OBJETIVOS: No Brasil, a varfarina é o único anticoagulante oral coberto pelo Sistema Único de Saúde (SUS), apesar das limitações relacionadas à eficácia e segurança, e da necessidade de monitoramento clínico frequente, restrições alimentares e interações medicamentosas. Entre 2016 e 2020, propostas para a inclusão de anticoagulantes orais diretos (AODs) para pacientes com fibrilação atrial no SUS foram rejeitadas. Nosso objetivo foi investigar as tendências de preços dos AODs no Brasil, a expiração de patentes e o número de laboratórios com registros ativos. MÉTODOS: Os preços médios ponderados, com base em dados de compras do SUS no Painel de Preços em Saúde, foram analisados de janeiro de 2020 a dezembro de 2025. Os custos mensais de tratamento por paciente foram então estimados de acordo com os esquemas posológicos das bulas dos medicamentos. Dados da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) foram utilizados para identificar o número de laboratórios com registro para cada medicamento e aqueles com comercialização em 2024 (dados mais recentes disponíveis). Informações sobre a expiração de patentes foram obtidas junto ao Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI). RESULTADOS: Atualmente, existem 27 laboratórios cadastrados para rivaroxabana (18 ativos), 16 para apixabana (7 ativos), 2 para dabigatrana (1 ativo), 1 para edoxabana (1 ativo) e 3 para varfarina (2 ativos). As patentes dos produtos rivaroxabana e dabigatrana expiraram em 2020 e 2021. O custo mensal da rivaroxabana diminuiu de R$ 193,67 em 2020 para R$ 5,95 em 2021; o da apixabana, de R$ 212,55 para R$ 32,33; o da dabigatrana, de R$ 222,36 para R$ 277,65; e o da varfarina, de R$ 7,27 para R$ 7,76. Não foram identificadas aquisições de edoxabana em 2020. Em 2025, o custo foi de R$ 146,82. CONCLUSÕES: A cobertura dos DOACs pelo SUS foi amplamente rejeitada devido aos altos preços praticados na época das avaliações de tecnologias em saúde. No entanto, o aumento da concorrência no mercado levou a reduções substanciais de preços, evidenciando a necessidade de reavaliação dessas tecnologias.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
OBJECTIVES: In Brazil, warfarin is the only oral anticoagulant covered by the Unified Health System (SUS), despite limitations related to effectiveness and safety, and the need for frequent clinical monitoring, dietary restrictions, and drug-drug interactions. Between 2016 and 2020, proposals to incorporate direct oral anticoagulants (DOACs) for patients with atrial fibrillation into the SUS were rejected. We aimed to investigate price trends of DOACs in Brazil, patent expiration and the number of laboratories with active registrations.
METHODS: Weighted average prices based on SUS procurement data in the Health Prices Panel were analyzed from January 2020 to December 2025. Monthly treatment costs per patient were then estimated according to product labels dosing regimens. Data from the Brazilian Drug Market Regulation Chamber (CMED) were used to identify the number of laboratories holding registrations for each medication, and those with commercialization in 2024 (latest available data). Information on patent expiration was obtained from the Brazilian National Institute of Industrial Property (INPI).
RESULTS: There are currently 27 laboratories registered for rivaroxaban (18 active), 16 for apixaban (7 active), 2 for dabigatran (1 active), 1 for edoxaban (1 active), and 3 for warfarin (2 active). Product patents for rivaroxaban and dabigatran expired in 2020 and 2021. The monthly cost for rivaroxaban decreased from BRL 193.67 in 2020 to BRL 5.95 in 2021; for apixaban, from BRL 212.55 to BRL 32.33, for dabigatran it increased from BRL 222.36 to BRL 277.65 and for warfarin it increased from BRL 7.27 to BRL 7.76. No procurements of edoxaban were identified in 2020; in 2025, the cost was BRL 146.82.
CONCLUSIONS: The coverage of DOACs within SUS was largely rejected due to high prices at the time of health technology assessments. However, increased market competition led to substantial price reductions, highlighting the need for reassessment of these technologies.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
