Análise de custo-efetividade do monitoramento dos níveis de HBsAg durante o tratamento para prever a resposta ao peginterferon-alfa-2a no tratamento da hepatite B – perspectiva do pagador público no Brasil

Resumo

Contexto: A hepatite B crônica (CHB) afeta de 350 a 400 milhões de pessoas em todo o mundo, estando associada a um aumento do risco de insuficiência hepática e aproximadamente 300.000 casos de carcinoma hepatocelular por ano. O tratamento com interferon peguilado (48 semanas) está associado à possibilidade de remissão sustentada da doença, sem necessidade de manutenção com outro medicamento. Além disso, o monitoramento de HBsAg durante o tratamento pode prever a resposta ao peginterferon-alfa-2a (Lau 2009). Atualmente, apenas entecavir está disponível para pacientes com hepatite B crônica HBeAg-positiva com cirrose no Sistema Único de Saúde (SUS) Brasileiro. Objetivos: Comparar os custos e resultados do monitoramento dos níveis de HBsAg durante a terapia com peginterferon-alfa-2a versus o tratamento padrão com entecavir para CHB sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde Brasileiro. Métodos: Para projetar a progressão da doença, foi construído um modelo de Markov baseado nos estágios clínicos da CHB. Uma regra de interrupção foi aplicada ao cenário com peginterferon-alfa-2a na semana 12 com base nos resultados de eficácia de Lau 2009: se HBsAg > 20.000 UI/ml, o tratamento é trocado para uma segunda linha (tenofovir). Os recursos médicos relacionados a cada estágio foram obtidos de Castelo, 2007. A eficácia do entecavir foi obtida de Veenstra, 2007 & 2008. Tenofovir também estava disponível como tratamento de segunda linha para o cenário de entecavir. A taxa de desconto para custos e resultados foi de 5%, de acordo com as diretrizes Brasileiras para Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). Os custos foram relatados em Reais Brasileiros de 2010 (US$1 ≈ R$1,8). Resultados: Considerando uma perspectiva de vida inteira, os custos e resultados esperados para peginterferon-alfa-2a foram: R$38.605, 15,37 anos de vida (LYs) e 13,64 anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs). Para entecavir: R$39.630, 15,20 LYs e 13,41 QALYs. A análise de custo-efetividade estimou um ICER de (-R$37.614/LYs) e (-R$15.556/QALYs) para peginterferon-alfa-2a, sendo a terapia dominante. Conclusões: Considerando o monitoramento dos níveis de HBsAg durante o tratamento, os resultados sugerem que peginterferon-alfa-2a apresenta respostas clínicas superiores e é uma terapia com economia de custos para o manejo de pacientes com CHB no Sistema Único de Saúde Brasileiro.