Custo-efetividade do mepolizumabe em crianças e adolescentes com asma eosinofílica grave refratária no Brasil
Tipo de documento
Pôster
Descrição
Resumo apresentado na Health Technology Assessment international (HTAi)
Fonte
HTAi
Ano de publicação
2024
Referência (Vancouver)
Zimmermann IR, Elias FTS, Silva ET. Cost-effectiveness of mepolizumab in children and adolescents with refractory severe eosinophilic asthma in Brazil. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2024 Dec; Seville, Spain. Health Technology Assessment International, HTAi; 2024. p. S74. PP48.
Cost-effectiveness of mepolizumab in children and adolescents with refractory severe eosinophilic asthma in Brazil
Description
Abstract presented at Health Technology Assessment international (HTAi)
Source
HTAi
Publication year
2024
Reference (Vancouver)
Zimmermann IR, Elias FTS, Silva ET. Cost-effectiveness of mepolizumab in children and adolescents with refractory severe eosinophilic asthma in Brazil. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2024 Dec; Seville, Spain. Health Technology Assessment International, HTAi; 2024. p. S74. PP48.
Introdução: A asma afeta indivíduos de todas as idades e é a doença crônica mais comum entre crianças. O Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro reembolsa o uso de mepolizumabe como tratamento de manutenção adicional para asma eosinofílica grave em adultos. Este estudo teve como objetivo avaliar o custo-efetividade da expansão do reembolso de mepolizumabe para pacientes com seis anos ou mais. Métodos: O modelo incluiu pacientes com seis anos ou mais refratários ao tratamento com corticosteroide inalatório (ICS) mais agonista beta de longa duração (LABA). As características basais e os desfechos foram baseados em ensaios clínicos e dados nacionais de hospitalização. Um modelo de Markov com ciclos mensais considerou os estados de saúde sem exacerbação, com exacerbação (incluindo a necessidade de esteroides orais, admissão em pronto-socorro ou hospitalização) e morte. Os custos médicos diretos (taxa: US$ 1 = R$ 4,93) associados a todos os tratamentos foram estimados a partir de fontes de reembolso de saúde pública. Anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) foi o desfecho primário. Análises de sensibilidade determinísticas (Tornado) e probabilísticas (simulações de Monte Carlo) foram conduzidas usando o Microsoft Excel. Resultados: Considerando o preço atual do mepolizumabe (US$ 964,49) reembolsado pelo Ministério da Saúde (MS), a razão de custo-efetividade incremental (RCEI) foi de US$ 137.384,92/QALY (intervalo de confiança de 95%: US$ 92.625,64, US$ 208.542,44), excedendo o limite de US$ 24.333,86 proposto pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia em Saúde (Conitec). Usando o preço médio de compras públicas locais (US$ 417,74), a RCEI foi de US$ 96.673,51/QALY. Considerando o desconto proposto pelo fabricante (US$ 390,93) e o fracionamento da dose em crianças de até 12 anos, a RCEI foi estimada em US$ 50.574,06/QALY. Os parâmetros mais impactantes foram a utilidade sem exacerbação, custo do mepolizumabe e redução relativa na taxa de exacerbação. Conclusões: Considerando os preços de reembolso atuais, o uso do mepolizu mab em crianças e adolescentes com asma eosinofílica grave refratária não é custo-efetivo no Brasil. Cenários alternativos com descontos de preço e fracionamento de dose podem alterar essas conclusões.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Asthma affects individuals of all ages and is the most common chronic disease among children. The Brazilian Unified Health System (SUS) reimburses the use of mepolizumab as an additional maintenance treatment for severe eosinophilic asthma in adults. This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of expand ing thereimbursementofmepolizumabtopatientsagedsixyearsand older. Methods: The model included patients aged six years and older refractory to inhaled corticosteroid (ICS) plus long-acting beta agonist (LABA) treatment. Baseline characteristics and outcomes were based on clinical trials and national hospitalization data. A Markov model with monthly cycles considered the health states without exacerbation, with exacerbation (including the need for oral steroids, emergency room admission, or hospitalization), and death. Direct medical costs (rate: USD1=BRL4.93) associated with all treat ments were estimated from public health reimbursement sources. Quality-adjusted life years (QALY) was the primary outcome. Deter ministic (Tornado) and probabilistic (Monte Carlo simulations) sensitivity analyses were conducted using Microsoft Excel. Results: Considering the current mepolizumab price (USD964.49) reimbursed by the Ministry of Health (MOH), the incremental cost effectiveness ratio (ICER) was USD137,384.92/QALY (95% confi dence interval: USD92,625.64, USD208,542.44), exceeding the USD24,333.86 threshold proposed by the National Committee for Health Technology Incorporation (Conitec). Using the average price from local public purchases (USD417.74), the ICER was USD96,673.51/QALY. Considering the past proposed discount from the manufacturer (USD390,93) anddosefractionation in children up to 12 years, the ICER was estimated in USD50,574.06/QALY. The most impactful parameters were the utility without exacerbation, mepolizumab cost, and relative reduction in exacerbation rate. Conclusions: Considering current reimbursement prices, mepolizu mab use in children and adolescents with refractory severe eosino philic asthma is not cost effective in Brazil. Alternative scenarios with price discounts and dose fractionation may alter these conclusions.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
