Diretrizes metodológicas: elaboração de diretrizes clínicas
Tipo de documento
Diretriz metodológica
Descrição
Documento que apresenta recomendações e orientações metodológicas para padronizar a produção, análise e utilização de evidências científicas no âmbito da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS).
Document presenting recommendations and methodological guidance to standardize the production, analysis, and use of scientific evidence within the scope of Health Technology Assessment (HTA).
Nas últimas duas décadas, os modelos tradicionais de orientação à otimização do cuidado prestado ao paciente nos serviços de saúde – rotinas e protocolos ou consensos de especialistas – foram progressivamente substituídos por diretrizes clínicas baseadas em evidências. Isso vai de encontro às demandas por maior transparência, rigor metodológico e legitimidade, de forma a ser aceita por todos os atores. As diretrizes clínicas baseadas em evidências são construídas a partir de revisão sistemática da literatura científica e da avaliação dos benefícios e danos associados às diferentes alternativas de atenção à saúde, com especial foco nos valores e preferências dos pacientes, e apontam as intervenções que oferecem maior benefício e menor probabilidade de danos à saúde, podendo ainda gerar maior eficiência na alocação de recursos. Essas diretrizes se propõem, também, a reduzir a morbimortalidade, a melhorar a qualidade de vida e a qualificar a assistência prestada a partir da padronização das condutas frente a problemas clínicos específicos. Além de subsidiarem as decisões dos profissionais de saúde, as diretrizes desempenham um papel importante na gestão e regulação dos sistemas de saúde, e sua implementação produz resultados mais favoráveis para o sistema de saúde como um todo. Entretanto, na área da saúde, o grande volume e a qualidade variável das informações científicas disponíveis exigem seleção das melhores evidências disponíveis e elaboração de sínteses que possibilitem a formulação de recomendações com base em resultados oriundos de múltiplas fontes e diferentes estudos, fornecendo subsídio científico para a tomada de decisões tanto para o profissional de saúde quanto para o gestor, além do próprio paciente, cada vez mais importante em um cenário crescente de decisão compartilhada. A utilização de uma abordagem sistemática e transparente no julgamento da qualidade das evidências e da força das recomendações ajuda a evitar vieses, facilita a avaliação crítica das informações e melhora a comunicação dessas informações para profissionais de saúde, população e gestores. A presente diretriz metodológica tem como objetivo principal oferecer um roteiro padronizado para elaboração, adaptação e avaliação da qualidade de diretrizes clínicas em diversos formatos, sejam elas de abrangência nacional (do Ministério da Saúde) ou desenvolvidas por qualquer instância ou serviço de saúde, incluindo sociedades de profissionais da área da saúde. Seu público- alvo são metodologistas, profissionais de saúde, gestores de saúde e demais envolvidos direta ou indiretamente na elaboração, avaliação, adaptação ou implementação de diretrizes clínicas.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
In the last two decades, traditional models of care optimization in health services—such as routines, protocols, or expert consensus—have been progressively replaced by evidence-based clinical guidelines. This shift aligns with the growing demand for transparency, methodological rigor, and legitimacy, ensuring acceptance by all stakeholders. Evidence-based clinical guidelines are constructed through systematic literature reviews and assessments of the benefits and harms associated with different healthcare options, with a particular focus on patient values and preferences. These guidelines identify interventions that offer the greatest benefit and the lowest probability of harm, potentially leading to more efficient resource allocation. Furthermore, they aim to reduce morbidity and mortality, improve quality of life, and standardize care for specific clinical problems. Besides supporting healthcare professionals' decision-making, guidelines play a crucial role in health system management and regulation. Their implementation yields more favorable outcomes for the overall health system. However, the vast and variable quality of scientific information in the health sector necessitates the selection of the best available evidence and the development of syntheses that enable the formulation of recommendations based on results from multiple sources and different studies. This provides a scientific basis for decision-making, not only for healthcare professionals and managers but also for patients themselves, who are increasingly involved in shared decision-making. A systematic and transparent approach to judging the quality of evidence and the strength of recommendations helps to avoid biases, facilitates critical evaluation of information, and improves communication of this information to healthcare professionals, the public, and managers. This methodological guideline aims to provide a standardized roadmap for the development, adaptation, and quality assessment of clinical guidelines in various formats, whether they are national (from the Ministry of Health) or developed by any health institution or service, including professional societies. Its target audience includes methodologists, healthcare professionals, health managers, and others directly or indirectly involved in the development, evaluation, adaptation, or implementation of clinical guidelines.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
A colaboração técnico-científica refere-se à participação de profissionais no apoio ao desenvolvimento do estudo ou relatório, incluindo contribuições de natureza técnica, metodológica ou científica, sem que tal participação configure autoria do documento ou responsabilidade integral pelo seu conteúdo final.
Observation
Technical and scientific collaboration refers to the participation of professionals in supporting the development of a study or report, including contributions of a technical, methodological, or scientific nature, without such participation constituting authorship of the document or full responsibility for its final content.
