Aplicação do framework de métodos de avaliação de tecnologias em saúde para inovação no desenvolvimento do framework europeu de avaliação de tecnologias digitais em saúde
Aplicação do framework de métodos de avaliação de tecnologias em saúde para inovação no desenvolvimento do framework europeu de avaliação de tecnologias digitais em saúde
Tipo de documento
Pôster
Descrição
Resumo apresentado na Health Technology Assessment international (HTAi)
Fonte
HTAi
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Tsiasiotis E, Di Bidino R, Mezei F, Basile M, Battaglia L, Strammiello V, Oortwijn W, Sacchini D, Cicchetti A. Applying The lnnovation Health Technology Assessment Methods Framework To Develop The European Digital Health Technology Assessment Framework. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2025 Jun; Buenos Aires, Argentina. Health Technology Assessment International, HTAi; 2025. PD81.
Applying the innovation health technology assessment methods framework to develop the European digital health technology assessment framework
Description
Abstract presented at Health Technology Assessment international (HTAi)
Source
HTAi
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Tsiasiotis E, Di Bidino R, Mezei F, Basile M, Battaglia L, Strammiello V, Oortwijn W, Sacchini D, Cicchetti A. Applying The lnnovation Health Technology Assessment Methods Framework To Develop The European Digital Health Technology Assessment Framework. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2025 Jun; Buenos Aires, Argentina. Health Technology Assessment International, HTAi; 2025. PD81.
Introdução: O projeto EDiHTA tem como objetivo desenvolver um framework inovador de ATS para tecnologias digitais em saúde (DHTs), integrando métodos existentes e novos para apoiar a tomada de decisão em diferentes níveis na Europa. Durante sua fase de desenvolvimento, foi essencial identificar os stakeholders relevantes, seus papéis, necessidades e requisitos. Métodos: O framework IHTAM foi aplicado para identificar stakeholders e avaliar suas necessidades em relação ao desenho do EDiHTA. Após a identificação dos stakeholders e seus papéis (praticantes ou beneficiários), suas necessidades foram avaliadas por meio da revisão de metodologias de ATS existentes e emergentes para DHTs em 17 países europeus. Também foram analisados cenários futuros e lacunas metodológicas. Foram utilizados diferentes métodos para coletar percepções dos stakeholders (formuladores de políticas, agências de ATS, indústria, profissionais de saúde e pacientes), incluindo revisão da literatura, dois surveys online, entrevistas semiestruturadas e grupos focais. Resultados: Participaram formuladores de políticas de 15 países europeus, 15 agências de ATS de 9 países, 29 desenvolvedores (startups e grandes empresas) de 10 mercados, 14 profissionais de saúde de 9 países europeus, além de 8 dos Estados Unidos, Canadá e Brasil, e 15 representantes de pacientes de 10 países. A análise evidenciou a heterogeneidade dos sistemas de saúde europeus na avaliação, implementação e reembolso de DHTs. Todos os grupos destacaram a necessidade de um framework harmonizado que inclua aspectos específicos das DHTs, como cibersegurança, impacto econômico e organizacional e desfechos centrados no paciente. Conclusões: Há uma clara necessidade de um framework de ATS ágil, flexível e multidimensional na Europa. O EDiHTA propõe avaliações em etapas ao longo do ciclo de vida das tecnologias, envolvendo todos os stakeholders relevantes. Essa abordagem contribui para enfrentar os desafios específicos das tecnologias digitais em saúde e aprimorar a tomada de decisão nos sistemas de saúde.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
lntroduction: The EDiHTA project aims to deliver an innovative HTA framework for DHTs that integrates existing methods with new ones to inform decision-making across Europe at different leveis. ln the development phase of the EDiHTA framework, it has been essential to identify all relevant stakeholders and their role in the innovation process while also capturing their needs and requirements. Methods The IHTAM framework was applied to identify relevant stakeholders, their needs and requirements regarding the design of the EDiHTA framework. Once the stakeholders and their role (practitioners or beneficiaries) were identified, their needs were assessed by reviewing existing and new HTA methodologies for DHTs as used in 17 countries across Europe. Future scenarios were examined and gaps to be addressed were determined. Various methods were used to elicit the views of different stakeholders (policy makers, HTA agencies/bodies, industry, healthcare professionals, patients). including literature reviews, two online surveys, semistructured online interviews and focus groups. Results We engaged policy makers from 15 European countries, 15 HTA agencies from 9 European countries, 29 developers (start-ups and big companies) from 10 different European markets, 14 healthcare professionals from 9 European countries plus 8 from the United States, Canada and Brazil, as well as 15 patient representatives from 10 European countries. The analysis highlighted the heterogeneity of European health systems in assessing, implementing, and reimbursing DHTs. AII stakeholder groups emphasized the need for a harmonized HTA framework to assess DHTs efficiently and accurately, including DHT-specific elements such as cybersecurity, economic and organizational impact, as well as patientcentered outcomes. Conclusions There is a clear need among European stakeholders for an agile, flexible, and multidimensional HTA framework that facilitates stepwise assessments across the technology lifecycle and involves ali relevant stakeholders in the assessment to inform decision-making. The stakeholder interaction also identified new HTA topics and domains essential for effectively addressing the unique challenges of DHTs within the EDiHTA framework.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
