comparador.