Introdução: Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são eventos nocivos e indesejáveis que ocorrem após o uso de medicamentos. Estes eventos são bastante comuns em crianças hospitalizadas, sobretudo neonatos, devido a variabilidade de peso e tamanho, a imaturidade dos órgãos e a carência de medicamentos adequados a população. Objetivos: Caracterizar as RAM quanto a frequência e ao tempo de surgimento em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Métodos: Estudo observacional, prospectivo e longitudinal executado entre janeiro de 2019 e abril de 2021 na UTIN de uma maternidade pública de Natal/Brasil. Todos os neonatos admitidos na UTIN por mais de 24 horas e em uso de pelo menos um medicamento foram acompanhados durante a estadia na unidade. As RAM suspeitas foram detectadas pelo pesquisador principal e três estudantes de farmácia por meio de busca ativa em prontuários eletrônicos e análise de notificações espontâneas no sistema de farmacovigilância do hospital. Os casos suspeitos foram avaliados pelo pesquisador principal quanto a temporalidade e a plausibilidade farmacológica entre o evento e o medicamento suspeito, e quanto o aparecimento e duração dos sintomas. Resultados: Ao todo, 600 neonatos foram incluídos no estudo. Houve uma ligeira predominância de pacientes do sexo feminino (50,2%, 300), com mediana de idade gestacional de 32,4 semanas (29,0 - 35,3 semanas) e peso ao nascer de 1635g (1100,0 - 2487,5g). A mediana do tempo de estadia na UTIN foi de 15 dias (7 - 35 dias) e 78 neonatos foram óbitos durante o estudo. Um total de 173 RAM suspeitas foram detectadas em 118 neonatos, com prevalência de 19,7% (IC95% 16,7 - 23,0%). A taquicardia envolvendo cafeína (40 casos) e dobutamina (12 casos), a hipertermia envolvendo o alprostadil (12 casos), a poliúria (9 casos) e hipocalemia (5 casos) ambas relacionadas a furosemida foram as reações mais comuns. As RAM que predominaram nos primeiros cinco dias de tratamento foram taquicardia (24 de 57 casos) e hipertermia (8 de 12 casos) e apenas a hipocalemia (11 de 16 casos) manifestou-se prioritariamente após o vigésimo dia. A poliuria, letargia e hipertensão distribuíram-se uniformemente ao longo do tempo de internação. Conclusão: RAM são bastante comuns em neonatos em UTIN, predominando taquicardia e hipertermia nos primeiros dias de estadia e hipocalemia após o vigésimo dia.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Adverse Drug Reactions (ADRs) are harmful and undesirable events that occur after the use of medications. These events are quite common in hospitalized children, especially neonates, due to variability in weight and size, organ immaturity, and the lack of medications appropriate for this population. Objectives: To characterize ADRs in terms of frequency and onset time in a Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Methods: This was an observational, prospective, and longitudinal study conducted between January 2019 and April 2021 in the NICU of a public maternity hospital in Natal, Brazil. All neonates admitted to the NICU for more than 24 hours and using at least one medication were monitored during their stay. Suspected ADRs were detected by the principal investigator and three pharmacy students through active searches in electronic medical records and analysis of spontaneous reports in the hospital's pharmacovigilance system. The suspected cases were evaluated by the principal investigator for temporality and pharmacological plausibility between the event and the suspected medication, as well as for the onset and duration of symptoms. Results: A total of 600 neonates were included in the study. There was a slight predominance of female patients (50.2%, 300), with a median gestational age of 32.4 weeks (29.0 - 35.3 weeks) and a birth weight of 1635g (1100.0 - 2487.5g). The median length of stay in the NICU was 15 days (7 - 35 days), and 78 neonates died during the study. A total of 173 suspected ADRs were detected in 118 neonates, with a prevalence of 19.7% (95% CI 16.7 - 23.0%). The most common reactions were tachycardia involving caffeine (40 cases) and dobutamine (12 cases), hyperthermia involving alprostadil (12 cases), polyuria (9 cases), and hypokalemia (5 cases) both related to furosemide. The ADRs that predominated in the first five days of treatment were tachycardia (24 of 57 cases) and hyperthermia (8 of 12 cases), while only hypokalemia (11 of 16 cases) manifested predominantly after the twentieth day. Polyuria, lethargy, and hypertension were distributed uniformly throughout the hospitalization period. Conclusion: ADRs are quite common in neonates in the NICU, with tachycardia and hyperthermia predominating in the first days of stay and hypokalemia after the twentieth day.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
