Impacto orçamentário e sustentabilidade das parcerias de desenvolvimento na incorporação de antirretrovirais no Sistema Único de Saúde brasileiro
Tipo de documento
Pôster
Descrição
Resumo apresentado na Health Technology Assessment international (HTAi)
Fonte
HTAi
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Moreira AJ, Martins ABN, Santos BRA, Gargano LP, Acurcio FA, Guerra J, Alvares-Teodoro J. Budget lmpact And Sustainability Of Development Partnerships ln The lncorporation Of Antiretrovirals lnto The Brazilian Unified Health System. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2025 Jun; Buenos Aires, Argentina. Health Technology Assessment International, HTAi; 2025. PP93.
Budget impact and sustainability of development partnerships in the incorporation of antiretrovirals into the Brazilian Unified Health System
Description
Abstract presented at Health Technology Assessment international (HTAi)
Source
HTAi
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Moreira AJ, Martins ABN, Santos BRA, Gargano LP, Acurcio FA, Guerra J, Alvares-Teodoro J. Budget lmpact And Sustainability Of Development Partnerships ln The lncorporation Of Antiretrovirals lnto The Brazilian Unified Health System. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2025 Jun; Buenos Aires, Argentina. Health Technology Assessment International, HTAi; 2025. PP93.
Introdução: O regime preferencial para iniciar o tratamento do HIV/AIDS, de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), é Tenofovir, Lamivudina e Dolutegravir (TDF/3TC+DTG). A Fiocruz, por meio de uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), produz esses antirretrovirais, fortalecendo a indústria nacional. Este estudo avaliou o impacto orçamentário da incorporação de Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF) pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) e seu efeito sobre a sustentabilidade das PDPs. Métodos: A análise utilizou dados do Relatório de Monitoramento Clínico de HIV de 2022 para identificar a população elegível. O custo unitário do regime atual (TDF/3TC+DTG) foi obtido no Banco de Preços em Saúde, enquanto o custo do novo regime (BIC/FTC/TAF) foi extraído do Relatório de Recomendação nº 675/2021 da CONITEC. Utilizando uma análise de participação de mercado, foi projetado um aumento moderado de 10% ao ano na participação do BIC/FTC/TAF, atingindo 50% no quinto ano. Resultados: Para o cálculo do impacto orçamentário, foram considerados 245.923 indivíduos vivendo com HIV e/ou AIDS (PLWHA) com 50 anos ou mais, em terapia antirretroviral (TARV). Os custos com e sem a incorporação do regime BIC/FTC/TAF foram analisados. A incorporação da nova tecnologia resultaria em um impacto orçamentário estimado de R$ 15.463.638,24 no período analisado. Conclusões: O BIC/FTC/TAF é um medicamento eficaz e seguro, aprovado por agências internacionais, administrado em dose diária, o que simplifica o tratamento. No entanto, sua patente restringe a produção nacional, e sua substituição pelo regime atual pode impactar negativamente as PDPs, prejudicando a indústria nacional e a sustentabilidade do sistema de saúde. Portanto, as decisões de incorporação devem equilibrar benefícios clínicos, inovação e impactos financeiros.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
lntroduction: The preferred regímen for initiating HIV/AIDS treatment, according to the Clinicai Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT), is Tenofovir, Lamivudine, and Dolutegravir (TDF/3TC+DTG). Fiocruz, through a Productive Development Partnership (PDP), produces these antiretrovirals, strengthening the national industry. This study evaluated the budgetary impact of incorporating Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) via National Committee for Health Technology lncorporation in the Unified Health System (CONITEC) and its effect on the sustainability of the PDP. Methods The analysis used data from the 2022 HIV Clinicai Monitoring Report to identify the eligible population. The unit cost of the current regímen (TDF/3TC+DTG) was obtained from the Health Price Data base, while the cost of the new regímen (BIC/FTC/TAF) was extracted from CONITEC Recommendation Report No. 675/2021. Using a market share analysis, a moderate 10% annual increase in the participation of BIC/FTC/TAF was projected, reaching 50% by the fifth year. Results For the budget impact calculation, a total of 245,923 people living with HIV and/or AIDS (PLWHA) aged 50 or older, undergoing antiretroviral therapy (ART), were considered. The costs with and without the incorporation of the BIC/FTC/TAF regímen were analyzed. The incorporation of the new technology would result in an estimated budget impact of R$ 15,463,638.24 over the analyzed period. Conclusions BIC/FTC/TAF is an effective, safe medication approved by international agencies, administered in a daily dose, which simplifies treatment. However, its patent restricts national production, and its replacement for the current regímen could impact PDPs, harming the national industry and the sustainability of the health system. Therefore, incorporations require balancing clinica! benefits, innovation, and financial impacts.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
