PCDT de hipertensão pulmonar: acompanhamento da implementação da terapia combinada tripla
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Nogueira P, Roncato G, Mattar R. PCDT de hipertensão pulmonar: acompanhamento da implementação da terapia combinada tripla. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11.
Pulmonary Hypertension Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT): Monitoring the Implementation of Triple Combination Therapy
Document type
Abstract
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Introdução: Hipertensão pulmonar (HP) é um distúrbio fisiopatológico que pode envolver múltiplas condições clínicas e pode complicar a maioria das doenças cardiovasculares e respiratórias. O tratamento é complexo e definido de acordo com a classificação clínica da doença (grupos 1 a 5).1 O Brasil tem um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para HP aprovado desde 2014, que permaneceu defasado em relação às recomendações internacionais por apenas permitir a monoterapia como opção terapêutica. Em setembro de 2023 o PCDT foi atualizado, ampliando as opções terapêuticas disponíveis no SUS e possibilitando a combinação de medicamentos atuantes em vias de sinalização diferentes, entre elas a via das prostaciclinas, que conta com as opções selexipague e iloprosta, que são majoritariamente utilizadas como a terceira medicação associada.2Objetivo: Avaliar difusão da utilização da terapia combinada tripla com iloprosta ou selexipague para Hipertensão Arterial Pulmonar HAP (HP grupo 1) após atualização do PCDT. Métodos: Dados do Sistema de Informação Ambulatorial (SIASUS) foram coletados com base nos parâmetros de data de atendimento (setembro/2023 até abril/2025), código único do paciente, filtrados pela CID I27.0 (HP primária) e I27.2 (outra hipertensão pulmonar secundária) do instrumento de registro APAC de medicamentos para iloprosta e selexipague, conforme informações do SIGTAP. Caso o paciente apresentasse os procedimentos de iloprosta ou selexipague, foi classificado como tratamento com terapia tripla.3Resultados: O crescimento inicial da utilização dos medicamentos da via das prostaciclinas após atualização do PCDT pode estar associado à demanda represada de pacientes que, anteriormente, não tinham acesso a esse tratamento. No entanto, foi observada disparidade na adesão às tecnologias. A tendência de utilização de iloprosta se manteve crescente durante todo o período analisado e atingiu 150 pacientes tratados em abril/2025. Em contrapartida, apesar da implementação do PCDT ter ocorrido em setembro/2023, o número de pacientes com selexipague passou a crescer mais expressivamente somente a partir de fevereiro/2024, atingindo aproximadamente 50 pacientes no período final da análise. Esse dado discorda das projeções realizadas durante a avaliação de selexipague, que estimou 50% da população elegível a terapia tripla utilizando o medicamento após o primeiro ano de incorporação,4 mas apenas 7% dos pacientes projetados para 2024 foi beneficiado pelo tratamento. A utilização da terapia combinada dupla se manteve estável durante os 18 meses avaliados. Conclusões: Apesar do aumento do número de pacientes com HAP tratados com agentes da via das prostaciclinas, é possível observar uma diferença importante na adesão aos medicamentos disponíveis no SUS e que a difusão da tecnologia ainda não foi realizada de forma efetiva
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Pulmonary hypertension (PH) is a pathophysiological disorder that may involve multiple clinical conditions and complicate most cardiovascular and respiratory diseases. Treatment is complex and is determined according to the clinical classification of the disease (groups 1 to 5). Brazil has had a Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT) for PH since 2014; however, it became outdated in relation to international recommendations because it only allowed monotherapy as a treatment option. In September 2023, the PCDT was updated, expanding the therapeutic options available within the Brazilian Unified Health System (SUS) and allowing combination therapy with drugs acting on different signaling pathways. These include the prostacyclin pathway, for which selexipag and iloprost are available and are predominantly used as the third drug in combination therapy. Objective: To evaluate the uptake of triple combination therapy with iloprost or selexipag for pulmonary arterial hypertension (PAH; PH group 1) following the update of the PCDT. Methods: Data were collected from the Outpatient Information System (SIASUS) based on service dates from September 2023 to April 2025, using unique patient identifiers and filtering by ICD10 codes I27.0 (primary pulmonary hypertension) and I27.2 (other secondary pulmonary hypertension) from the APAC medication authorization records for iloprost and selexipag, according to SIGTAP information. Patients with records for either iloprost or selexipag were classified as receiving triple therapy. Results: The initial increase in the use of prostacyclin pathway agents following the PCDT update may be associated with previously unmet demand from patients who had not had access to these therapies. However, disparities in the uptake of the available technologies were observed. The use of iloprost increased steadily throughout the study period, reaching 150 treated patients by April 2025. In contrast, although the updated PCDT was implemented in September 2023, the number of patients receiving selexipag only began to increase more substantially from February 2024 onward, reaching approximately 50 patients by the end of the study period. This finding differs from the projections made during the health technology assessment of selexipag, which estimated that 50% of the population eligible for triple therapy would be treated with the drug after its first year of incorporation. However, only 7% of the projected patients for 2024 actually received treatment. The use of dual combination therapy remained stable throughout the 18month evaluation period. Conclusions: Although the number of patients with PAH treated with prostacyclin pathway agents increased, substantial differences were observed in the uptake of the medicines available through SUS. These findings suggest that the diffusion of this technology has not yet occurred effectively.
