Análise de custo-utilidade do dasatinibe em pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC) resistente ao imatinibe nas fases crônica (CP), acelerada (AP) e blástica (BP) no Brasil

Resumo

Objetivos: O guideline Brasileiro para o tratamento de Leucemia Mieloide Crônica (LMC) não esclarece se deve-se aumentar a dose de imatinibe ou mudar para dasatinibe em pacientes resistentes ao imatinibe. O objetivo deste estudo foi avaliar o valor do dasatinibe versus imatinibe >400mg no tratamento de pacientes com LMC resistentes ao imatinibe (dasatinibe 100mg versus imatinibe 600mg para Fase Crônica e dasatinibe 140mg versus imatinibe 800mg para Fases Acelerada e Blástica), na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) Brasileiro. Também estudamos o valor do dasatinibe versus nilotinibe. Métodos: Um modelo de Markov de custo-utilidade para toda a vida foi desenvolvido para calcular o custo incremental por Ano de Vida Ajustado pela Qualidade (QALY). A progressão da doença dependia das melhores taxas de resposta ao tratamento retiradas dos ensaios clínicos com dasatinibe. As probabilidades de transição e utilidades foram estimadas a partir da literatura publicada. Os custos dos medicamentos foram obtidos de acordo com os preços oficiais e procedimentos padrão de desconto do governo. Como o nilotinibe não tem preço publicado no Brasil, foi utilizado o menor preço internacional encontrado na internet. A utilização de recursos foi baseada em pesquisa clínica. Tanto os custos quanto os efeitos foram descontados anualmente a 5,0%. A robustez dos resultados foi avaliada por meio de análises de sensibilidade determinísticas e probabilísticas. Resultados: No caso base, o tratamento vitalício resultou na dominância do dasatinibe na Fase Crônica em comparação com imatinibe >400mg e nilotinibe, e uma razão de custo-efetividade incremental (ICER) de aproximadamente €52.000/QALY para Fases Acelerada e aproximadamente €51.000/QALY para Fase Blástica em relação ao imatinibe. A análise de sensibilidade mostrou que os custos farmacêuticos foram o fator mais importante nos resultados. Conclusões: Comparado ao imatinibe >400mg e nilotinibe, o dasatinibe está associado a um aumento nos QALYs em todas as fases e menores custos totais na Fase Crônica. Portanto, o dasatinibe é a estratégia dominante para o tratamento de pacientes com LMC na Fase Crônica resistentes ao imatinibe. Como os resultados clínicos para imatinibe 800mg em fases avançadas são insatisfatórios, o dasatinibe 140mg é uma opção razoável para pacientes com LMC resistentes ao imatinibe nas fases Acelerada e Blástica.