Em busca da sustentabilidade do sistema público de saúde brasileiro: análise de custo-utilidade do pembrolizumabe para câncer de pulmão de não pequenas células avançado

Resumo

Introdução: Pembrolizumabe é usado como monoterapia ou em adição à quimioterapia para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) como uma alternativa à quimioterapia baseada em platina. O objetivo foi conduzir uma análise de custo-utilidade para subgrupos de pacientes com NSCLC usando o limite do Sistema Único de Saúde (SUS) de R$ 120.000 (US$ 24.458) por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY). Métodos: Construímos um modelo de sobrevida particionado com três estados de saúde com base nas curvas de sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) para três cenários de acordo com a expressão do ligante de morte programada-1 (PD-L1) da seguinte forma: (i) monoterapia com pembrolizumabe para pelo menos 50 por cento de PD-L1; (ii) monoterapia com pembrolizumabe para pelo menos um por cento de PD-L1; e (iii) pembrolizumabe mais quimioterapia para um a 49 por cento de PD-L1. O resultado de interesse foi QALYs, então os valores de utilidade foram derivados de estados de pré e pós-progressão de acordo com o tratamento recebido. As curvas de sobrevivência foram extrapoladas por 20 anos usando diferentes distribuições. A melhor distribuição ajustada foi selecionada por inspeção visual, plausibilidade clínica e testes de critério de informação de Akaike e Bayesiano. Os custos diretos também foram considerados. Resultados: Pembrolizumabe proporcionou ganhos incrementais de 1,23, 0,35 e 1,10 QALYs quando comparado com quimioterapia à base de platina para os cenários um, dois e três, respectivamente. O subgrupo com a melhor relação custo-utilidade incremental (ICUR) foi a monoterapia com pembrolizumabe para pelo menos 50 por cento de PD-1 (R$ 201.366 [US$ 41.041] por QALY ganho), seguido por pembrolizumabe com quimioterapia para um a 49 por cento de PD-L1 (R$ 267.216 [US$ 54.463] por QALY ganho). Quando avaliado para todos os pacientes positivos para PD-L1, o ICUR atingiu R$ 571.425 (US$ 116.465), o que foi 4,5 vezes o limite de custo-efetividade. A análise de sensibilidade mostrou que o pembrolizumabe deve custar no máximo R$ 4.761 (US$ 970) por via para ser custo-efetivo para o SUS, o que representa uma redução de 40,7 por cento no preço do caso base. Conclusões: As evidências mostram que o pembrolizumabe sozinho ou em combinação com quimioterapia é mais eficaz do que a quimioterapia à base de platina para tratar pacientes com CPNPC, especialmente aqueles com alta expressão de PD-L1. No entanto, a redução de preço é essencial para que o pembrolizumabe seja custo-efetivo para tratar esses pacientes no SUS.