Fontes de dados e dados do mundo real sobre dispositivos médicos no cenário brasileiro
Tipo de documento
Pôster
Descrição
Resumo apresentado na Health Technology Assessment international (HTAi)
Fonte
HTAi
Ano de publicação
2022
Referência (Vancouver)
Teixeira LA, Toscas F. Data Sources And Real-World Data On Medical Devices In The Brazilian Scenario [Internet]. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2022 June 25-29; Utrecht, Netherlands. Health Technology Assessment International, HTAi; 2022. p. 137. PD21. Disponível em: https://htai.eventsair.com/htai-2022-utrecht-annual-meeting/oral-presentation-abstract-book
Data sources and real-world data on medical devices in the Brazilian scenario
Description
Abstract presented at Health Technology Assessment international (HTAi)
Source
HTAi
Publication year
2022
Reference (Vancouver)
Teixeira LA, Toscas F. Data Sources And Real-World Data On Medical Devices In The Brazilian Scenario [Internet]. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2022 June 25-29; Utrecht, Netherlands. Health Technology Assessment International, HTAi; 2022. p. 137. PD21. Disponível em: https://htai.eventsair.com/htai-2022-utrecht-annual-meeting/oral-presentation-abstract-book
Introdução: O governo brasileiro tem feito esforços em sistemas para gerar dados de dispositivos médicos (DM). Este trabalho explora os principais sistemas e fontes de dados na perspectiva de contribuir como uma fonte para gerar dados do mundo real (RWD). Métodos: Revisão de documentos de fontes nacionais relevantes para DM. Além disso, foi realizada uma busca estruturada na EMBASE usando descritores-chave para RWD aplicados ao contexto regulatório e à gestão de tecnologias em saúde, sem restrições de data ou idioma. Resultados: Dezoito fontes de dados primárias do governo federal para DM foram identificadas. Nem todas as fontes são acessíveis ao público. Da busca realizada, foram retornados 1.185 resultados, dos quais 29 títulos foram selecionados e 8 atenderam ao objetivo do protocolo. Os artigos incluídos eram da Europa, Estados Unidos e Canadá. Assim como em outros países, o Brasil inicialmente sistematizou dados administrativos de DM para atender a demandas comerciais e financeiras. Com a evolução dos métodos de avaliação de tecnologias em saúde, o uso de RWD tornou-se imperativo para avaliar o valor dos DM para a sociedade. Exemplos comuns desses países são os bancos de dados de DM implantáveis. Os desafios atuais focam na vinculação e qualidade dos dados, além da padronização da nomenclatura. A adoção da Identificação Única de Dispositivo (UDI) é uma das iniciativas promissoras para facilitar a rastreabilidade ao longo do ciclo de vida, proposta no Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), do qual o Brasil é membro. Entre os sistemas, destacam-se: i) ConectSUS, que visa fornecer acesso a informações de saúde centradas no paciente, em qualquer lugar e a qualquer momento; ii) Registro nacional de implantes que gera dados sobre próteses e stents implantados, técnicas cirúrgicas utilizadas, o perfil dos pacientes e os serviços de saúde envolvidos. Conclusões: Este trabalho mostrou as semelhanças entre o Brasil e outros países na gestão de dados de DM ao longo de seu ciclo de vida, além de mapear as fontes de dados primárias nacionais para DM.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: The Brazilian government has made efforts in systems to generate data from medical devices (MD). This work explores the main systems and data sources in the perspective of contributing as a source to generate real world data (RDW). Methods. Document review of relevant national data sources for MD. In addition, a structured search was carried out in EMBASE using key descriptors for RWD applied to the regulatory context and to the management of health technologies, without date or language restrictions. Results. Eighteen primary federal government data sources for MD were identified. Not all sources are publicly accessible. Of the articles, the search returned 1,185 results, of which 29 titles were selected and 8 met the protocol’s objective. Included articles were from Europe, the United States and Canada. As in other countries, Brazil initially systematized DM administrative data to meet commercial and financial demands. With the evolution of health technology assessment methods, the use of RDW has become imperative to assess the value of MD to society. Common examples from these countries are implantable MD databases. Current challenges focus on data linkage and quality, in addition to standardized naming. The adoption of the Unique Device Identification (UDI) is one of the promising initiatives to facilitate traceability throughout the lifecycle proposed in the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) of which Brazil is a member. Among the systems, the following stand out: i) ConectSUS, which intends to provide access to health information centered on the patient, anywhere and at any time; ii) National implant registry that generates data on implanted prostheses and stents, surgical techniques used, the profile of patients and the health services involved. Conclusions. This work showed the similarities between Brazil and other countries in the management of MD data throughout its life cycle, as well as mapped the national primary data sources for MD.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
