Introdução: A dengue é um arbovírus que causa uma doença febril aguda transmitida pelo mosquito Aedes aegypti. A vacina TAK-003 produzida com células Vero usando tecnologia de DNA recombinante do vírus vivo e atenuado foi aprovada pela agência reguladora brasileira para prevenção da infecção por dengue, independentemente de infecção prévia. Métodos: Uma avaliação de custo-efetividade comparando a vacinação de faixas etárias específicas versus a não vacinação foi conduzida por meio de um modelo de microsimulação que rastreou todas as taxas epidêmicas ao longo de 20 anos. Transições entre cinco estados de saúde (suscetível, assintomático, ambulatorial, hospitalizado e óbito) foram consideradas. Os custos diretos incluíram custos de vacina e assistência médica para dengue (internação e ambulatorial). Anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) foram o principal resultado. Análises determinísticas e probabilísticas exploraram as principais incertezas do modelo. Resultados: A um preço de US$ 34,00 por dose, a relação custo-efetividade incremental média (RCEI) foi de US$ 11.724,40/QALY. Na análise probabilística, nenhuma simulação ficou abaixo do limite de US$ 8.000,00/QALY. Em um cenário alternativo, no qual o preço da vacina não estaria sujeito a impostos no caso de importação direta, a RCEI média foi de US$ 10.378,09/QALY, com um por cento das simulações abaixo do limite padrão de custo-efetividade. Conclusões: Em ambos os cenários de preço, a vacina contra dengue não se mostrou uma tecnologia custo-efetiva a ser financiada para pacientes entre quatro e 60 anos. As análises de sensibilidade mostraram que o preço da vacina é a variável mais sensível. Este estudo pode apoiar negociações de preços para melhorar o acesso à vacina.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Dengue is an arbovirus that causes an acute febrile illness transmitted by the Aedes aegypti mosquito. The TAK-003 vaccine produced with Vero cells using recombinant DNA technol ogy from the live and attenuated virus was approved by the Brazilian regulatory agency for preventing dengue infection, regardless of previous infection. Methods: A cost-effectiveness assessment comparing vaccinating specific age groups versus not vaccinating was conducted through a microsimulation model that tracked all epidemic rates over 20 years. Transitions between five health states (susceptible, asymptomatic, ambulatory, hospitalized, and death) were considered. Direct costs included vaccine costs and dengue healthcare (inpatient and out patient). Quality-adjusted life years (QALY) were the primary out come. Deterministic and probabilistic analyses explored key model uncertainties. Results: At a price of USD34.00 per dose, the average incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was USD11,724.40/QALY. In the probabilistic analysis, no simulation was below the threshold of USD8,000.00/QALY. In an alternative scenario, in which the price of the vaccine would not be subject to taxes in the case of direct import, the average ICER was USD10,378,09/QALY, with one per cent of the simulations below the standard cost-effectiveness thresh old. Conclusions: At both price scenarios, dengue vaccine did not prove to be a cost-effective technology to be funded for patients between four and60yearsold.Sensitivity analysesshowedthatvaccinepriceis the most sensitive variable. This study can support price negotiations to improve access to the vaccine.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
