Eficácia e segurança do denosumabe para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2016
Referência (Vancouver)
Matos e Silva GK, Santos AS, Brandão CMR. Eficácia e segurança do denosumabe para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. J Assist Farmac Farmacoecon. 2016;1(Suppl 1).
Efficacy and Safety of Denosumab for the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2016
Reference (Vancouver)
Matos e Silva GK, Santos AS, Brandão CMR. Eficácia e segurança do denosumabe para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. J Assist Farmac Farmacoecon. 2016;1(Suppl 1).
Introdução: A osteoporose é uma doença caracterizada por baixa massa óssea, alteração da microarquitetura e fragilidade esquelética. Mulheres na pós-menopausa tem risco aumentado de desenvolver a doença. O denosumabe é um anticorpo monoclonal inteiramente humano, recentemente aprovado no Brasil para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. Além desse medicamento, existem outros já disponíveis no mercado, com eficácia e segurança bem estudadas. O objetivo desse trabalho foi avaliar a eficácia e segurança do denosumabe no tratamento de osteoporose na pós-menopausa. Métodos: Foi realizada uma revisão sistemática da literatura para selecionar ensaios clínicos randomizados que avaliaram o denosumabe em relação a outros fármacos para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa. Foi realizada busca nas bases de dados Medline (via PubMed) e Lilacs (via BVS). Busca complementar em periódicos, bases de teses e dissertações e resumos de congressos foi realizada para garantir a inclusão de todos os estudos de interesse. A qualidade metodológica dos estudos foi avaliada a partir da escala de Risco de Viés da Colaboração Cochrane. Resultados: Foram incluídos seis estudos na análise final. A análise demonstrou que dentro do período de até 24 meses, a terapia com denosumabe foi mais eficaz no aumento a DMO em mulheres com osteoporose pós-menopausa do que bifosfonatos e teriparatida. Entretanto, não foi observada diferença significativa na redução de fraturas. Não foi detectada diferença no perfil de segurança do denosumabe em relação aos medicamentos avaliados. A qualidade metodológica dos estudos foi considerada de baixa a moderada. Todos os estudos incluídos foram financiados pelo mesmo laboratório farmacêutico, produtor do denosumabe, o que pode representar um viés. Conclusão: Não foram demonstrados benefícios clínicos conclusivos do denosumabe quando comparado aos bifosfonatos, no que tange à redução de fraturas. Como a osteoporose é uma doença crônica, em que o uso de medicamentos é indicado para um período superior a 2 anos, mais estudos devem ser conduzidos para avaliar seu perfil de segurança. Seu uso deve ser restrito e monitorado. Apoio Financeiro: Fapemig e CNPq.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Osteoporosis is a disease characterized by low bone mass, altered microarchitecture, and skeletal fragility. Postmenopausal women are at increased risk of developing this condition. Denosumab is a fully human monoclonal antibody recently approved in Brazil for the treatment of postmenopausal osteoporosis. Besides denosumab, there are other medications already available in the market with well-studied efficacy and safety profiles. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of denosumab in the treatment of postmenopausal osteoporosis. Methods: A systematic literature review was conducted to select randomized clinical trials comparing denosumab with other drugs for the treatment of postmenopausal osteoporosis. Searches were performed in Medline (via PubMed) and Lilacs (via BVS). Additional searches in journals, theses and dissertations databases, and conference abstracts were conducted to ensure inclusion of all relevant studies. The methodological quality of studies was assessed using the Cochrane Collaboration's Risk of Bias tool. Results: Six studies were included in the final analysis. The analysis demonstrated that within a period of up to 24 months, denosumab therapy was more effective in increasing bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with osteoporosis compared to bisphosphonates and teriparatide. However, no significant difference was observed in fracture reduction. There was no detectable difference in the safety profile of denosumab compared to the evaluated medications. The methodological quality of the studies was considered low to moderate. All included studies were funded by the same pharmaceutical company that manufactures denosumab, which may introduce bias. Conclusion: Conclusive clinical benefits of denosumab over bisphosphonates in reducing fractures were not demonstrated. Since osteoporosis is a chronic disease requiring medication use for more than 2 years, further studies are needed to evaluate its long-term safety profile. Its use should be restricted and closely monitored. Financial Support: Fapemig and CNPq.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
