Introdução: As boas práticas de manipulação são regulamentadas pela RDC 67/2007, sendo critérios exigidos para manter qualidade, segurança e eficácia do produto final aos pacientes. É importante que todos os processos de manipulação validados estejam alinhados entre a equipe, impedindo desvios de qualidade ou falhas na segurança do processo, sendo necessários treinamento e educação continuada para melhoria constante. Objetivo: Padronizar o processo de boas práticas de manipulação por meio de acompanhamento quadrimestral utilizando formulário de avaliação de conformidade e não conformidade. Método: Estudo observacional desenvolvido entre janeiro de 2021 a janeiro de 2022 em que foram realizados três acompanhamentos e foram avaliadas as técnicas de preparo de 22 manipuladores de uma central de manipulação de um Hospital Público Oncológico de São Paulo. As avaliações ocorreram a cada quatro meses sendo analisados 14 pontos com a finalidade de verificar as conformidades e não conformidades dos pontos críticos do processo de preparo dos quimioterápicos, de forma a observar o desempenho individual e coletivo da equipe. Os manipuladores foram submetidos ao acompanhamento de 10 preparações, sendo registrados em formulário de avaliação. Após os acompanhamentos foi realizada análise dos dados e feedback com os manipuladores. Os resultados de cada manipulador foram pontuados e convertidos em porcentagem. O índice de conformidade da equipe foi expresso por uma média geral. Resultados: Após os três acompanhamentos foi possível avaliar as técnicas de manipulação, fazendo as correções individuais que levaram a melhoria do processo, aumentando a segurança para o paciente. Os índices de conformidade do primeiro, segundo e terceiro acompanhamento foi de 91,36%, 93,54% e 93%, respectivamente, mantendo alto nível de conformidade dos processos. Conclusão: Através do acompanhamento dos manipuladores, foi possível estabelecer um instrumento de avaliação que avalia o nível de conformidade do processo de manipulação, permitindo incluir melhorias e por consequência trazer confiabilidade, segurança e qualidade no processo de preparo dos quimioterápicos.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Good manipulation practices are regulated by RDC 67/2007, establishing criteria to maintain quality, safety, and efficacy of the final product for patients. It is crucial that all validated manipulation processes are aligned within the team to prevent deviations in quality or process safety failures, requiring continuous training and education for constant improvement. Objective: To standardize the process of good manipulation practices through quarterly monitoring using a conformity and non-conformity assessment form. Method: This observational study was conducted from January 2021 to January 2022, involving three quarterly follow-ups to evaluate the preparation techniques of 22 manipulators at a Public Oncology Hospital's manipulation center in São Paulo. Assessments occurred every four months, analyzing 14 points to verify conformity and non-conformity in critical aspects of chemotherapy preparation processes, aiming to observe individual and collective team performance. Manipulators underwent monitoring for 10 preparations each, recorded on an evaluation form. After each follow-up, data analysis and feedback sessions were conducted with the manipulators. Results for each manipulator were scored and converted into percentages, with the team's conformity index expressed as an overall average. Results: After three follow-ups, the manipulation techniques were evaluated, leading to individual corrections that improved the process and enhanced patient safety. Conformity indices for the first, second, and third follow-ups were 91.36%, 93.54%, and 93%, respectively, maintaining a high level of process conformity. Conclusion: Through manipulator monitoring, an assessment tool was established to evaluate the conformity level in manipulation processes, allowing for continuous improvements and thereby ensuring reliability, safety, and quality in the preparation of chemotherapy drugs.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
