Trastuzumabe no câncer de mama com metástases ósseas: evidência de mundo real de oito anos do NHS/SUS Brasil

Resumo

Introdução O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres, com o osso como principal sítio metastático. O prognóstico depende do estágio clínico e do status de HER2. Este estudo avalia o impacto do trastuzumabe na sobrevida global em mulheres brasileiras com câncer de mama HER2-positivo não metastático que desenvolveram metástase óssea como primeiro sítio de progressão, ressaltando a necessidade de evidências do mundo real dentro do SUS.Métodos Um estudo de coorte observacional não concorrente utilizou dados nacionais do mundo real de mulheres com câncer de mama não metastático tratadas no SUS (2008–2015). A elegibilidade foi limitada às indivíduos que posteriormente desenvolveram metástase óssea. Modelos de riscos proporcionais de Cox avaliaram o impacto do trastuzumabe na sobrevida global. Os dados foram integrados de três sistemas nacionais de informação em saúde: o Sistema de Informações Ambulatoriais (SIA/APAC), o Sistema de Informações Hospitalares (SIH) e o Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM).Resultados A coorte incluiu 4.450 mulheres com câncer de mama não metastático. Idade mais jovem, estágio avançado, quimioterapia e tratamento neoadjuvante foram associados a pior sobrevida global. O trastuzumabe melhorou substancialmente os desfechos, com sobrevida em cinco anos de aproximadamente 0,75 contra 0,50 entre as não usuárias. Nos modelos de Cox, o trastuzumabe manteve-se independentemente associado à redução do risco de morte. Mulheres de 18 a 35 anos apresentaram prognóstico pior, e a terapia neoadjuvante provavelmente refletiu seu uso em doença avançada. No geral, as usuárias de trastuzumabe demonstraram melhor sobrevida, reforçando a efetividade em mundo real no SUS e alinhando-se aos ensaios clínicos.Conclusão Este estudo evidencia benefícios clinicamente relevantes de sobrevida global com o trastuzumabe em mulheres brasileiras que progrediram para metástase óssea. Apesar de desfechos piores associados à idade mais jovem e ao estágio avançado, os resultados confirmam que os ganhos dos ensaios clínicos se traduzem em efetividade no mundo real, reforçando o valor do trastuzumabe no cuidado de rotina no SUS.