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Estudo de macrocusteio do uso do bortezomibe no tratamento do mieloma múltiplo na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS)
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Título
Estudo de macrocusteio do uso do bortezomibe no tratamento do mieloma múltiplo na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS)
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Novo MAF, Cantadori LO, Gaiolla RD, Silva LF de O, Nogueira V dos SN. Estudo de macrocusteio do uso do bortezomibe no tratamento do mieloma múltiplo na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.130
Identificador
2023REB107
Title
Macro-Costing Study of Bortezomib Use in Treating Multiple Myeloma from the SUS Perspective
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Novo MAF, Cantadori LO, Gaiolla RD, Silva LF de O, Nogueira V dos SN. Estudo de macrocusteio do uso do bortezomibe no tratamento do mieloma múltiplo na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.130
Identifier
2023REB107
Resumo
Introdução: O mieloma múltiplo (MM) é uma neoplasia maligna hematológica, caracterizada pela pro-liferação de plasmócitos malignos na medula óssea. O bortezomibe é uma das medicações mais utili-zadas no tratamento de primeira linha e de recidivas subsequentes, tanto em monoterapia quanto em diversas combinações com outras drogas. O objetivo desse estudo foi realizar um estudo de macrocus-teio do uso do bortezomibe no tratamento do MM na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Para a análise de macrocusteio, foram considerados apenas os custos diretos relacionados a aquisição do bortezomibe. A população foi estimada considerando o número de pacientes em tratamen-to para MM, disponibilizados pelo Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde (DATASUS) e a partir desse dado, foi calculada a incidência anual de casos de MM e a estimativa aproximada do número de pacientes acometidos pelo MM atualmente. O custo médio da ampola do bortezomibe foi de R$338,56, esse valor foi calculado através dos preços disponíveis na tabela do Banco de Preços de Saúde (BPS), em uma pesquisa abrangendo o período entre 01/09/2020 e 31/12/2022, período esse, que compreende o antes e o pós incorporação do medicamento no SUS, realizada em outubro de 2020 e de sua implementação em setembro de 2020. Foram incluídos no cálculo, uma estimativa de desperdício de doses que variou de 5% a 15%, sendo a média de 10% estimada através da rotina de um ambulatório público de hematologia do interior do estado de São Paulo. O custo aproximado por paciente foi comparado ao valor reembolsado pela Autorização de Procedimento Ambulatorial (Alta complexidade/custo) (APAC) cujo valor atual é R$5.224,65. Nos custos foram consideradas duas pos-sibilidades de tratamento: 9 ciclos, utilizados para pacientes candidatos ao transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (TACTH) (30% da população), e 12 ciclos utilizados para pacientes não candidatos ao TACTH (70% da população). As doses do bortezomibe para o tratamento do MM variam de 1,3 mg/m² e 1,5mg/m² de área de superfície corpórea. Resultados: Foram estimados uma média de pacientes em tratamento de MM de 3337, para o ano de 2023 e, para o ano de 2026, será de 3399 pacientes. O custo médio da ampola foi de R$338,56 e o custo por paciente, sem o desperdício, considerando 9 ciclos para a dose de 1,3mg/m² foi de R$17.475,17 e R$17.790,03 para dose de 1,5mg/m²; considerando 12 ciclos, o valor por paciente foi de R$23.299,09 para dose de 1,3mg/ m² e, para dose de 1,5mg/m² foi de R$23.718,91, com um valor médio de R$21.823,75. Considerando um desperdício de doses de 10%, o custo por paciente em 9 ciclos, seria de R$17.678,30 para dose de 1,3mg/m² e R$18.023,64 para dose de 1,5mg/m² e, para 12 ciclos seria de R$23.569,94 para dose de 1,3mg/m² e, R$24.030,39 para dose de 1,5mg/m² com um valor médio de R$22.100,59. De acordo com o valor da APAC atual, que é de R$ 5.224,65, o valor total pago pelo tratamento de 9 ciclos é de R$ 47.021,85 e para 12 ciclos é de R$62.695,80, sendo a média de R$57.993,62.Discussão e conclusões: Observa-se que o custo coberto pela a APAC atual é superior ao custo direto da aquisição do bortezomibe. Entretanto, enfatiza-se que nesse estudo, foram computados apenas o gastos diretos da aquisição do bortezomibe. Não foram levados em consideração os custos com exames de seguimento, consultas, internações, insumos e recurso humanos, embora esses custos adicionais sejam cobertos pela APAC.
Palavras-chave
Observações
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Multiple myeloma (MM) is a hematologic malignancy characterized by the proliferation of malignant plasma cells in the bone marrow. Bortezomib is one of the most widely used medications in first-line treatment and subsequent relapses, both as monotherapy and in various combinations with other drugs. The objective of this study was to perform a macro-costing study of the use of bortezomib in the treatment of MM from the perspective of the Unified Health System (SUS). Methods: For the macro-costing analysis, only the direct costs related to the acquisition of bortezomib were considered. The population was estimated considering the number of patients undergoing treatment for MM, made available by the Department of Information Technology of the Unified Health System (DATASUS). From this data, the annual incidence of MM cases and the approximate estimate of the number of patients currently affected by MM were calculated. The average cost of a bortezomib vial was R$338.56. This value was calculated using the prices available in the Health Price Bank (BPS) table, in a survey covering the period between September 1, 2020 and December 31, 2022, a period that includes before and after the drug was incorporated into the SUS, carried out in October 2020 and its implementation in September 2020. The calculation included an estimate of dose waste that ranged from 5% to 15%, with an average of 10% estimated through the routine of a public hematology outpatient clinic in the interior of the state of São Paulo. The approximate cost per patient was compared to the amount reimbursed by the Outpatient Procedure Authorization (High complexity/cost) (APAC), whose current value is R$5,224.65. Two treatment possibilities were considered in the costs: 9 cycles, used for patients who are candidates for autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) (30% of the population), and 12 cycles used for patients who are not candidates for ASCT (70% of the population). The doses of bortezomib for the treatment of MM vary from 1.3 mg/m² and 1.5 mg/m² of body surface area. Results: An average number of patients undergoing MM treatment was estimated at 3,337 for the year 2023 and 3,399 for the year 2026. The average cost of the vial was R$338.56 and the cost per patient, without waste, considering 9 cycles for the dose of 1.3 mg/m² was R$17,475.17 and R$17,790.03 for the dose of 1.5 mg/m²; considering 12 cycles, the value per patient was R$23,299.09 for a dose of 1.3mg/m² and, for a dose of 1.5mg/m² it was R$23,718.91, with an average value of R$21,823.75. Considering a dose waste of 10%, the cost per patient in 9 cycles would be R$17,678.30 for a dose of 1.3mg/m² and R$18,023.64 for a dose of 1.5mg/m² and, for 12 cycles it would be R$23,569.94 for a dose of 1.3mg/m² and, R$24,030.39 for a dose of 1.5mg/m² with an average value of R$22,100.59. According to the current APAC value, which is R$5,224.65, the total amount paid for the 9-cycle treatment is R$47,021.85 and for 12 cycles it is R$62,695.80, with an average of R$57,993.62. Discussion and conclusions: It is observed that the cost covered by the current APAC is higher than the direct cost of acquiring bortezomib. However, it is emphasized that in this study, only the direct costs of acquiring bortezomib were computed. The costs of follow-up exams, consultations, hospitalizations, supplies and human resources were not taken into account, although these additional costs are covered by APAC.
Keywords
Observation
The record was originally published in its native language, Portuguese. The translations were generated by artificial intelligence into English.