Imunização universal com nirsevimabe versus imunização materna contra o vírus sincicial respiratório (VSR): uma análise de custo-efetividade no Brasil.
Imunização universal com nirsevimabe versus imunização materna contra o vírus sincicial respiratório (VSR): uma análise de custo-efetividade no Brasil.
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado na The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR)
OBJETIVOS: O vírus sincicial respiratório (VSR) é uma das principais causas de doenças respiratórias graves e óbitos em crianças pequenas em todo o mundo. Recentemente, duas opções preventivas eficazes surgiram: a imunização de gestantes com uma vacina contra o VSR ou a administração de nirsevimabe, um anticorpo monoclonal em dose única, diretamente aos bebês. Este estudo avalia se o uso universal de nirsevimabe em bebês é custo-efetivo em comparação à vacinação materna contra o VSR no sistema de saúde brasileiro. MÉTODOS: Utilizando um modelo de árvore de decisão, simulamos uma coorte de 2,5 milhões de recém-nascidos brasileiros ao longo de um ano, adotando a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Os principais desfechos foram infecções por VSR, hospitalizações, óbitos e anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs). Os dados de entrada do modelo foram provenientes de sistemas locais de informação em saúde, evidências publicadas e preços de mercado propostos (nirsevimabe: US$ 255,15; vacina materna: US$ 39,08). Ambas as estratégias assumiram uma cobertura de 50%. Análises de sensibilidade unidirecional e probabilística testaram a incerteza dos parâmetros. RESULTADOS: Comparado à imunização materna, o nirsevimabe evitaria 13.703 casos adicionais de VSR, 2.964 hospitalizações e 23 óbitos por ano, resultando em 485 DALYs a menos. No entanto, seus custos totais foram quase cinco vezes maiores (US$ 362,3 milhões vs. US$ 76,3 milhões). A razão de custo-efetividade incremental (RCEI) resultante foi de US$ 589.130 por DALY evitado, muito acima do limiar de disposição a pagar do Brasil (US$ 8.016). Nenhum cenário de análise de sensibilidade tornou o nirsevimabe custo-efetivo. Atingir a custo-efetividade exigiria uma redução de 83% em seu preço atual. CONCLUSÕES: Embora o nirsevimabe ofereça benefícios superiores à saúde, seu preço atual impede seu uso custo-efetivo no Brasil. Reduções significativas de preço são essenciais para a adoção pública viável e de longo prazo. Esses resultados trazem lições importantes para outros países de renda média que estejam considerando programas semelhantes de imunização contra o VSR.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
OBJECTIVES: Respiratory syncytial virus (RSV) is a major driver of severe respiratory illness and death in young children globally. Recently, two effective preventive options have emerged: immunizing pregnant women with an RSV vaccine or administering nirsevimab, a single-dose monoclonal antibody, directly to infants. This study evaluates whether universal nirsevimab use in infants is cost-effective relative to maternal RSV vaccination within the Brazilian health system.
METHODS: Using a decision-tree model, we simulated a cohort of 2.5 million Brazilian newborns over one year, adopting a public health system (Sistema Único de Saúde—SUS) perspective. Key outcomes were RSV infections, hospitalizations, deaths, and disability-adjusted life years (DALYs). Local health information systems, published evidence, and proposed market prices (nirsevimab: USD 255.15; maternal vaccine: USD 39.08) informed model inputs. Both strategies assumed 50% coverage. One-way and probabilistic sensitivity analyses tested parameter uncertainty.
RESULTS: Compared with maternal immunization, nirsevimab would avert an additional 13,703 RSV cases, 2,964 hospitalizations, and 23 deaths per year, leading to 485 fewer DALYs. However, its total costs were nearly five times higher (USD 362.3 million vs. USD 76.3 million). The resulting incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was USD 589,130 per DALY averted, far above Brazil's willingness-to-pay threshold (USD 8,016). No sensitivity analysis scenario made nirsevimab cost-effective. Achieving cost-effectiveness would require an 83% reduction in its current price.
CONCLUSIONS: While nirsevimab offers superior health benefits, its current price prevents cost-effective use in Brazil. Marked price reductions are essential for feasible and long-term public adoption. These results carry important lessons for other middle-income nations considering similar RSV immunization programs.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
