Priorizando dados do mundo real na ATS de próxima geração: insights do Oncotype DX e recomendações de quimioterapia para câncer de mama no Brasil

Resumo

Introdução: O advento dos medicamentos imunobiológicos, com requisitos especiais de armazenamento, transporte, administração e cuidados especializados, acrescenta desafios às BIA. Analisamos os estudos de BIA utilizados nas recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) relacionados à incorporação de medicamentos imunobiológicos para o tratamento de doenças reumáticas imunomediadas (IMRD) entre 2012 e 2023. Métodos: Foi realizada uma análise dos registros de BIA relacionados a imunobiológicos para o tratamento de IMRD e nove relatórios da CONITEC foram revisados. Todos os relatórios foram avaliados quanto à conformidade com as diretrizes nacionais de BIA (NBIAG), publicadas pelo Ministério da Saúde do Brasil em 2012. Adicionalmente, cinco entrevistas semiestruturadas foram conduzidas com diferentes atores-chave, especialistas acadêmicos na área, para discutir aspectos específicos relacionados aos desafios das BIA desses medicamentos no cenário brasileiro. Resultados Uma BIA era anterior às NBIAG e foi excluída da análise conjunta. Nos relatórios, os ajustes econômicos apresentaram o maior grau de adequação (100%), enquanto os custos de Introdução: de um novo medicamento não foram incluídos em nenhum dos relatórios. Nove categorias foram identificadas por meio da análise de conteúdo, incluindo a insuficiência das BIA realizadas para a complexidade do cenário analisado e questões relacionadas a medicamentos biossimilares. Todos os entrevistados consideraram que as BIA realizadas não foram conduzidas a partir da perspectiva do SUS — como um modelo tripartite de gestão e financiamento. Conclusões Esta pesquisa aponta a necessidade de melhorias metodológicas nas BIA e de cumprimento rigoroso da metodologia atualmente recomendada, sob risco de alta incerteza nos modelos propostos. Os estudos de BIA também devem considerar a complexidade do SUS, seu financiamento e gestão tripartite, a judicialização da saúde e as políticas brasileiras de reindustrialização em desenvolvimento.