PE-025 Análise de custo por eventos clínicos das terapias avançadas para o tratamento de pacientes com Retocolite Ulcerativa (RCU) ativa moderada a grave no Brasil
PE-025 Análise de custo por eventos clínicos das terapias avançadas para o tratamento de pacientes com Retocolite Ulcerativa (RCU) ativa moderada a grave no Brasil
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Froes RSB, Mello MK, Nóbrega FJF, Rey CD, Barros TR, Biella CA. PE-025 Análise de custo por eventos clínicos das terapias avançadas para o tratamento de pacientes com Retocolite Ulcerativa (RCU) ativa moderada a grave no Brasil. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
PE-025 Cost analysis by clinical events of advanced therapies for the treatment of patients with moderate to severe active Ulcerative Colitis (UC) in Brazil
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Froes RSB, Mello MK, Nóbrega FJF, Rey CD, Barros TR, Biella CA. PE-025 Análise de custo por eventos clínicos das terapias avançadas para o tratamento de pacientes com Retocolite Ulcerativa (RCU) ativa moderada a grave no Brasil. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
Introdução: A Retocolite Ulcerativa é uma doença crônica de tratamento infindável com impacto econômico e social em indivíduos adultos. Objetivo: Este estudo compara o custo por eventos clínicos (resposta clínica, remissão clínica e melhora endoscópica) em 52 semanas (indução e manutenção) considerando os tratamentos para pacientes com RCU moderada a grave aprovados no Brasil. Material e Método: Foram analisados cenário base (doses de manutenção menores) e cenário alternativo (doses de manutenção maiores) utilizando modelo de custo por resposta, considerando medicamentos originadores e administração, conforme bula disponíveis no sistema de saúde suplementar (SSS): Upadacitinibe (UPA), Adalimumabe, Tofacitinibe (TOFA), Ustequinumabe, Golimumabe, Infliximabe e Vedolizumabe. Taxas de resposta foram obtidas em NMA de ECRs fase 3 em pacientes com RCU moderada-a-grave (previamente expostos ou não a biológicos). Os custos de administração foram baseados na lista CBHPM e os custos de aquisição dos medicamentos na lista de preços da CMED, considerando ICMS 18%. Foi realizada análise de impacto orçamentário para os cenários base e alternativo. Resultados: Em geral a taxa de resposta foi maior para UPA em ambos os regimes avaliados (30mg/15mg manutenção), seguido pelo TOFA (10mg/10mg manutenção) nos três desfechos avaliados, com as maiores doses de manutenção e em dois dos desfechos nas menores doses de manutenção. As medianas das taxas de resposta para UPA 30mg/manutenção em cada desfecho foram, respectivamente 66.7%, 40.6% e 55.0%. Para UPA 15 mg/manutenção as medianas das taxas de resposta em cada desfecho foram 56.6%, 34.1% e 43.1%. Para TOFA 10mg/5mg, as medianas de resposta foram 43.0%, 37.5% e 38.0% no cenário base e 47.1%, 39.0% e 42.7% no cenário alternativo. O custo total de tratamento foi menor com o UPA 15mg/manutenção a R$76,7 mil, R$98,6 mil para UPA 30mg/manutenção e para TOFA (10/5mg e 10/10mg) o custo total de tratamento foi R$106,2 mil e R$177,3 mil nos cenários base e alternativo, respectivamente. Conclusões: UPA é a droga com o melhor custo por evento clínico entre os medicamentos originadores disponíveis no SSS. Os regimes de UPA mostraram as maiores taxas de resposta em quase todos os desfechos avaliados e o menor custo de tratamento para ambos os regimes de manutenção. Em Impacto Orçamentário, UPA (15/30mg manutenção) apresentou os melhores resultados na maioria das populações estudadas. Os resultados do cenário base para todos os comparadores foram consistentes com o cenário alternativo.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Ulcerative colitis is a chronic disease requiring endless treatment with economic and social impact in adults. Objective: This study compares the cost per clinical events (clinical response, clinical remission and endoscopic improvement) in 52 weeks (induction and maintenance) considering the treatments for patients with moderate to severe UC approved in Brazil. Material and Method: The base scenario (lower maintenance doses) and alternative scenario (higher maintenance doses) were analyzed using a cost-per-response model, considering originator drugs and administration, according to the package insert available in the supplementary health system (SSS): Upadacitinib (UPA), Adalimumab, Tofacitinib (TOFA), Ustekinumab, Golimumab, Infliximab and Vedolizumab. Response rates were obtained in NMA of phase 3 RCTs in patients with moderate-to-severe UC (previously exposed or not to biologics). Administration costs were based on the CBHPM list and drug acquisition costs on the CMED price list, considering ICMS 18%. A budget impact analysis was performed for the base and alternative scenarios. Results: In general, the response rate was higher for UPA in both regimens evaluated (30 mg/15 mg maintenance), followed by TOFA (10 mg/10 mg maintenance) in the three outcomes evaluated, with the highest maintenance doses and in two of the outcomes at the lowest maintenance doses. The median response rates for UPA 30 mg/maintenance in each outcome were, respectively, 66.7%, 40.6% and 55.0%. For UPA 15 mg/maintenance, the median response rates in each outcome were 56.6%, 34.1% and 43.1%. For TOFA 10mg/5mg, the median response rates were 43.0%, 37.5%, and 38.0% in the base scenario and 47.1%, 39.0%, and 42.7% in the alternative scenario. The total treatment cost was lower with UPA 15mg/maintenance at R$76.7 thousand, R$98.6 thousand for UPA 30mg/maintenance, and for TOFA (10/5mg and 10/10mg), the total treatment cost was R$106.2 thousand and R$177.3 thousand in the base and alternative scenarios, respectively. Conclusions: UPA is the drug with the best cost per clinical event among the originator drugs available in the SSS. UPA regimens showed the highest response rates in almost all evaluated outcomes and the lowest treatment cost for both maintenance regimens. In Budget Impact, UPA (15/30mg maintenance) presented the best results in most of the populations studied. The results of the base scenario for all comparators were consistent with the alternative scenario.
