Objetivo: Avaliar a eficácia, segurança e custo-efetividade de resmetirom para esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (EHADM) através de uma revisão sistemática de literatura. Métodos: O protocolo desta revisão sistemática e metanálise foi previamente registrado (PROSPERO: CRD42024557306). As buscas foram realizadas em junho de 2024 nas bases de dados Medline, Embase, Lilacs, Cochrane e Centre for Reviews and Dissemination. Dois pesquisadores selecionaram independentemente os estudos, extraíram os dados e avaliaram a qualidade. As metanálises foram conduzidas em R. O risco de viés nos ensaios clínicos randomizados foi avaliado através da escala Risk of Bias 2 da Colaboração Cochrane e o nível de evidência foi avaliado pelo método Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Resultados: 285 artigos foram identificados nas bases de dados selecionadas e 8 artigos (compreendendo 50 estudos) fora. O resmetirom mostrou-se eficaz na resolução da EHADM, com um aumento de 149% em comparação ao controle. Além disso, promoveu melhorias significativas na fibrose hepática e na redução da gordura no fígado, com efeitos notáveis nos estudos de longa duração. No entanto, foi observado um aumento na incidência de diarreia e náusea entre os pacientes tratados. Os parâmetros laboratoriais, como LDL e triglicerídeos, também apresentaram melhora, embora com alta heterogeneidade nos resultados. Conclusão: O resmetirom demonstrou ser eficaz e seguro para o tratamento da EHADM.
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Objective: To assess the efficacy, safety, and cost-effectiveness of resmetirom for steatohepatitis associated with metabolic dysfunction (STEAMD) through a systematic literature review. Methods: The protocol for this systematic review and meta-analysis was previously registered (PROSPERO: CRD42024557306). Searches were conducted in June 2024 in the Medline, Embase, Lilacs, Cochrane, and Centre for Reviews and Dissemination databases. Two researchers independently selected studies, extracted data, and assessed quality. Meta-analyses were conducted in R. The risk of bias in randomized controlled trials was assessed using the Cochrane Collaboration Risk of Bias 2 scale, and the level of evidence was assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) method. Results: 285 articles were identified in the selected databases and 8 articles (comprising 50 studies) outside. Resmetirom was effective in resolving ADMSTE, with a 149% increase compared to control. In addition, it promoted significant improvements in liver fibrosis and reduction of liver fat, with notable effects in long-term studies. However, an increase in the incidence of diarrhea and nausea was observed among treated patients. Laboratory parameters, such as LDL and triglycerides, also showed improvement, although with high heterogeneity in the results. Conclusion: Resmetirom proved to be effective and safe for the treatment of ADMSTE.
