VigiMed: notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados aos medicamentos no Rio Grande do Sul
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Malonn FB, Camargo AL. VigiMed: notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados aos medicamentos no Rio Grande do Sul. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(4).
Pharmacovigilance: VigiMed: Contribution with reports of suspected adverse drug-related events in Rio Grande do Sul.
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2023
Reference (Vancouver)
Malonn FB, Camargo AL. VigiMed: notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados aos medicamentos no Rio Grande do Sul. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(4).
Objetivo: Analisar os dados de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas relatados na plataforma VigiMed durante a fase de pós-comercialização do Estado do Rio Grande do Sul. Métodos: Estudo transversal com abordagem quantitativa utilizando a base de dados do sistema de notificação da Anvisa - VigiMed, que se baseia na notificação voluntária de suspeitas de eventos adversos por profissionais de saúde, pacientes e empresas farmacêuticas, disponível de forma pública e sem identificação dos sujeitos, no Painel de Notificações de Farmacovigilância no período compreendido entre 01 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2021. Resultados: Foram analisadas 1.740 notificações, sendo os farmacêuticos os principais notificadores. Constatou-se que 17,5% (n=314) das notificações apresentaram critérios de gravidade. Entre os desfechos relatados, 5 resultaram em óbito, sendo o Paclixel um dos medicamentos envolvidos na suspeita. Os distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos foram os mais prevalentes entre as Reações Adversas a Medicamentos relacionados, principalmente, ao uso de agentes antineoplásicos. Conclusões: O conhecimento do perfil de notificações do Estado do Rio Grande do Sul pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias para prevenção de RAM em nosso estado. Desta forma, a farmacovigilância pode contribuir na tomada de decisão sobre farmacoterapia, além de complementar informações não contidas nas bulas.
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Abstract Objective: To analyze data on suspected adverse events related to drugs and vaccines reported on the VigiMed platform during the post-marketing phase of the State of Rio Grande do Sul. Methods: Cross-sectional study with a quantitative approach using the Anvisa notification system database - VigiMed, which is based on voluntary reporting of suspected adverse events by health professionals, patients and pharmaceutical companies, publicly available and without identification of the subjects, on the Pharmacovigilance Notifications Panel in the period between January 1, 2019 and December 31, 2021. Results: 1,740 notifications were analyzed, with pharmacists being the main notifiers. It was found that 17.5% (n=314) of the notifications presented severity criteria. Among the reported outcomes, 5 resulted in death, with Paclitaxel being one of the medications involved in the suspicion. Skin and subcutaneous tissue disorders were the most prevalent among adverse drug reactions, mainly related to the use of antineoplastic agents. Conclusions: Knowledge of the profile of notifications in the state of Rio Grande do Sul can contribute to the development of strategies to prevent AMR in our state. In this way, pharmacovigilance can contribute to decision making on pharmacotherapy, in addition to complementing information not contained in the package inserts. Keywords: Pharmacovigilance, Adverse Drug Reaction Reporting Systems, Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions.
