Algoritmos para Avaliação de Causalidade de Reações Adversas a Medicamentos em Neonatologia: Naranjo Versus DU
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2022
Referência (Vancouver)
Oliveira LVS, Marques DP, Rocha LCA, Fernandes FEM, Costa HTML, Vale LMP, Leopoldino RWD, Martins RR. Algoritmos para Avaliação de Causalidade de Reações Adversas a Medicamentos em Neonatologia: Naranjo Versus DU. J Assist Farmac Farmacoecon. 2022;7(Suppl 1).
Algorithms for Causality Assessment of Adverse Drug Reactions in Neonatology: Naranjo Versus DU
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2022
Reference (Vancouver)
Oliveira LVS, Marques DP, Rocha LCA, Fernandes FEM, Costa HTML, Vale LMP, Leopoldino RWD, Martins RR. Algoritmos para Avaliação de Causalidade de Reações Adversas a Medicamentos em Neonatologia: Naranjo Versus DU. J Assist Farmac Farmacoecon. 2022;7(Suppl 1).
Introdução: Ferramentas para determinação de causalidade de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são essenciais para o exercício da farmácia clínica, sobretudo considerando a complexidade terapêutica e vulnerabilidade do neonato sob terapia intensiva. O algoritmo de Naranjo é considerado padrão-ouro, contudo, ao contrário do algoritmo de Du, não foi desenvolvido para UTI neonatal (UTIN). Objetivo: Avaliar a correlação entre dois instrumentos de causalidade na avaliação de RAM suspeitas em NICU e sua reprodutibilidade intravaliadores. Métodos: Este estudo observacional e prospectivo foi desenvolvido em neonatos internados na Unidade de Terapia Intensiva de uma maternidade referência para gestação de alto risco em Natal/Brasil entre janeiro de 2019 e dezembro de 2020. Os casos de RAM suspeitas foram disponibilizados por três farmacêuticas independentes e experientes que aplicaram os algoritmos de causalidade Naranjo et al. e Du et al. O desempenho dos instrumentos foi mensurado pelo Kappa de Cohen (k) aplicado entre os avaliadores e entre os instrumentos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes sob nº 2.591.495/2018. Resultados: As farmacêuticas aplicaram os instrumentos em 79 casos de RAM que foram observadas em 57 neonatos do sexo feminino em sua maioria (30, 56,6%), com média de idade gestacional de 30±4 semanas e peso ao nascer de 1.446,0±1.179,3g. As reações mais comuns foram Taquicardia envolvendo Cafeína (14, 17,7%) e Dobutamina (5, 6,3%) e Hipertermia relacionada ao Alprostadil (5, 6,3%). Os métodos não apresentaram correlação significativa quanto a classificação da causalidade de RAM (k global = -0,031, IC95% -0,049 – 0,065). Contudo, o algoritmo de Naranjo apresentou melhor reprodutibilidade interavaliadores (k global = 0,402, IC95% 0,379 – 0,429. Correlação moderada) comparado a Du (k global = 0,108, IC95% 0,064 – 0,149. Correlação fraca). Conclusão: Não houve concordância entre os métodos testados, mas a determinação de causalidade de RAM em neonatos via Algoritmo de Naranjo apresentou melhor reprodutibilidade entre diferentes avaliadores.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Tools for determining the causality of Adverse Drug Reactions (ADRs) are crucial in clinical pharmacy practice, particularly given the therapeutic complexity and vulnerability of neonates in intensive care. The Naranjo algorithm is considered the gold standard; however, unlike the Du algorithm, it was not specifically developed for Neonatal Intensive Care Units (NICU). Objective: To evaluate the correlation between two causality assessment tools for suspected ADRs in NICU and their intra-rater reproducibility. Methods: This observational prospective study was conducted on neonates admitted to the Intensive Care Unit of a maternity hospital specializing in high-risk pregnancies in Natal, Brazil, between January 2019 and December 2020. Suspected ADR cases were assessed independently by three experienced pharmacists using the Naranjo et al. and Du et al. causality algorithms. The performance of the instruments was measured using Cohen's Kappa (k) for inter-rater and inter-instrument agreement. The study was approved by the Ethics and Research Committee of the Onofre Lopes University Hospital under protocol number 2,591,495/2018. Results: The pharmacists applied the instruments to 79 suspected ADR cases observed in 57 mostly female neonates (30, 56.6%), with a mean gestational age of 30 ± 4 weeks and birth weight of 1,446.0 ± 1,179.3 grams. The most common reactions were Tachycardia involving Caffeine (14, 17.7%) and Dobutamine (5, 6.3%), and Hyperthermia related to Alprostadil (5, 6.3%). The methods did not show significant correlation in the classification of ADR causality (overall k = -0.031, 95% CI -0.049 to 0.065). However, the Naranjo algorithm demonstrated better inter-rater reproducibility (overall k = 0.402, 95% CI 0.379 to 0.429, moderate correlation) compared to Du (overall k = 0.108, 95% CI 0.064 to 0.149, weak correlation). Conclusion: There was no agreement between the tested methods, but the determination of ADR causality in neonates using the Naranjo Algorithm showed better reproducibility among different evaluators.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
