Diretrizes metodológicas: elaboração de revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados
Tipo de documento
Diretriz metodológica
Descrição
Documento que apresenta recomendações e orientações metodológicas para padronizar a produção, análise e utilização de evidências científicas no âmbito da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS).
Fonte
Ministério da Saúde
Ano de publicação
2021
Referência (Vancouver)
Ministério da Saúde (BR). Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias e Inovação em Saúde. Diretrizes metodológicas: elaboração de revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados [Internet]. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2021. 93 p. Disponível em: https://rebrats.saude.gov.br/images/DiretrizesMetodologicas/20210622_Diretriz_Revisao_Sistematica_2021.pdf
Methodological guideline: development of systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials
Document type
Methodological guideline
Description
Document presenting recommendations and methodological guidance to standardize the production, analysis, and use of scientific evidence within the scope of Health Technology Assessment (HTA).
Source
Ministry of Health
Publication year
2021
Reference (Vancouver)
Ministério da Saúde (BR). Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias e Inovação em Saúde. Diretrizes metodológicas: elaboração de revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados [Internet]. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2021. 93 p. Available from: https://rebrats.saude.gov.br/images/DiretrizesMetodologicas/20210622_Diretriz_Revisao_Sistematica_2021.pdf
Revisões sistemáticas (RS) comumente produzem a melhor evidência disponível para avaliar a efetividade, a eficácia e a segurança de tecnologias, e são utilizadas para dar suporte às tomadas de decisões clínicas e nas políticas na saúde. A RS consiste em uma síntese crítica e reprodutível das melhores evidências disponíveis sobre uma questão específica, além de identificar lacunas sobre a pergunta de interesse que ainda precisam de respostas, como também identificar perguntas adicionais que possam surgir ao longo do desenvolvimento da RS. Por se tratar de método explícito e sistemático para identificar, selecionar e avaliar a qualidade de evidências, as RS são tipicamente estudos produzidos por uma metodologia confiável, rigorosa e reprodutível. O objetivo deste documento é apresentar os principais conceitos relacionados ao planejamento, à condução, à interpretação e ao relato de RS, utilizando linguagem simples e acessível para profissionais da área da saúde, que estejam ou não familiarizados com esse delineamento de estudo. Essas diretrizes metodológicas são importantes para que revisões sistemáticas sejam conduzidas com maior qualidade, aumentando assim a confiança em seus achados. Esta edição detalha, de forma pragmática, os processos que compõem uma RS e atualiza as ferramentas necessárias para sua elaboração, servindo como um guia prático para os autores de RS. O documento foi baseado em guias e diretrizes internacionais utilizados para planejar, conduzir e relatar RS de ensaios clínicos randomizados (ECR). Entre esses documentos internacionais se destacam:The Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions.Manual de Revisão Sistemática do Joanna Briggs Institute. Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Methodological Expectations of Cochrane Intervention Reviews (MECIR).
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Systematic Reviews (SRs) commonly produce the best available evidence to assess the effectiveness, efficacy, and safety of technologies, and are used to support clinical and policy decision-making in health. An SR consists of a critical and reproducible synthesis of the best available evidence on a specific question, as well as identifying gaps in the question of interest that still need answers, as well as identifying additional questions that may arise during the development of the SR. Because it is an explicit and systematic method for identifying, selecting, and assessing the quality of evidence, SRs are typically studies produced by a reliable, rigorous, and reproducible methodology. The objective of this document is to present the main concepts related to the planning, conduct, interpretation, and reporting of SRs, using simple and accessible language for health professionals, whether or not they are familiar with this study design. These methodological guidelines are important for systematic reviews to be conducted with higher quality, thus increasing confidence in their findings. This edition details, in a pragmatic way, the processes that make up an SR and updates the tools necessary for its development, serving as a practical guide for SR authors. The document was based on international guidelines used to plan, conduct, and report SRs of randomized controlled trials (RCTs). Among these international documents, the following stand out: The Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions. Joanna Briggs Institute Systematic Review Manual. Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Methodological Expectations of Cochrane Intervention Reviews (MECIR).
A colaboração técnico-científica refere-se à participação de profissionais no apoio ao desenvolvimento do estudo ou relatório, incluindo contribuições de natureza técnica, metodológica ou científica, sem que tal participação configure autoria do documento ou responsabilidade integral pelo seu conteúdo final.
Observation
Technical and scientific collaboration refers to the participation of professionals in supporting the development of a study or report, including contributions of a technical, methodological, or scientific nature, without such participation constituting authorship of the document or full responsibility for its final content.
