Eficácia, segurança e custo-efetividade do aripiprazol para esquizofrenia: uma revisão sistemática

Resumo

Contexto e objetivos: A esquizofrenia é uma condição crônica debilitante caracterizada por distúrbios no pensamento, comportamento e afeto. Ocorre, aproximadamente, em 0,3 a 1% da população mundial (1-7). O aripiprazol é um estabilizador do sistema dopamina-serotonina que possui atividade agonista parcial nos receptores D2 e 5-HT1A e atividade antagonista nos receptores 5-HT2A (7-9). Este estudo propõe uma revisão sistemática da eficácia, segurança e custo-efetividade do aripiprazol em comparação com os medicamentos antipsicóticos já fornecidos pelo sistema de saúde pública do Brasil (Sistema Único de Saúde, SUS) como um primeiro passo para avaliação da inclusão dessa tecnologia como tratamento padrão no país. Métodos: Foram pesquisadas as bases de dados da Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), LILACS e Centre for Reviews and Dissemination (CRD) para ensaios clínicos controlados randomizados (RCTs) e para estudos farmacoeconômicos que avaliaram a eficácia, segurança e custo-efetividade do aripiprazol no tratamento de pacientes com esquizofrenia. Também foram buscados relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) em sites de agências de ATS de países com sistemas de saúde pública. A qualidade dos RCTs foi avaliada por GRADE modificado (10-12). Resultados: Onze RCTs e onze estudos farmacoeconômicos foram incluídos. A qualidade dos RCTs variou de pobre a moderada. Na maioria dos estudos, o aripiprazol não apresentou vantagens na redução das pontuações do PANSS e CGI e em relação à descontinuação do tratamento quando comparado ao haloperidol, risperidona, quetiapina, ziprasidona e olanzapina, todos fornecidos pelo SUS. Observou-se um melhor perfil metabólico para o aripiprazol em comparação com a olanzapina, mas não com a ziprasidona. Nos quatro relatórios de ATS recuperados, o aripiprazol foi recomendado como terapia alternativa para pacientes não responsivos a tratamentos de primeira linha. Estudos de custo-efetividade da Grécia, EUA, Suécia e Espanha favoreceram a olanzapina e a risperidona em relação ao aripiprazol. Conclusões: Considerando o uso, a qualidade da evidência e os resultados dos estudos disponíveis até o momento, bem como a alta razão de custo-efetividade, o aripiprazol não pode ser considerado uma alternativa terapêutica melhor para o tratamento de pacientes com esquizofrenia do que os medicamentos já disponíveis no SUS atualmente. No entanto, pode ser útil para o tratamento de pacientes que não obtiveram uma resposta adequada com os medicamentos disponíveis. A tecnologia deve ser reavaliada com o surgimento de novos dados e após redução de preço.