Dapagliflozina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo II
Tipo de documento
Informe
Descripción
Informe de Conetec
Fuente
Ministerio de Salud (AR)
Autoría
Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC)
Año de publicación
2021
Referencia (Vancouver)
Ministerio de Salud (AR). Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC). Dapagliflozina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo II [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2021. Informe rápidos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nº 3. Disponível em: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/informe-3-dapaglifozina.pdf
Dapagliflozina para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo II
Tipo de documento
Relatório
Descrição
Relatório da Conetec
Fonte
Ministério da Saúde (AR)
Autoria
Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias Sanitárias e Excelência Clínica (CONETEC)
Ano de publicação
2021
Referência (Vancouver)
Ministério da Saúde (AR). Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias em Saúde e Excelência Clínica (CONETEC). Dapagliflozina para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo II [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2021. Relatório de Avaliação Rápida de Tecnologias em Saúde nº 3. Disponível em: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/informe-3-dapaglifozina.pdf
Dapagliflozin for the treatment of patients with type II diabetes mellitus
Document type
Report
Description
Conetec Report
Source
Ministry of Health (AR)
Authorship
National Commission for the Evaluation of Sanitary Technologies and Clinical Excellence (CONETEC)
Year of publication
2021
Reference (Vancouver)
Ministry of Health (AR). National Commission for Health Technology Assessment and Clinical Excellence (CONETEC). Dapagliflozin for the treatment of patients with type II diabetes mellitus [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2021. Rapid Health Technology Assessment Report No. 3. Available from: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/informe-3-dapaglifozina.pdf
La diabetes mellitus tipo II es una enfermedad de alta prevalencia e incidencia creciente, encontrándose entre las primeras causas de morbimortalidad a nivel mundial. Sin embargo, existen múltiples tratamientos para esta condición con distintos niveles de eficacia, perfiles de seguridad y costos. El tratamiento inicial consiste en medidas higiénico-dietéticas, actividad física, y posteriormente en caso de requerirse, la adición de tratamiento farmacológico, dependiendo de los niveles de hemoglobina glicosilada. La dapagliflozina pertenece a la familia de fármacos inhibidores del SGLT-2 cuyo mecanismo de acción consiste en bloquear la reabsorción de glucosa del segmento S1 del túbulo contorneado proximal, incrementando la excreción renal de glucosa. En cuanto a la revisión de la evidencia científica, el análisis incluyó nueve estudios. Evidencia proveniente de un ensayo clínico aleatorizado de calidad adecuada muestra que el uso de dapagliflozina sola o combinada con otros hipoglucemiantes y sumada al tratamiento habitual es mejor que placebo para el desenlace combinado de prevención de la pérdida de filtrado glomerular (estimada de al menos 50%), enfermedad renal en etapa terminal o muerte por causas renales o cardiovasculares, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica (definida con una tasa de filtración glomerular estimada de 25 a 75 ml/minuto por 1,73 m2 de superficie corporal y una relación albúmina/creatinina en orina de 200 a 5000 mg/g). El resto de los hallazgos sobre la eficacia y seguridad de la dapagliflozina de este informe están en concordancia las conclusiones del Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias N°08 de CONETEC para el subgrupo de los inhibidores de SGLT-2. A raíz de los resultados de este informe sobre este fármaco para la indicación evaluada, la actualización sobre el Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias N°08 de CONETEC es el siguiente: • Se sugiere la inclusión/cobertura de dapagliflozina exclusivamente en el grupo de pacientes adultos (no gestantes) con DMT 2 y enfermedad renal crónica en tratamiento con metformina y sulfonilureas, o sulfonilureas solas, y que necesiten la adición de otro fármaco.*
Observaciones
Título y resumen en portugués e inglés generados por inteligencia artificial.
