PE-050 Uso prolongado de Lisdexanfetamina para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade: o que dizem as evidências?
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Ramos MC, Elias FTS. PE-050 Uso prolongado de Lisdexanfetamina para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade: o que dizem as evidências? J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
PE-050 Long-term use of Lisdexamfetamine for attention-deficit/hyperactivity disorder: what does the evidence say?
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Ramos MC, Elias FTS. PE-050 Uso prolongado de Lisdexanfetamina para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade: o que dizem as evidências? J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
Introdução: O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno neuropsiquiátrico que atinge aproximadamente 10% da população infantil1 e 4% da população adulta2. A doença pode interferir na vida escolar/acadêmica, profissional e até mesmo nos relacionamentos pessoais. Uma das alternativas medicamentosas é a Lisdexanfetamina (LDX), uma preparação pró-droga que tem duração média de 13h. Devido ao uso contínuo, é preciso avaliar sua eficácia e segurança a longo prazo1,2. Objetivo: Elaborar síntese de evidência sobre a não-efetividade da Lisdexanfetamina para o tratamento de Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade e de Transtorno de Compulsão Alimentar e usos off-label. Material e Método: Foi realizada uma síntese de evidência, utilizando as bases PubMed, Embase, Web of Science e Cochrane. A busca incluiu descritores e seus respectivos sinônimos para identificar a eficácia e a segurança a longo prazo da LDX em pessoas com TDAH. Foram incluídos estudos intervencionais e com grupo de controle cujo seguimento foi superior a 5 semanas. Foram excluídos estudos secundários, sendo realizada análise na lista de referência a fim de se identificar publicações potencialmente elegíveis que não foram localizadas nas buscas em bases de dados. A seleção foi realizada em duas etapas: i) leitura do título e resumo; ii) leitura de texto completo. Resultados: Foram incluídos 32 estudos nesse rápido . Em relação à população, foram investigados os efeitos da LDX desde 5 a 55 anos; e o maior seguimento foi de 108 semanas. de forma geral, a literatura aponta para uma grande redução dos sintomas nas primeiras 5-6 semanas de tratamento, estabilizando-se nas semanas seguintes. Após 108 semanas, a mudança média identificada foi de -25,8 (IC 95% -27,0 a -24,5; p<0,001) para hiperatividade/ impulsividade TDAH-RS-IV e -13,1 (IC 95% -13,8 a -12,4; p< 0,001) para pontuação da subescala de desatenção do TDAH-RS-IV. Entretanto, eventos adversos aos transtornos psiquiátricos de classe de sistemas de órgãos (SOC) são frequentes, incluindo irritabilidade, ansiedade e agressão, além de tentativas de suicídio em casos graves. Conclusão: de forma geral, o uso contínuo de LDX aponta para bons resultados clínicos no tratamento de TDAH, mantendo a estabilidade na eficácia do tratamento no tempo apresentado (seguimento de 2 anos até o presente momento). Entretanto, os eventos adversos, em especial os transtornos psiquiátricos do sistema, requerem atenção, uma vez que podem ser confundidos com os sintomas da doença.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is a neuropsychiatric disorder that affects approximately 10% of children1 and 4% of adults2. The disease can interfere with school/academic life, work life, and even personal relationships. One of the drug alternatives is Lisdexamfetamine (LDX), a prodrug preparation that has an average duration of action of 13 hours. Due to continuous use, its long-term efficacy and safety need to be evaluated1,2. Objective: To develop a synthesis of evidence on the ineffectiveness of Lisdexamfetamine for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Binge Eating Disorder and off-label uses. Material and Method: An evidence synthesis was performed using the PubMed, Embase, Web of Science, and Cochrane databases. The search included descriptors and their respective synonyms to identify the long-term efficacy and safety of LDX in people with ADHD. Interventional and control group studies with follow-up longer than 5 weeks were included. Secondary studies were excluded, and an analysis of the reference list was performed to identify potentially eligible publications that were not found in the database searches. The selection was performed in two stages: i) reading the title and abstract; ii) reading the full text. Results: Thirty-two studies were included in this rapid review. Regarding the population, the effects of LDX were investigated from 5 to 55 years of age; and the longest follow-up was 108 weeks. In general, the literature indicates a significant reduction in symptoms in the first 5-6 weeks of treatment, stabilizing in the following weeks. After 108 weeks, the mean change identified was -25.8 (95% CI -27.0 to -24.5; p<0.001) for ADHD-RS-IV hyperactivity/impulsivity and -13.1 (95% CI -13.8 to -12.4; p<0.001) for ADHD-RS-IV inattention subscale score. However, adverse events related to system organ class (SOC) psychiatric disorders are frequent, including irritability, anxiety and aggression, in addition to suicide attempts in severe cases. Conclusion: in general, the continuous use of LDX indicates good clinical results in the treatment of ADHD, maintaining stability in the efficacy of the treatment over the time presented (follow-up of 2 years to the present moment). However, adverse events, especially system psychiatric disorders, require attention, since they can be confused with the symptoms of the disease.
