Resumo
Pergunta: Trata-se de um Parecer Técnico-Científico (PTC) para responder a seguinte pergunta de pesquisa: “Qual a efetividade e a segurança do uso de ozonioterapia para o tratamento de dor lombar não relacionada à hérnia de disco?”. População-alvo: Pacientes com dor lombar não relacionada à hérnia de disco. Tecnologia avaliada: Ozonioterapia (isolada ou combinada com outro tratamento). Busca e análise: Este Parecer Técnico-Científico (PTC) avaliou a eficácia e segurança da ozonioterapia para dor lombar não relacionada à hérnia de disco, sendo realizadas buscas eletrônicas sensibilizadas, em 08 de outubro de 2024, nas bases de dados científicas EMBASE, Medline via PubMed, Web of Science, Cochrane Library e LILACS via BVS. A seleção dos estudos foi realizada utilizando-se a ferramenta Rayyan Intelligent Systematic Review. O processo de seleção se deu em duas etapas: 1) triagem das publicações a partir da leitura dos títulos e resumos, e; 2) confirmação da elegibilidade, por meio da leitura dos textos completos. A avaliação da qualidade foi realizada utilizando a ferramenta RoB 2 (Risk of Bias Tool 2.0) para ensaios clínicos randomizados (ECRs) ou ROBINS-I (Risk Of Bias In Non-randomized Studies of Interventions) para estudos observacionais. Principais resultados: Foram incluídos cinco ensaios clínicos randomizados e dois estudos observacionais, seguindo critérios de elegibilidade baseados no modelo PICOT. Devido a heterogeneidade dos estudos avaliados, não foi possível a realização de metanálise dos dados. Identificou-se: • Estudo observacional prospectivo de Cánovas et al. (2015): redução da dor: maior no grupo que recebeu ozônio combinado com radiofrequência pulsada (baseline: 8,1 ± 1,1; 3 meses: 3,7 ± 1,9; 12 meses: 4 ± 2,2; p<0,01); • ECR de Elawamy et al., (2018): redução na Escala visual de dor – baseline: ~8,2; após 12 meses: 1,7 ± 0,24 (p<0,01); • ECR de Yang et al., (2023): grupo com ozônio teve redução significativamente maior na Escala visual de dor, após três meses (1,53 versus 3,82; p=0,000) e seis meses (2,80 versus 5,05; p=0,000). A taxa de “melhora boa ou excelente” (MacNab) também foi superior no grupo ozônio aos 6 meses (85% versus 68,3%; p=0,031).; • EC de Davidovic et al., (2023): Após 30 dias, a pontuação média na escala de dor foi de 11,3 ± 11,3 para o grupo apenas oxigênio-ozônio, 42,3 ± 22,4 para o grupo apenas corticosteroides e 9,5 ± 14,5 para o grupo oxigênio-ozônio + corticosteroides (p<0,001). Após dois anos, a pontuação média na escala de dor foi de 2,0 ± 4,4 para o grupo que recebeu apenas oxigênio-ozônio, 62,5 ± 17,0 para o grupo que recebeu apenas corticosteroides e 3,3 ± 6,5 para o grupo que recebeu apenas oxigênio-ozônio + corticosteroides (p<0,001). • Estudo observacional retrospectivo de Chemeisani et al., (2023): Melhora na escala visual de dor, após seis meses, de 2,03 ± 0,981 no grupo ozônio, em comparação ao grupo corticosteroides, de 2,97 ± 0,626 (p=0,001). • EC de Rayegani et al., (2023): Não houve diferença entre os grupos em um e seis meses. A distância percorrida foi maior no grupo combinado com corticoide, após seis meses, comparado ao grupo de corticosteroides isolados (+121,04 metros versus +64,13 metros, respectivamente; p=0,017). • EC de Parvin et al., (2024): Após oito semanas, o grupo ozônio apresentou uma redução mais rápida e significativa na escala visual de dor, com uma média final de 3,33 ± 0,81 no grupo de injeções intramusculares paravertebrais de ozônio em comparação a 5,27 ± 1,48 no grupo de injeções epidurais de corticosteroides (p=0,001). O risco de eventos adversos foi baixo, com efeitos leves e transitórios. No entanto, a heterogeneidade dos protocolos, o risco de viés moderado a alto e o pequeno tamanho amostral limitam a robustez das evidências. Qualidade da evidência: O risco de viés foi avaliado por RoB 2.0 (para ECRs) e ROBINS-I (para estudos observacionais), enquanto a qualidade da evidência foi analisada pelo sistema GRADE, sendo considerada baixa para todos os desfechos avaliados (Redução da intensidade da dor; Melhora da funcionalidade; Melhora global pelo critério de MacNab).
