Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde
Tipo de documento
Artigo original
Descrição
Artigo científico publicado na Revista Gestão & Saúde
Fonte
Rev. G&S
Ano de publicação
2015
Referência (Vancouver)
Zimmermann IR, Freitas PG. Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde. Rev Gest Saúde. 2015 Oct;6(Suppl. 4):3150-74.
Dealing with the gaps in clinical research in multiple sclerosis: the use of indirect comparison for recommendations on fingolimod use in the Brazilian Public Health System
Document type
Original article
Description
Scientific article published in the journal Gestão & Saúde
Zimmermann IR, Freitas PG. Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde. Rev Gest Saúde. 2015 Oct;6(Suppl. 4):3150-74.
Resumo
Relata-se aqui o estudo de comparação indireta sobre a eficácia e segurança dos fármacos natalizumabe e fingolimode, utilizado como subsídio pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) em recomendações sobre o tratamento de esclerose múltipla. Foram selecionados quatro ensaios clínicos randomizados, sobre a forma remitente-recorrente da esclerose múltipla (n = 3.364), após buscas nas bases MEDLINE, CENTRAL e Clinicaltrials.gov. Foi adotada uma abordagem bayesiana, com a Análise de Múltiplos Tratamentos (MTC), e uma abordagem frequentista, com o método de Bucher. Na eficácia, os modelos bayesianos apresentaram o natalizumabe como o melhor tratamento nos nove desfechos avaliados, com uma probabilidade média de 73,6% (amplitude: 52,7 a 95,6%). Os desfechos relacionados à ausência de lesões apresentaram melhores resultados com o natalizumabe: Odds Ratio de 3,77 (IC 95%: 2,07 a 6,87) e 2,34 (IC 95%: 1,46 a 3,77), avaliados em T1-gadolínio e T2, respectivamente. Os desfechos de segurança avaliados não apresentaram significância estatística. As análises de sensibilidade com os potenciais modificadores de efeito não implicaram impactos substanciais sobre as estimativas. O natalizumabe parece ter benefícios iguais ou até superiores ao fingolimode em relação aos desfechos de eficácia na esclerose múltipla remitente-recorrente.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
This report describes an indirect comparison study on the efficacy and safety of the drugs natalizumab and fingolimod, used as a basis by the National Commission for the Incorporation of Technologies in the Unified Health System (Conitec) in recommendations on the treatment of multiple sclerosis. Four randomized clinical trials on the relapsing-remitting form of multiple sclerosis (n = 3,364) were selected after searches in the MEDLINE, CENTRAL, and Clinicaltrials.gov databases. A Bayesian approach was adopted, using Multiple Treatment Analysis (MTC), and a frequentist approach, using the Bucher method. In terms of efficacy, the Bayesian models showed natalizumab as the best treatment in the nine outcomes evaluated, with a mean probability of 73.6% (range: 52.7 to 95.6%). Outcomes related to the absence of lesions showed better results with natalizumab: Odds Ratios of 3.77 (95% CI: 2.07 to 6.87) and 2.34 (95% CI: 1.46 to 3.77), assessed at T1-gadolinium and T2, respectively. The safety outcomes assessed did not show statistical significance. Sensitivity analyses with potential effect modifiers did not imply substantial impacts on the estimates. Natalizumab appears to have equal or even superior benefits to fingolimod regarding efficacy outcomes in relapsing-remitting multiple sclerosis.
