Contexto: O relato seletivo de resultados prejudica a conscientização sobre os efeitos da tecnologia em saúde. Objetivo: Avaliar o relato seletivo de reações adversas renais em ensaios clínicos sobre medicamentos anti-inflamatórios inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (coxibes). Métodos: Uma análise transversal baseada em uma revisão sistemática sobre os efeitos adversos renais dos coxibes (registrados no PROSPERO: CRD42022380227). Os estudos foram avaliados para relato seletivo de resultados no item 6 da ferramenta Cochrane Risk of Bias. Ensaios clínicos randomizados (ECRs) que relataram apenas eventos adversos predefinidos ou se atingiram um limite de incidência foram categorizados como de alto risco. Coletamos o Fator de Impacto do Journal (JIF) de 2022 e a porcentagem de acesso aberto ouro do site Journal Citation Reports. As datas de submissão e aprovação foram extraídas para calcular a duração da revisão por pares, em dias. Investigamos fatores associados ao relato seletivo usando o teste qui-quadrado ou o teste t (p0,05). Conclusão: A notificação seletiva, uma preocupação comum em RCTs de coxibs, mais frequente em periódicos menos influentes, RCTs sobre osteoartrite e estudos de duração mais curta, subestima potencialmente os riscos renais dos coxibs. Relevância e importância para os pacientes: Os efeitos renais, incluindo edema e hipertensão, foram frequentemente não relatados em RCTs que avaliaram os impactos cardiovasculares e gastrointestinais dos medicamentos anti-inflamatórios, representando riscos significativos para os pacientes ao negligenciar os efeitos adversos críticos.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Background: Selective reporting of outcomes impairs awareness of health technology effects. Objective: To assess selective reporting of renal adverse reactions in clinical trials on selective cyclooxygenase-2 inhibitor anti-inflammatory drugs (coxibs). Methods: A cross-sectional analysis based on a systematic review on the renal adverse effects of coxibs (registered in PROSPERO: CRD42022380227). Studies were assessed for selective reporting of outcomes the Cochrane Risk of Bias tool’s item 6. Randomized controlled trials (RCTs) that reported only predefined adverse events or if they reached an incidence threshold were categorized as at high risk. We collected the 2022 Journal Impact Factor (JIF) and percentage of gold open access from Journal Citation Reports website. Dates of submission and approval were extracted to calculate the length of peer review, in days. We investigated factors associated to the selective reporting using qui squared test or t-test (p0.05). Conclusion: Selective reporting a common concern in coxibs’ RCTs, more frequent in less influential journals, RCTs on osteoarthritis, and shorter duration studies, potentially underestimates the renal risks of coxibs. Relevance and importance to patients: Renal effects, including edema and hypertension, were frequently unreported in RCTs assessing anti-inflammatory drugs' cardiovascular and gastrointestinal impacts, posing significant risks to patients by neglecting critical adverse effects.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
