Implementando tecnologias na prática: o plano de implementação de miltefosina no Programa de Leishmanioses em Minais Gerais
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Silva SN, Ribeiro LR, Pina JC, Saliba MF, Cota G. Implementando tecnologias na prática: o plano de implementação de miltefosina no Programa de Leishmanioses em Minais Gerais. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
Implementing Technologies in Practice: The Miltefosine Implementation Plan in the Leishmaniasis Program of Minas Gerais
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Silva SN, Ribeiro LR, Pina JC, Saliba MF, Cota G. Implementando tecnologias na prática: o plano de implementação de miltefosina no Programa de Leishmanioses em Minais Gerais. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
Introdução: A miltefosina é o primeiro medicamento para tratamento da leishmaniose tegumentar disponível por via oral. Incorporado no Sistema Único de Saúde (SUS) em 2018, o medicamento foi adquirido em 2020 pelo Ministério da Saúde e distribuído aos estados em meados de 2021. Em virtude da sua ação teratogênica, a miltefosina é um medicamento de uso controlado que estabelece diversas exigências e desafios para sua implementação. O objetivo deste trabalho foi descrever a elaboração de um plano de implementação monitorada da miltefosina em Minas Gerais.Métodos: Foram definidas etapas principais para o método de implementação baseados no acrônimo PCDA, uma ferramenta de gestão estratégica, com quatro etapas: planejamento, execução, monito-ramento e avaliação/ajuste. Um plano foi desenvolvido em conjunto com lideranças do programa de Leishmanioses da Secretaria Estadual de Saúde (SES-MG) e uma equipe de profissionais do Centro de Referência em Leishmaniose do Instituto René Rachou (CRL-IRR), unidade vinculada ao SUS e respon-sável por atender pacientes encaminhados por serviços de todo o estado. Em cada etapa do plano foram definidas as principais ações, responsáveis e estratégias de implementação conforme a identificação de barreiras e o contexto local por meio de uma matriz. Ações para ajustes e melhorias dos indicadores de processo foram propostas utilizando o framework da JBI, que incluíram uma auditoria de base, o desenvolvimento de intervenções direcionadas e aferição por auditoria de seguimento.Resultados: A primeira etapa do plano contemplou todo o planejamento para a disponibilização e acesso ao medicamento. Um fluxo foi desenhado para direcionar as solicitações e dispensações do me-dicamento, utilizando a estrutura das regionais de saúde da SES-MG. Foram desenvolvidas orientações, termos de responsabilidade, formulários para notificação de dados clínicos e monitoramento do uso do medicamento. A execução do plano foi oficializada com a publicação de uma nota técnica, foram utili-zadas estratégias de disseminação do conteúdo em toda a rede de saúde e treinamento de profissionais e gestores. A fase de monitoramento foi a mais longa e contemplou a atuação de uma equipe fixa para emissão de pareceres e discussão de casos clínicos, realizando intervenções diretas de comunicação. Após 18 meses da implementação uma auditoria avaliou os principais indicadores de acesso ao medi-camento identificando menor padrão de conformidade nas unidades regionais (60%). Na etapa final, destinada ao ajuste do plano, foram mapeadas as novas barreiras e desenvolvidas três estratégias dire-cionadas com foco na comunicação direta com os profissionais, realizando feedbacks e lembretes. Estas estratégias contribuíram para aumentar a conformidade da prática, conforme identificado na auditoria de seguimento realizada em 2023 (80%).Discussão e conclusões: A implementação da miltefosina contemplou uma fase monitorada, cujas bases iniciais foram cuidadosamente delimitadas, planejando uma estrutura para apoiar as melhores práticas do uso desse medicamento. A monitorização dos indicadores permitiu a melhoria contínua do processo de implementação: aferiu a conformidade da prática, identificou novas barreiras e a aplicação estratégias direcionadas. Este estudo representa uma validação importante de estratégias de implemen-tação no âmbito do SUS apresentando um modelo reprodutível para outros estados e adaptações para implementação de tecnologias em outros programas de saúde.
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Miltefosine is the first orally available drug for the treatment of cutaneous leishmaniasis. Incorporated into the Unified Health System (SUS) in 2018, the drug was acquired in 2020 by the Ministry of Health and distributed to the states in mid-2021. Due to its teratogenic action, miltefosine is a controlled drug that establishes several requirements and challenges for its implementation. The objective of this work was to describe the elaboration of a monitored implementation plan for miltefosine in Minas Gerais. Methods: Main steps for the implementation method were defined based on the acronym PCDA, a strategic management tool, with four steps: planning, execution, monitoring, and evaluation/adjustment. A plan was developed in conjunction with leaders of the Leishmaniasis program of the State Health Department (SES-MG) and a team of professionals from the Leishmaniasis Reference Center of the René Rachou Institute (CRL-IRR), a unit linked to the SUS and responsible for treating patients referred by services throughout the state. At each stage of the plan, the main actions, responsible parties and implementation strategies were defined according to the identification of barriers and the local context through a matrix. Actions for adjustments and improvements of process indicators were proposed using the JBI framework, which included a baseline audit, the development of targeted interventions and measurement by follow-up audit. Results: The first stage of the plan included all planning for the provision and access to the medication. A flow was designed to direct requests and dispensing of the medication, using the structure of the SES-MG regional health departments. Guidelines, terms of responsibility, forms for reporting clinical data and monitoring of medication use were developed. The execution of the plan was made official with the publication of a technical note, strategies were used to disseminate content throughout the health network and training professionals and managers. The monitoring phase was the longest and included the work of a fixed team to issue opinions and discuss clinical cases, carrying out direct communication interventions. After 18 months of implementation, an audit evaluated the main indicators of access to the medication, identifying a lower standard of compliance in the regional units (60%). In the final stage, aimed at adjusting the plan, new barriers were mapped and three targeted strategies were developed with a focus on direct communication with professionals, providing feedback and reminders. These strategies contributed to increasing compliance with the practice, as identified in the follow-up audit carried out in 2023 (80%). Discussion and conclusions: The implementation of miltefosine included a monitored phase, whose initial bases were carefully delimited, planning a structure to support best practices in the use of this medication. Monitoring the indicators allowed for continuous improvement of the implementation process: it assessed the compliance of the practice, identified new barriers and implemented targeted strategies. This study represents an important validation of implementation strategies within the SUS, presenting a reproducible model for other states and adaptations for implementing technologies in other health programs.
