OBJETIVOS: Análise de impacto orçamentário (AIO) da adição de obinutuzumabe para o tratamento da nefrite lúpica classe III/IV (com ou sem classe V) no sistema público de saúde brasileiro, utilizando belimumabe como comparador. MÉTODOS: AIO com horizonte temporal de cinco anos (2027-2031) comparando o cenário atual (apenas belimumabe) com um cenário alternativo incluindo obinutuzumabe para a mesma população. A população elegível foi estimada utilizando dados nacionais. Os custos e frequências dos procedimentos foram obtidos a partir de um estudo de microcusteio. As probabilidades de progressão da doença foram derivadas de um modelo de custo-utilidade. O preço de fábrica com 18% de impostos estaduais foi aplicado a ambos os medicamentos. Para o belimumabe, os cálculos consideraram um paciente médio com peso de 72,4 kg e contabilizaram o desperdício de frascos. O número de infusões e os esquemas de tratamento seguiram as diretrizes dos fabricantes. O cenário base assumiu uma duração de tratamento de 3 anos, enquanto uma análise de sensibilidade considerou uma duração de 5 anos, em conformidade com as diretrizes clínicas. Presumiu-se uma taxa de adoção progressiva para o obinutuzumab: 50% a 70% para casos prevalentes e 30% a 50% para casos incidentes do primeiro ao quinto ano. RESULTADOS: No cenário base, 1.557 pacientes são elegíveis para tratamento no primeiro ano. O número de pacientes tratados com obinutuzumab atingiu 3.645 indivíduos até 2031. O custo total cumulativo no cenário com obinutuzumab foi estimado em US$ 352 milhões, contra US$ 363 milhões no cenário atual, resultando em uma redução orçamentária cumulativa de -US$ 11 milhões em cinco anos. No cenário de tratamento de 5 anos, observou-se um impacto orçamentário cumulativo maior (-US$ 19,2 milhões). CONCLUSÕES: O obinutuzumab representa uma alternativa terapêutica eficaz e de menor custo, impulsionada principalmente pelo perfil posológico, pela menor frequência de administrações em comparação com o belimumab e pela depleção prolongada de células B. A análise de impacto orçamentário identifica uma redução de custos significativa associada ao obinutuzumab. Ao adotar esse tratamento, os planos de saúde privados podem implementar uma estratégia sustentável de redução de custos, garantindo ao mesmo tempo um perfil de segurança bem estabelecido e uma eficácia clínica robusta na obtenção de resposta renal completa e parcial.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
OBJECTIVES: Budget impact analysis (BIA) of adding obinutuzumab for treating class III/IV lupus nephritis (with or without class V) within the Brazilian private healthcare system, using belimumab as a comparator.
METHODS: BIA with a five-year time horizon (2027-2031) comparing a current scenario (belimumab only) with an alternative scenario including obinutuzumab for the same population. The eligible population was estimated using national data. Procedure costs and frequencies came from a microcosting study. Disease progression probabilities were derived from a cost-utility model. The factory price with 18% state taxes was applied to both drugs. For belimumab, calculations considered an average patient weighing 72.4 kg and accounted for vial wastage. Infusion numbers and treatment schedules followed manufacturers' guidelines. The base case assumed a 3-year treatment duration, while a sensitivity analysis with 5-year duration, in accordance with clinical guidelines. A progressive adoption rate for obinutuzumab was assumed: 50% to 70% for prevalent cases and 30% to 50% for incident cases from year 1 to 5.
RESULTS: In the base case, 1,557 patients are eligible for treatment in the first year. The number of patients treated with obinutuzumab reached 3,645 individuals by 2031. The cumulative total cost in the obinutuzumab scenario was estimated at USD352 million, versus USD363 million in the current scenario, resulting in a five-year cumulative budget reduction of -USD11 million. In the 5-year treatment scenario, a greater cumulative budget impact was observed (-USD19,2 million).
CONCLUSIONS: Obinutuzumab represents an effective and lower-cost therapeutic alternative, driven primarily by the posological profile, the lower frequency of administrations compared to belimumab and by prolonged B-cell depletion. The budget impact analysis identifies a significant cost reduction associated with obinutuzumab. By adopting this treatment, private payers can implement a sustainable strategy for cost savings while ensuring a well-established safety profile and robust clinical efficacy in achieving complete and partial renal response.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
