Eventos adversos relacionados a medicamentos envolvendo pessoas idosas no Brasil
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Doria GOB, Ramos JOG, Rezende CP, Capucho HC, Rosa MB, Reis AMM, et al. Eventos adversos relacionados a medicamentos envolvendo pessoas idosas no Brasil. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11.
Medication-Related Adverse Events Involving Older Adults in Brazil
Document type
Abstract
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Introdução: A população idosa está mais suscetível à ocorrência de eventos adversos a medicamentos (EAM) devido às suas características fisiológicas, patológicas e maior complexidade de sua farmacoterapia. Nesse contexto, tornase fundamental monitorar, de forma contínua, o perfil de segurança dos medicamentos em pessoas idosas, sobretudo por meio de dados de farmacovigilância. Objetivo: Descrever as suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas notificadas no sistema VigiMed, sistema de notificação brasileiro disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Métodos: Tratase de um estudo descritivo que avaliou as notificações de suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas, com idade igual ou acima de 60 anos, realizadas entre 01/01/2019 e 31/03/2023 no sistema VigiMed. Caracterizouse, por meio de estatística descritiva, as notificações; os pacientes envolvidos; a proporção dos medicamentos do acrônimo “A PINCH” da Organização Mundial da Saúde; e, as reações/sintomas. Também foi realizada análise de desproporcionalidade comparando as notificações envolvendo pessoas idosas versus pessoas com 59 anos ou menos para as seguintes categorias: i) notificações contendo pelo menos uma reação/sintoma grave; ii) notificações abrangendo medicamentos compreendidos no acrônimo “A PINCH”. Para tal, adotouse a medida de Reporting Odds Ratio (ROR) com seu respectivo intervalo de confiança de 95% (IC95%). Por utilizar dados cegados obtidos em uma base de dados coletiva, o presente estudo não foi submetido à aprovação em comitê de ética em pesquisa. Resultado e Conclusão: No período avaliado, identificouse um total de 161.685 notificações de suspeitas de EAM, sendo que 34.319 (21,2%) destas envolvia uma pessoa idosa, com predomínio de sexo feminino (58,5%, n=20.089). A maior parte das notificações envolviam medicamentos compreendidos no acrônimo “A PINCH” (61,7%; n=21.173) e 52,0% (n=17.838) continha pelo menos uma reação/sintoma “grave”. Dentre as 98.618 reações/sintomas citadas nas notificações selecionadas, observouse predomínio de reações relacionadas a distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração (14,9%; n=14.726). A análise de desproporcionalidade revelou que as pessoas idosas não só apresentaram uma proporção maior de notificações contendo reações/sintomas graves em comparação aos adultos (ROR = 1,35; IC95% 1,311,39), como também a proporção de notificações contendo medicamentos pertencentes à lista “A PINCH” foi maior no grupo de idosos (ROR = 1,58; IC95% 1,531,62). A partir deste estudo, foi possível descrever o perfil de suspeitas de EAM envolvendo pessoas idosas no Brasil, enfatizando a necessidade de medidas sistêmicas eficazes para minimizar os danos nessa população
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Older adults are more susceptible to adverse drug events (ADEs) due to physiological and pathological changes associated with aging, as well as the greater complexity of their pharmacotherapy. In this context, continuous monitoring of the safety profile of medications used by older adults is essential, particularly through pharmacovigilance data. Objective: To describe suspected ADEs involving older adults reported in VigiMed, the Brazilian reporting system made available by the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa). Methods: This descriptive study evaluated reports of suspected ADEs involving older adults aged 60 years or older submitted to the VigiMed system between January 1, 2019, and March 31, 2023. Descriptive statistics were used to characterize the reports, the patients involved, the proportion of medications included in the World Health Organization's “A PINCH” acronym, and the reported reactions/symptoms. A disproportionality analysis was also performed, comparing reports involving older adults with those involving individuals aged 59 years or younger in the following categories: (i) reports containing at least one serious reaction/symptom; and (ii) reports involving medications included in the “A PINCH” acronym. Reporting Odds Ratios (RORs) with their respective 95% confidence intervals (95% CI) were calculated. Because the study used anonymized data obtained from a collective database, it was not submitted for approval by a research ethics committee. Results and Conclusions: During the study period, a total of 161,685 reports of suspected ADEs were identified, of which 34,319 (21.2%) involved older adults, predominantly female (58.5%, n = 20,089). Most reports involved medications included in the “A PINCH” acronym (61.7%; n = 21,173), and 52.0% (n = 17,838) contained at least one serious reaction/symptom. Among the 98,618 reactions/symptoms reported, the most frequent were general disorders and administrationsite conditions (14.9%; n = 14,726). The disproportionality analysis showed that older adults had not only a higher proportion of reports containing serious reactions/symptoms than adults (ROR = 1.35; 95% CI 1.31–1.39), but also a higher proportion of reports involving medications included in the “A PINCH” list (ROR = 1.58; 95% CI 1.53–1.62). This study characterized the profile of suspected ADEs involving older adults in Brazil, highlighting the need for effective systemic measures to minimize medicationrelated harm in this population.
