Expansão da Trombectomia Mecânica para Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo no Sistema Único de Saúde Brasileiro: Extensão da Janela de 8 para 24 Horas
Expansão da Trombectomia Mecânica para Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo no Sistema Único de Saúde Brasileiro: Extensão da Janela de 8 para 24 Horas
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado na conferência anual da Global Evidence Summit (GEN)
Fonte
GES
Ano de publicação
2024
Referência (Vancouver)
Rocha A, Pereira ACP, Curado DdSP, Fernandes BD, Maior MDCLS, Atallah AN. Expanding Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke in the Brazilian Public Health System: 8 to 24 Hours Window Extension. In: Abstracts of the 2nd Global Evidence Summit; 2024 Sep 10-13; Prague, Czech Republic. Cochrane Database Syst Rev. 2024;(1 Suppl 1):P4.
Expanding Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke in the Brazilian Public Health System: 8 to 24 Hours Window Extension
Document type
Abstract
Description
Abstract presented at the Global Evidence Summit (GEN) annual conference
Source
GES
Publication year
2024
Reference (Vancouver)
Rocha A, Pereira ACP, Curado DdSP, Fernandes BD, Maior MDCLS, Atallah AN. Expanding Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke in the Brazilian Public Health System: 8 to 24 Hours Window Extension. In: Abstracts of the 2nd Global Evidence Summit; 2024 Sep 10-13; Prague, Czech Republic. Cochrane Database Syst Rev. 2024;(1 Suppl 1):P4.
Contexto: No Brasil, o Ministério da Saúde e a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (CONITEC) regulam as tecnologias em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS), exigindo aprovação regulatória, eficácia, efetividade, segurança, análise econômica e relevância para o sistema de saúde. O AVC, particularmente o AVC isquêmico (AVC), contribui significativamente para a mortalidade e incapacidade globais, com o Brasil relatando uma incidência anual de 108 por 100.000, 75%-85% dos quais são casos de AVC. Em 2020, o AVC foi responsável por 22.100 hospitalizações e 3.388 mortes. As discussões sobre trombectomia mecânica (TM) para AVC, anteriormente aprovadas para uma janela de sintomas mais limitada, progrediram no sentido de estender sua janela terapêutica de 6 para 24 horas após os benefícios potenciais terem sido apresentados. Objetivos: Este estudo teve como objetivo avaliar a relação custo-efetividade, eficácia e segurança da MT em combinação com o tratamento clínico ideal (CCO) para tratar oclusão de grandes vasos em IS além de 8 horas e até 24 horas, em comparação ao CCO sozinho. Métodos: Apoiado pelo Ministério da Saúde, o Centro de Avaliação de Tecnologia em Saúde Cochrane Brasil conduziu uma avaliação econômica e uma revisão completa da pesquisa, aderindo às diretrizes metodológicas da Cochrane e do Ministério da Saúde. Resultados: A análise de dois ensaios clínicos randomizados (ECRs) sugeriu que a MT, em conjunto com o CCO, provavelmente melhora a independência funcional para pacientes com IS dentro de uma janela de sintomas de 6 a 24 horas, sem aumentar o risco de mortalidade ou complicações hemorrágicas graves em comparação ao CCO sozinho. As avaliações econômicas, incorporando dados do estudo nacional RESILIENT e ECRs, indicaram que, apesar de um impacto orçamentário significativo, a MT com CCO é custo-efetiva (US$ 2.056,21 por QALY), apoiando sua implementação mais ampla no SUS. Conclusões: Considerando nossa análise, em 2021, o Ministério da Saúde decidiu estender o uso da MT no SUS para pacientes com AVCI aguda com janelas de início de sintomas de 8–24 horas. Endossada pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para AVCI de 2023, a MT é reconhecida como uma abordagem segura, eficaz e custo-eficiente para pacientes com oclusão vascular significativa, enfatizando sua importância para a saúde pública.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Background: In Brazil, the Ministry of Health, and the National Committee for Health Technology Incorporation (CONITEC) regulate health technologies within the Public Health System (SUS), requiring regulatory approval, efficacy, effectiveness, safety, economic analysis, and relevance to the healthcare system. Stroke, particularly ischemic stroke (IS), significantly contributes to global mortality and disability, with Brazil reporting an annual incidence of 108 per 100,000, 75%-85% of which are cases of IS. In 2020, IS was responsible for 22,100 hospitalizations and 3,388 deaths. Discussions on mechanical thrombectomy (MT) for IS, previously approved for a more limited symptom window, have progressed towards extending its therapeutic window from 6 to 24 hours after potential benefits were presented. Objectives: This study aimed to evaluate the cost-effectiveness, efficacy, and safety of MT in combination with optimal clinical care (OCC) for treating large vessel occlusion in IS beyond 8 hours and up to 24 hours, compared to OCC alone. Methods: Supported by the Ministry of Health, the Cochrane Brazil Health Technology Assessment Center conducted an economic evaluation and a thorough review of the research, adhering to both Cochrane and Ministry of Health methodological guidelines. Results: The analysis of two randomized clinical trials (RCTs) suggested that MT, in conjunction with OCC, likely enhances functional independence for IS patients within a 6 24-hour symptom window, without increasing the risk of mortality or severe hemorrhagic complications compared to OCC alone. Economic evaluations, incorporating data from the national RESILIENT study and RCTs, indicated that despite a significant budgetary impact, MT with OCC is cost-effective ($2,056.21 per QALY), supporting its broader implementation in the SUS. Conclusions: Considering our analysis, in 2021, the Ministry of Health decided to extend the use of MT in the SUS for acute IS patients with symptom onset windows of 8–24 hours. Endorsed by the 2023 Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines for IS, MT is recognized as a safe, effective, and cost-efficient approach for patients with significant vessel occlusion, emphasizing its importance for public health.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
