Eficácia da profilaxia com palivizumabe em um cenário de mundo real no Brasil

Resumo

A resposta sexual feminina, diferentemente do que é normalmente observado nos homens, não ocorre de maneira fixa e inerte em termos de desejo, excitação, orgasmo e resolução. A disfunção sexual feminina (DSF) é caracterizada como um problema multifatorial possivelmente relacionado a fatores como estado fisiológico, comorbidades e abuso de substâncias. O transtorno do desejo sexual hipoativo (TDHS) se destaca entre as DSFs mais comuns. Apesar de ser uma condição clínica importante que afeta um grande número de mulheres, ainda é um problema pouco compreendido. É tratado principalmente com estratégias não farmacológicas, mas seu alto impacto na qualidade de vida enfatiza a necessidade de avanços na farmacologia para auxiliar no tratamento. O flibanserin foi inicialmente desenvolvido para o tratamento da depressão, mas foi considerado ineficaz e, apesar de evidências mostrando possíveis bons resultados para o TDHS, a Boehringer Ingelheim decidiu interromper seu desenvolvimento (outubro de 2013). Em agosto de 2015, a Sprout Pharmaceuticals licenciou o flibanserin para TDHS em mulheres pré-menopáusicas nos EUA. Este estudo avaliou a eficácia e a segurança do flibanserin para o tratamento do desejo sexual hipoativo. Métodos: Uma revisão sistemática foi realizada utilizando o manual da Cochrane. Uma busca foi realizada no Medline (via Pubmed), na Biblioteca Cochrane (via Bireme), LILACS e no Centro para Disseminação de Revisões (CRD). Dois revisores independentes (IG, RN) realizaram a seleção de artigos potenciais em três fases (títulos, resumos e textos completos). Um terceiro revisor (LL) analisou os resultados dissonantes. Ensaios clínicos randomizados (ECR) comparando flibanserin a outras terapias ou placebo para o tratamento do TDHS em mulheres pré-menopáusicas foram elegíveis. A qualidade da evidência e a força da recomendação foram avaliadas usando o sistema GRADE. Resultados: Cinco ECR foram incluídos comparando flibanserin ao placebo no tratamento do TDHS, cuja qualidade variou de moderada a baixa. Todos os ECR incluíram mulheres em idade pré-menopáusica, com mais de 18 anos, e em todos os estudos as mulheres não foram expostas a outro tipo de tratamento. A maioria dos estudos mostrou eficácia clínica superior do flibanserin em comparação ao placebo, utilizando parâmetros de eventos sexuais satisfatórios, pontuação do domínio de desejo do FSFI, pontuação total do FSFI, FSDS-R (Item 13) e pontuação total. A administração de 100 mg de flibanserin uma vez ao dia à noite parece ser mais eficaz. Os principais eventos adversos identificados foram sonolência, tontura, náusea, fadiga e dor de cabeça. Conclusões: Flibanserin 100 mg/dia pode ser considerado eficaz para o tratamento farmacológico do TDHS em mulheres pré-menopáusicas quando comparado ao placebo. O perfil de segurança do flibanserin em ambientes controlados/experimentais foi satisfatório. É importante notar que não se sabe se ele se soma às estratégias não farmacológicas. Interações medicamentosas potenciais com outros fármacos e álcool podem causar eventos adversos graves, o que enfatiza a importância da farmacovigilância e do treinamento dos profissionais de saúde envolvidos na prescrição e dispensação do flibanserin.