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Caracterização e custos gerados pelas demandas judiciais para acesso ao brometo de tiotrópio no Estado Do Paraná
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Título
Caracterização e custos gerados pelas demandas judiciais para acesso ao brometo de tiotrópio no Estado Do Paraná
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2019
Referência (Vancouver)
Szpak R, Strapasson GC, Rattmann YD, Gomes EC. Caracterização e custos gerados pelas demandas judiciais para acesso ao brometo de tiotrópio no Estado Do Paraná. J Assist Farmac Farmacoecon. 2019;4(Suppl 1).
Identificador
2019JAFF044
Title
Characterization and Costs Generated by Judicial Demands for Access to Tiotropium Bromide in the State of Paraná
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2019
Reference (Vancouver)
Szpak R, Strapasson GC, Rattmann YD, Gomes EC. Caracterização e custos gerados pelas demandas judiciais para acesso ao brometo de tiotrópio no Estado Do Paraná. J Assist Farmac Farmacoecon. 2019;4(Suppl 1).
Identifier
2019JAFF044
Resumo
Introdução: O Brometo de Tiotrópio (BT), medicamento utilizado no tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), entre os anos de 2010 – 2016 foi o medicamento mais solicitado via demanda judicial no estado do Paraná. A terapia da DPOC no Brasil está prevista no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) aprovado pela Portaria do Ministério da Saúde nº 609, de 6 de junho de 2013. Entretanto, nenhum medicamento da classe dos broncodilatadores anticolinérgicos de longa duração, a qual pertence o BT, faz parte deste protocolo. Por este motivo, não são encontrados na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) do Sistema Único de Saúde (SUS), portanto, recorre-se à judicialização para se obter este medicamento. Objetivos: Realizar um levantamento dos tipos de ações ajuizadas para o medicamento BT no Paraná, regionais de saúde que mais solicitaram o medicamento, custos gerados com essa demanda bem como o impacto financeiro para o paciente que arca com o tratamento no estado do Paraná. Métodos: Trata-se de um estudo retrospectivo de caráter exploratório descritivo, que aborda o período de 2010 a 2016, com a coleta de dados realizada por meio dos sistemas gerenciais SISMEDEX e SYSMED viabilizados pela parceria com o Centro de Medicamentos do Paraná (CEMEPAR). Resultados: As ações judicias mais frequentes foram as civis públicas (75,3% dos processos totais), seguidas de ações de procedimento comum (23,5% do total). As regionais Londrina e Umuarama foram responsáveis por 53,1% dos processos de demandas judiciais para obtenção do medicamento, fato relacionado por mais de 40% dos processos pertencerem a uma única ação civil pública ajuizada na Vara Federal de Londrina, identificada pelo n° 2009.70.01.001743-9. Em resposta às demandas judiciais de pacientes com DPOC, o CEMEPAR forneceu mensalmente 56.120 unidades do Brometo de Tiotrópio da marca Spiriva®Respimat® 2,5 mcg/4 mL (60 doses), no período do estudo, com o custo de R$ 11.714.443,01, para o estado. Este valor corresponde a menos que 3% do orçamento gasto com medicamentos no estado. O preço de aquisição foi em média R$ 153,91 por frasco. Foi realizada uma média de valores do medicamento para compra individual, pelo paciente, considerando valor mínimo e máximo determinados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o valor médio correspondeu a 38,04% do salário mínimo. O poder de compra no ano de 2016 foi de -35%, o menor dos anos estudados. Conclusão: Neste estudo, foi possível observar a necessidade da revisão do protocolo clínico da DPOC (ainda de 2013), para inserir novas opções terapêuticas na RENAME, justificadas pelo número de demandas judiciais pelo medicamento, gastos gerados de forma pública e a inviabilidade de compra privada por pacientes assalariados.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Tiotropium Bromide (TB), a medication used in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), was the most requested medication through judicial demands in the state of Paraná between 2010 and 2016. The therapy for COPD in Brazil is outlined in the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT) approved by Ministry of Health Ordinance No. 609, dated June 6, 2013. However, no medication from the class of long-acting anticholinergic bronchodilators, to which TB belongs, is included in this protocol. Therefore, these medications are not listed in the National List of Essential Medicines (RENAME) of the Brazilian Unified Health System (SUS), leading patients to resort to legal action to obtain this medication. Objectives: Conduct a survey of the types of legal actions filed for TB medication in Paraná, identify the health regions that most frequently requested the medication, analyze the costs associated with these demands, and assess the financial impact on patients who bear the treatment costs in the state of Paraná. Methods: This is a retrospective, exploratory, descriptive study covering the period from 2010 to 2016. Data collection was conducted through the management systems SISMEDEX and SYSMED facilitated by a partnership with the Medicines Center of Paraná (CEMEPAR). Results: The most frequent legal actions were public civil lawsuits (75.3% of total cases), followed by ordinary procedural actions (23.5% of total). The health regions of Londrina and Umuarama accounted for 53.1% of the judicial demands for obtaining the medication, with over 40% of the cases related to a single public civil action filed in the Federal Court of Londrina, identified by case number 2009.70.01.001743-9. In response to judicial demands from COPD patients, CEMEPAR provided 56,120 units of Tiotropium Bromide (Spiriva®Respimat® 2.5 mcg/4 mL, 60 doses) monthly during the study period, costing R$ 11,714,443.01 to the state. This amount represents less than 3% of the medication budget in the state. The average acquisition price was R$ 153.91 per bottle. An average of individual purchase prices by patients, considering the minimum and maximum values set by the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA), corresponded to 38.04% of the minimum wage. The purchasing power in 2016 was -35%, the lowest among the years studied. Conclusion: This study highlights the need to revise the COPD clinical protocol (from 2013) to include new therapeutic options in RENAME, justified by the number of legal demands for medication, public expenditures incurred, and the financial burden on salaried patients unable to afford private purchase.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.