[Titulo em Portugues Gerado por IA] Critérios adotados em diferentes modelos de sistemas públicos de saúde para a avaliação de recomendações de reembolso de medicamentos órfãos: uma revisão de escopo.
[Titulo em Portugues Gerado por IA] Critérios adotados em diferentes modelos de sistemas públicos de saúde para a avaliação de recomendações de reembolso de medicamentos órfãos: uma revisão de escopo.
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Felippini A, Biglia LV, Lima TM, Aguiar PM. Criteria adopted in different models of public healthcare systems for the evaluation of reimbursement recommendations of orphan drugs: a scoping review. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Criteria adopted in different models of public healthcare systems for the evaluation of reimbursement recommendations of orphan drugs: a scoping review.
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2023
Reference (Vancouver)
Felippini A, Biglia LV, Lima TM, Aguiar PM. Criteria adopted in different models of public healthcare systems for the evaluation of reimbursement recommendations of orphan drugs: a scoping review. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Introdução: O acesso a medicamentos para doenças raras constitui um desafio para os sistemas de saúde, especialmente aqueles com financiamento público. A dificuldade em conduzir ensaios clínicos robustos limita a qualidade das evidências e eleva o custo de desenvolvimento, posteriormente traduzido nos preços dos medicamentos. Assim, é necessário que as agências de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) tenham critérios diferenciados para a avaliação de recomendações de reembolso ao lidar com tais medicamentos. Objetivos: O objetivo desta pesquisa é identificar e resumir os critérios específicos utilizados na avaliação de recomendações de reembolso para medicamentos órfãos adotados pelas agências de ATS em países com diferentes modelos de sistemas de saúde públicos. Material e Método: Foi realizada uma busca abrangente na literatura nas bases de dados PubMed, LILACS, Scopus e Embase até março de 2022. Incluímos qualquer tipo de publicação (artigos de opinião, comentários, editoriais, artigos originais e revisões) que abordassem os critérios utilizados pelas agências de ATS em países com sistemas de saúde públicos na avaliação de recomendações de reembolso para medicamentos órfãos. Resultados: Esta revisão de escopo resume os critérios identificados para 18 países e os classifica dentro de três modelos de sistemas de saúde (SUS, SNS e SSI). Identificamos que os países com SUS, como Reino Unido, Suécia e Itália, tendem à inovação, à coleta de dados do mundo real e ao impacto nos aspectos organizacionais do sistema. Enquanto isso, os países com SSI, como Alemanha, França e Países Baixos, frequentemente utilizam tetos orçamentários e processos de avaliação acelerados. Todos os modelos compartilham a preocupação com a necessidade não atendida e a natureza da doença. Os 16 estudos incluídos variam de 2015 a 2022 e a maioria consiste em revisões de relatórios de ATS e artigos originais. Discussão e Conclusões: Esta revisão fornece uma boa base para a compreensão da classificação de cada modelo e das tendências gerais ao criar critérios diferenciados para acomodar e compensar a falta de evidências e investimentos em torno de doenças raras.
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Access to drugs for rare diseases constitutes a challenge to healthcare systems, especially those with public funding. The difficulty of conducting robust clinical trials limits the quality of evidence and elevates the cost of development, later translated into the drug’s prices. Thus, it is necessary for the Health Technology Assessment (HTA) agencies to have differentiated criteria for the evaluation of reimbursement recommendations when dealing with such drugs. Objectives: The objective of this research is to identify and summarize the specific criteria used when evaluating reimbursement recommendations for orphan drugs that are adopted by HTA agencies in countries with different models of public healthcare systems. Material e Método: A comprehensive literature search was performed on the databases PubMed, LILACS, Scopus and Embase up to March 2022. We included any publication type (opinion articles, commentaries, editorials, original articles and reviews) that addressed the criteria used by HTA agencies in countries with public healthcare systems when evaluating reimbursement recommendations for orphan drugs. Results: This scoping review summarizes the identified criteria for 18 countries and ranks them within three models of healthcare systems (NHS, NHI and SHI). We identified that NHS countries, such as the UK, Sweden, and Italy, lean towards innovation, the collection of real-world data, and the impact on organizational aspects of the system. Meanwhile, SHI countries, such as Germany, France and the Netherlands, often employ budget ceilings and expedited evaluation processes. All models shared concern over unmet need and disease nature. The 16 included studies range from 2015 to 2022 and the majority consists of reviews of HTA reports and original articles. Discussão e Conclusões: This review provides a good basis for the understanding of each model’s classification and general tendencies when creating differentiated criteria to accommodate and compensate for the lack of evidence and investment around rare diseases.
