Uso de evidências do mundo real pelo Comitê Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (Conitec) para monitoramento de tecnologias em saúde
Tipo de documento
Apresentação
Descrição
Resumo apresentado na Health Technology Assessment international (HTAi)
Fonte
HTAi
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Lyrio AO, Mega TP, de Freitas Lopes AC, Ferré F, Barreira AMS, Portugal CM, de Carvalho SH, Pantuzza LLN, Bonan LFS, Santos VCC. Use of Real-world Evidence By The Brazilian Health Technology Assessment Committee (Conitec) For Monitoring Of Health Technologies [Internet]. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2023 June 24-28; Adelaide, Australia. Health Technology Assessment International, HTAi; 2023. p. 114. OP152. Disponível em: https://htai.eventsair.com/htai-23-adelaide-am/oral-abstract-book
Use of real-world evidence by the Brazilian health technology assessment committee (Conitec) for monitoring of health technologies
Description
Abstract presented at Health Technology Assessment international (HTAi)
Source
HTAi
Publication year
2023
Reference (Vancouver)
Lyrio AO, Mega TP, de Freitas Lopes AC, Ferré F, Barreira AMS, Portugal CM, de Carvalho SH, Pantuzza LLN, Bonan LFS, Santos VCC. Use of Real-world Evidence By The Brazilian Health Technology Assessment Committee (Conitec) For Monitoring Of Health Technologies [Internet]. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2023 June 24-28; Adelaide, Australia. Health Technology Assessment International, HTAi; 2023. p. 114. OP152. Disponível em: https://htai.eventsair.com/htai-23-adelaide-am/oral-abstract-book
Introdução: No Brasil, a incorporação ou desinvestimento de tecnologias em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS) é aconselhado pelo Comitê Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Apesar da avaliação minuciosa realizada pelo Conitec, os resultados medidos após a implementação nem sempre refletem o impacto econômico e clínico esperado da incorporação. Assim, a evidência do mundo real (RWE) é essencial para monitorar as tecnologias em saúde. O objetivo deste estudo foi relatar como o Brasil está utilizando a RWE para obter informações adicionais sobre as tecnologias incorporadas. Métodos: Foram descritas ações relacionadas ao uso da RWE para o monitoramento das tecnologias incorporadas ao SUS. O período avaliado foi entre 2012 e 2022. Resultados: A primeira recomendação do Conitec em que o uso de dados da vida real no processo de tomada de decisão foi evidenciado ocorreu em 2016. Dados administrativos de uma coorte de pacientes identificaram que os beta-interferons para Esclerose Múltipla eram menos eficazes do que outros medicamentos utilizados no sistema público brasileiro. Mais oito relatórios foram publicados avaliando o desempenho de tecnologias usando dados administrativos. Outra estratégia para a geração de RWE foi por meio do financiamento de estudos primários, destacando um estudo com 21 doenças raras e outro para avaliar a terapia genética Zolgensma, adquirida por meio de decisão judicial para Atrofia Muscular Espinhal. Ambos os estudos estão em andamento e visam avaliar a eficácia, segurança, adesão e custo dos medicamentos nas doenças avaliadas. O Conitec também está acompanhando estudos em RWE financiados por empresas farmacêuticas para avaliar a eficácia de tecnologias incorporadas sujeitas a reavaliação. Além disso, foram promovidos arranjos de acesso gerenciado para gerar RWE quando há incerteza sobre os Resultados: Conclusões: A evidência do mundo real proveniente de dados administrativos e pesquisas clínicas permite monitorar após a implementação de tecnologias no Sistema Único de Saúde no Brasil. Isso possibilita a realocação de recursos em saúde e contribui para a sustentabilidade do sistema, além de gerar dados que reduzem as incertezas assumidas no momento da incorporação. (>5% de mudança no comportamento, utilização ou custo) ou bem fundamentada (>10 estudos relatando eficácia). As partes interessadas consideraram as informações do inventário úteis, especialmente para considerar alavancas potenciais que não são frequentemente utilizadas em seus respectivos programas. Um guia do usuário e exemplos de casos também foram desenvolvidos para ajudar os usuários a aprender a navegar no inventário. Conclusões: Um inventário de alavancas políticas, que pode ser adaptado a áreas clínicas e tópicos específicos, pode ajudar os tomadores de decisão em saúde a desenvolver e utilizar HTAs para melhorar a adequação do cuidado. Com evidência limitada específica para indicações, os formuladores de políticas devem utilizar a base de evidência mais ampla sobre alavancas de política de cuidado apropriadas para selecionar e implementar estratégias que sejam aplicáveis e transferíveis ao seu contexto. Desafios permanecem na identificação sistemática de toda a literatura relevante, dada a amplitude do inventário, e na atualização do inventário para refletir novas evidências.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: In Brazil, the incorporation or disinvestment of health technologies into the Unified Health System (SUS) are advised by the National Committee for Health Technology Incorporation (Conitec). Despite the thorough evaluation carried out by Conitec, the results measured after implementation do not always reflect the economic and clinical impact expected from the incorporation. Thus, real-world evidence (RWE) is essential for monitoring health technologies. The aim of this study was to report how Brazil is using the RWE to obtain additional information about the incorporated technologies. Methods: Actions related to the use of RWE for monitoring of technologies incorporated into the SUS were described. The period evaluated was between 2012 and 2022. Results: The first Conitec recommendation in which the use of reallife data in the decision-making process was evidenced occurred in 2016. Administrative data from a cohort of patients identified that beta-interferons for Multiple Sclerosis were less effective than the other drugs used in the Brazilian public system. A further eight reports have been published assessing the performance of technologies using administrative data. Another strategy for RWE generation was through the funding of primary studies, highlighting a study with 21 rare diseases and another one to evaluate Zolgensma gene therapy, acquired through court for Spinal Muscular Atrophy. Both studies are ongoing and aim to evaluate the effectiveness, safety, adherence, and cost of medications in the evaluated diseases. Conitec is also following studies in RWE financed by pharmaceutical companies to evaluate effectiveness for incorporated technologies subject to reassessment. Additionally, managed access arrangements have been promoted for generating RWE when there is uncertainty about outcomes. Conclusions: Real-world evidence from administrative data and clinical research allows monitoring after the implementation of technologies in the Unified Health System in Brazil. This makes it possible to reallocate resources in health and contribute for the system sustainability, in addition to generating data that reduce the uncertainties assumed at the time of incorporation. (>5% change to behavior, utilization, or cost) or well-supported (>10 studies reporting effectiveness). Stakeholders found the inventory information useful, particularly for considering potential levers not frequently utilized within their respective programs. A user guide and case examples were also developed to help users learn to navigate the inventory. Conclusions: An inventory of policy levers, which can be tailored to specific clinical areas and topics, can be of assistance to healthcare decision makers developing and utilizing HTAs to improve appropriateness of care. With limited indication-specific evidence, policy makers must utilize the broader evidence base on appropriate care policy levers to select and implement strategies that are applicable and transferable to their context. Challenges remain in systematically identifying all relevant literature given the inventory’s breadth, and in updating the inventory to reflect new evidence
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
