Análise de custo-efetividade de terapias antiandrogênicas para câncer de próstata metastático sensível à castração: a perspectiva do sistema de saúde brasileiro

Resumo

Introdução: As Diretrizes de Prática Clínica (CPG) do Sistema Único de Saúde (SUS) para câncer de próstata recomendam o uso de terapia de privação androgênica (TPA) ± docetaxel para pacientes metastáticos sensíveis à castração (mCSPC). No entanto, novos medicamentos foram desenvolvidos desde a última atualização da CPG. Avaliamos a relação custo-efetividade de abiraterona, apalutamida, darolutamida e enzalu tamida para mCSPC como parte do processo de atualização da CPG. Métodos: Foi construída uma análise de custo-utilidade, com modelo de sobrevida particionado composto por três estados: livre de progressão, evidência de progressão radiológica e morte. As curvas de sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) do estudo docetaxel STAMPEDE foram extrapoladas usando diferentes distribuições para um horizonte de 20 anos. Inspeção visual, plausibilidade clínica e testes de critério de informação de Akaike (AIC)/critério de informação bayesiano (BIC) foram considerados para escolher o melhor ajuste, que foram ajustados por razões de risco (HR) de comparações indiretas de intervenções com docetaxel. Valores de utilidade e desutilidade foram identificados na literatura. Custos diretos de medicamentos e monitoramento pré e pós-progressão da doença foram considerados. Consideramos um limite de custo-efetividade de R$ 120.000/ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) (ou seja, US$ 24.511). Resultados: Quando comparados a docetaxel+ADT, as intervenções com maiores ganhos de efetividade foram abiraterona+docetaxel e darolutamid+docetaxel (0,94 e 0,99 QALY, respectivamente). Apalutamida e enzalutamida apresentaram o maior custo incremental (BLR637.342 e BLR516.313, [ou seja, USD130.187 e USD105.465], respectivamente). A monoterapia com abiraterona ou +docetaxel apresentou a menor razão custo-utilidade incremental (ICUR) (BLR84.960 e BLR79.428/QALY ganho [ou seja, USD17.354 e USD16.224], respectivamente) e pode ser custo-efetiva para o SUS. Apalutamida, enzalutamida e darolu tamida podem não ser custo-efetivas para o SUS, pois o ICUR foi maior do que o limite de custo-efetividade. Análises de sensibilidade probabilísticas ou o uso de diferentes distribuições para curvas de sobrevivência confirmaram a direção dos achados. Conclusões: Estudos recentes demonstraram que adicionar doce taxel ou medicamentos antiandrogênicos à ADT em homens com mCSPC pode melhorar a SG e a PFS em comparação com a ADT isoladamente. Entretanto, nesta análise, apenas a abiraterona foi custo-efetiva, e a incorporação de apalutamida, darolutamida e enzalutamida exigiria reduções substanciais de preços para ser custo-efetiva para o SUS.