O papel da Assistência Farmacêutica na ampliação da oferta da Miltefosina para tratamento da Leishmaniose Tegumentar no SUS
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Souza MS, Garcia CS, Peres MLP, Santos FSM, Pelliccioni NSD. O papel da Assistência Farmacêutica na ampliação da oferta da Miltefosina para tratamento da Leishmaniose Tegumentar no SUS. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11.
The Role of Pharmaceutical Services in Expanding the Availability of Miltefosine for the Treatment of Cutaneous Leishmaniasis in SUS
Document type
Abstract
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Descrição do relato: A Leishmaniose Tegumentar (LT) é uma doença infecciosa, não contagiosa, zoonose, causada por protozoários do gênero Leishmania, que acomete a pele e mucosas. Entre 2014 e 2024, o estado de Mato Grosso do Sul (MS) confirmou 829 casos novos da doença, evidenciando sua relevância epidemiológica regional1. No contexto do tratamento da LT, a miltefosina, fármaco pertencente à classe das alquilfosfocolinas, foi o último medicamento incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) para esta finalidade, através da Portaria GM/MS nº 56, de 30/10/2018. Sua principal vantagem em relação às terapias convencionais está na via de administração oral, sendo o único tratamento oral para leishmaniose2. Contudo, por seus potenciais efeitos teratogênicos, seu uso exige rigoroso controle em pacientes em idade fértil, conforme regulamentação da RDC nº 337/2020 – ANVISA3. Objetivos: O objetivo deste trabalho foi demonstrar o papel da Assistência Farmacêutica (AF) em MS na ampliação da oferta da miltefosina, considerando a vantagem com relação a via de administração. Métodos: Foram analisadas as solicitações de tratamento para LT realizadas pelos municípios de MS para a AF estadual no período de janeiro de 2023 a junho de 2025. Posteriormente, foram discriminadas as prescrições do medicamento miltefosina, bem como a atuação da AF neste cenário. Após a obtenção dos dados, realizouse análise estatística. Resultados: No período descrito foram realizadas 327 solicitações de tratamento medicamentoso para a LT para a AF estadual, sendo 74 (22,6%) referentes ao medicamento miltefosina. Destas, 13 (17,5%) foram realizadas após constatação de elegibilidade do paciente pela AF estadual e posterior contato com o responsável pela solicitação para sugestão de revisão do tratamento prescrito. Além da atuação direta na viabilização do acesso ao medicamento, a AF estadual também promoveu ações educativas para os profissionais de saúde. Em 2023, foi realizado um webinário sobre o fluxo de acesso aos medicamentos para tratamento das leishmanioses. Em 2024, foi publicada a Resolução Estadual que oficializou esse fluxo, consolidando a estratégia de ampliação racional do uso da miltefosina. Conclusão: As intervenções aplicadas refletem o papel ativo da AF de Mato Grosso do Sul na orientação terapêutica e no cuidado farmacêutico colaborativo com os profissionais de saúde dos municípios. Esta experiência evidencia que a atuação integrada da Assistência Farmacêutica é essencial tanto na gestão quanto no cuidado clínico, promovendo a implementação do uso de novas tecnologias em saúde, como a miltefosina. A utilização da miltefosina representa uma alternativa viável e eficaz no tratamento da LT, contribuindo para maior acesso e adesão terapêutica devido à via de administração oral, e reforçando o compromisso com o enfrentamento de doenças negligenciadas no SUS.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Description of the report: Cutaneous Leishmaniasis (CL) is an infectious, noncontagious zoonotic disease caused by protozoa of the genus Leishmania, which affects the skin and mucous membranes. Between 2014 and 2024, the state of Mato Grosso do Sul (MS) confirmed 829 new cases of the disease, demonstrating its regional epidemiological relevance1. In the context of CL treatment, miltefosine, a drug belonging to the alkylphosphocholine class, was the last medicine incorporated into the Unified Health System (SUS) for this purpose, through Ordinance GM/MS No. 56, dated 10/30/2018. Its main advantage compared to conventional therapies is its oral administration route, being the only oral treatment for leishmaniasis2. However, due to its potential teratogenic effects, its use requires strict control in patients of childbearing age, according to RDC No. 337/2020 – ANVISA regulation3. Objective: The objective of this study was to demonstrate the role of Pharmaceutical Services (PS) in MS in expanding the availability of miltefosine, considering the advantage regarding the route of administration. Methods: Treatment requests for CL submitted by municipalities of MS to the state Pharmaceutical Services from January 2023 to June 2025 were analyzed. Subsequently, prescriptions for miltefosine were identified, as well as the role of Pharmaceutical Services in this scenario. After data collection, statistical analysis was performed. Results: During the described period, 327 requests for drug treatment of CL were submitted to the state Pharmaceutical Services, of which 74 (22.6%) referred to miltefosine. Among these, 13 (17.5%) were performed after confirmation of patient eligibility by the state Pharmaceutical Services and subsequent contact with the person responsible for the request to suggest a review of the prescribed treatment. In addition to directly facilitating access to the medicine, the state Pharmaceutical Services also promoted educational actions for healthcare professionals. In 2023, a webinar was held on the access flow for medicines used in the treatment of leishmaniasis. In 2024, a State Resolution was published officially establishing this flow, consolidating the strategy for the rational expansion of miltefosine use. Conclusion: The interventions applied reflect the active role of Pharmaceutical Services in Mato Grosso do Sul in therapeutic guidance and collaborative pharmaceutical care with healthcare professionals from municipalities. This experience demonstrates that the integrated action of Pharmaceutical Services is essential both in management and clinical care, promoting the implementation of new health technologies, such as miltefosine. The use of miltefosine represents a viable and effective alternative for CL treatment, contributing to greater access and therapeutic adherence due to its oral administration route, and reinforcing the commitment to addressing neglected diseases within SUS.
