Vírus da hepatite C (HCV) pode gerar uma infecção crônica que desencadeia um processo de degeneração discreto e progressivo no fígado, sendo um importante problema de saúde pública, que demanda assistência à saúde especializada e de alta complexidade. Sendo assim, diversos tratamentos são aprovados com o objetivo de erradicá-lo. O objetivo do estudo foi avaliar fatores preditores relacionados a falha terapêutica aos novos Agentes de Ação Direta (AAD) de segunda geração contra o HCV em um serviço de referência em hepatologia no nordeste do Brasil. Um estudo de coorte de vida real retrospectiva realizado em um serviço de referência em hepatologia, onde a coleta foi realizada no período de janeiro/2018 a agosto/2018. Foram coletados em prontuário informações referentes a dados demográficos, quantificação da carga viral, estadiamento da doença hepática, além de dados como falha a tratamento prévio e esquemas terapêuticos. O presente estudo foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa sob o número 58131716.5.000.5546. As análises estatísticas foram realizadas por meio dos testes Exato de Fisher, Qui-quadrado, teste de Shapiro-Wilk e Mann-Whitney. As variáveis categóricas foram descritas por meio de frequência absolutas e relativas percentuais, já as variáveis contínuas foram descritas por meio de média e desvio-padrão. Foram calculados riscos relativos e seus intervalos com 95% de confiança. O nível de significância adotado foi de 5% e o software utilizado foi o R Core Team 2018. Foram 126 pacientes incluídos no estudo, desses, 21,5% não tinham relatos em prontuário de resultados da resposta virológica sustentada na 12ª semana após o tratamento (RVS 12), ficando 99 pacientes com resultado de RVS 12 para análise, o que gerou uma taxa de efetividade de 91,9%, faixa acima da esperada quando comparado com ensaios clínicos. Quanto a característica demográfica dos pacientes verificou média de idade de 58 anos, além da predominância do sexo masculino. Quando buscou avaliar fatores preditores, o único fator preditor para uma falha terapêutica identificado foi a presença da carga viral detectada no final do tratamento, risco relativo 14,63 e IC95% (4,17-51,28). Porém, foram identificados fatores protetores para uma falha terapêutica como a variável genótipo 1, pacientes experimentados, o que foi particularmente significativo quando consideramos que quase metade dos pacientes do estudo eram considerados difíceis de tratar. A presença da carga viral detectada no final do tratamento foi o único fator preditor para falha terapêutica identificada. Os AADs foram considerados terapia de sucesso, com efetividade acima de 90%, além disso fomentasse futuras pesquisas sobre perda de seguimento dos pacientes em tratamento, e quais intervenções devem ser implementadas para minimizá-las.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
The hepatitis C virus (HCV) can lead to chronic infection, causing a discrete and progressive degenerative process in the liver, posing a significant public health challenge that requires specialized and highly complex health care. Various treatments have been approved with the aim of eradicating it. The objective of the study was to evaluate predictive factors related to therapeutic failure with new second-generation Direct-Acting Antiviral Agents (DAAs) against HCV in a hepatology reference service in northeastern Brazil. This retrospective real-life cohort study was conducted at a hepatology reference service, with data collected from January 2018 to August 2018. Patient records provided information on demographics, viral load quantification, liver disease staging, previous treatment failure, and therapeutic regimens. The study was submitted and approved by the Research Ethics Committee under number 58131716.5.000.5546. Statistical analyses included Fisher's Exact test, Chi-square test, Shapiro-Wilk test, and Mann-Whitney test. Categorical variables were described using absolute and relative frequencies, while continuous variables were described using mean and standard deviation. Relative risks and their 95% confidence intervals were calculated. The significance level was set at 5%, and R software was used for analysis. A total of 126 patients were included in the study, with 21.5% lacking sustained virologic response at 12 weeks post-treatment (SVR12) recorded in their medical records. This left 99 patients for SVR12 analysis, resulting in an effectiveness rate of 91.9%, which exceeds expectations compared to clinical trials. The average age of patients was 58 years, with a predominance of males. The only predictor identified for treatment failure was the presence of detectable viral load at the end of treatment, with a relative risk of 14.63 and 95% CI (4.17-51.28). However, protective factors against treatment failure were also identified, such as genotype 1 and experienced patients, which was particularly significant given that almost half of the patients in the study were considered difficult to treat. The study concluded that DAAs were successful therapy with an effectiveness rate above 90%. It also highlighted the need for further research on patient follow-up loss during treatment and interventions to minimize these occurrences in the future.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