Resumo
O diabetes mellitus tipo 2 é uma doença altamente prevalente e cada vez mais comum, figurando entre as principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. No entanto, existem múltiplos tratamentos para essa condição, com diferentes níveis de eficácia, perfis de segurança e custos. O tratamento inicial consiste em modificações no estilo de vida, atividade física e, se necessário, a adição de tratamento farmacológico, dependendo dos níveis de hemoglobina glicada. A dapagliflozina pertence à família de medicamentos inibidores de SGLT-2, cujo mecanismo de ação envolve o bloqueio da reabsorção de glicose no segmento S1 do túbulo contorcido proximal, aumentando assim a excreção renal de glicose. A revisão das evidências científicas incluiu nove estudos. Evidências de um ensaio clínico randomizado e controlado de qualidade adequada demonstram que a dapagliflozina, isoladamente ou em combinação com outros agentes hipoglicemiantes e adicionada à terapia padrão, é superior ao placebo para o desfecho combinado de prevenção da perda da taxa de filtração glomerular (estimada em pelo menos 50%), doença renal terminal ou morte por causas renais ou cardiovasculares em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica (definida como uma taxa de filtração glomerular estimada de 25 a 75 mL/min por 1,73 m² de área de superfície corporal e uma relação albumina/creatinina na urina de 200 a 5000 mg/g). Os demais achados sobre a eficácia e segurança da dapagliflozina neste relatório são consistentes com as conclusões do Relatório de Avaliação de Tecnologias em Saúde nº 08 da CONETEC para o subgrupo de inibidores de SGLT-2. Com base nos resultados deste relatório sobre este medicamento para a indicação avaliada, a atualização do Relatório de Avaliação de Tecnologias em Saúde nº 08 da CONETEC é a seguinte: • Sugere-se que a dapagliflozina seja incluída/coberta exclusivamente no grupo de pacientes adultos (não grávidas) com diabetes tipo 2 e doença renal crônica tratados com metformina e sulfonilureias, ou apenas com sulfonilureias, e que necessitem da adição de outro medicamento.*
Observações
Título e resumo em português e inglês gerados por inteligência artificial.
Abstract
Type 2 diabetes mellitus is a highly prevalent and increasingly common disease, ranking among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. However, multiple treatments exist for this condition with varying levels of efficacy, safety profiles, and costs. Initial treatment consists of lifestyle modifications, physical activity, and, if necessary, the addition of pharmacological treatment, depending on glycated hemoglobin levels. Dapagliflozin belongs to the SGLT-2 inhibitor family of drugs, whose mechanism of action involves blocking glucose reabsorption from the S1 segment of the proximal convoluted tubule, thereby increasing renal glucose excretion. The review of the scientific evidence included nine studies. Evidence from a randomized controlled trial of adequate quality shows that dapagliflozin, alone or in combination with other glucose-lowering agents and added to standard therapy, is superior to placebo for the combined outcome of preventing glomerular filtration rate loss (estimated at least 50%), end-stage renal disease, or death from renal or cardiovascular causes in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease (defined as an estimated glomerular filtration rate of 25 to 75 mL/minute per 1.73 m² of body surface area and a urine albumin/creatinine ratio of 200 to 5000 mg/g). The remaining findings on the efficacy and safety of dapagliflozin in this report are consistent with the conclusions of CONETEC's Health Technology Assessment Report No. 08 for the SGLT-2 inhibitor subgroup. Based on the results of this report on this drug for the evaluated indication, the update to CONETEC's Health Technology Assessment Report No. 08 is as follows: • It is suggested that dapagliflozin be included/covered exclusively in the group of adult (non-pregnant) patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease treated with metformin and sulfonylureas, or sulfonylureas alone, and who require the addition of another drug.*
Notes
Title and abstract in Portuguese and English generated by artificial intelligence.
Colaboración técnica y científica (Colaboração técnico-científica | Technical-scientific collaboration)
La colaboración técnica y científica se refiere a la participación de profesionales en el apoyo al desarrollo de un estudio o informe, incluidas las contribuciones de carácter técnico, metodológico o científico, sin que dicha participación implique la plena responsabilidad por su contenido final.
Observação
A colaboração técnico-científica refere-se à participação de profissionais no apoio ao desenvolvimento do estudo ou relatório, incluindo contribuições de natureza técnica, metodológica ou científica, sem que tal participação configure responsabilidade integral pelo seu conteúdo final.
Observation
Technical-scientific collaboration refers to the participation of professionals in supporting the development of a study or report—including contributions of a technical, methodological, or scientific nature—without such participation constituting full responsibility for the final content.
