OBJETIVOS: Estimar o impacto orçamentário do POHERDY®, um biossimilar do pertuzumabe, na perspectiva do sistema privado de saúde brasileiro. Esta análise avalia as mudanças nos gastos totais com saúde após a adoção do POHERDY®, considerando a adesão ao tratamento, os requisitos de dosagem, a dinâmica da participação de mercado e os componentes de custo relevantes. Além disso, os custos totais de tratamento por paciente são estimados utilizando o Modelo de Custo de Custo (MCC), incorporando características-chave da população, como peso do paciente (custos do medicamento) e tempo de infusão intravenosa (custos de administração). MÉTODOS: O modelo calculou o número total de pacientes elegíveis e os custos totais associados a dois cenários: o cenário de referência, que reflete a prática clínica atual sem o POHERDY®, e o novo cenário com o POHERDY® disponível. As seguintes etapas foram realizadas na análise de impacto orçamentário: 1. Identificação da população-alvo elegível para o pertuzumabe, com o número de pacientes estimado com base em dados de vendas projetados. Essa população inclui pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágios iniciais e metastáticos. 2. Estimativa da participação de mercado de cada comparador e do número de pacientes que recebem cada intervenção. 3. Determinação dos custos relacionados ao tratamento para o cenário de referência e o novo cenário. As etapas adicionais do CCM incluíram: 1. Divisão da coorte em faixas de peso, onde cada faixa reflete os limites clínicos relevantes. 2. Determinação do custo relativo por paciente de cada formulação, considerando a dosagem personalizada com base no peso do paciente. RESULTADOS: A adoção do POHERDY® deverá gerar economia líquida no orçamento para os planos de saúde privados brasileiros ao longo de um horizonte de 3 anos, impulsionada principalmente pela redução dos custos de aquisição do medicamento em relação ao produto de referência. As economias foram sensíveis às premissas de adoção de biossimilares e participação de mercado, bem como às práticas de administração no mundo real. CONCLUSÕES: O CCM identificou a distribuição do peso do paciente e a duração da infusão intravenosa como fatores-chave. A dosagem intravenosa baseada no peso resultou em custos menores para pacientes mais leves, enquanto os regimes subcutâneos de dose fixa tornaram-se ligeiramente mais favoráveis em pacientes com maior peso. As análises de sensibilidade determinísticas confirmaram o preço do medicamento e a adoção de biossimilares como os parâmetros mais influentes, com as economias mantidas em todos os cenários.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
OBJECTIVES: To estimate the budget impact of POHERDY®, a pertuzumab biosimilar, from the perspective of the Brazilian private healthcare payer. This analysis evaluates changes in total healthcare expenditure following POHERDY® adoption, accounting for treatment uptake, dosing requirements, market share dynamics, and relevant cost components. In addition, per-patient total treatment costs are estimated using the CCM, incorporating key population characteristics such as patient weight (drug costs) and IV infusion time (administration costs).
METHODS: The model calculated the total number of eligible patients and total costs associated with two scenarios: the reference scenario reflecting current clinical practice without POHERDY® and the new scenario with POHERDY® available. The following steps were taken in a budget impact analysis: 1. Identifying the pertuzumab-eligible target population eligible, with patient numbers estimated based on forecasted sales data. This population includes patients with early and metastatic HER2-positive breast cancer. 2. Estimating the market shares of each comparator and the number of patients receiving each intervention. 3. Determining treatment-related costs for reference and new scenario. Additional CCM steps included: 1. Dividing the cohort into weight bands, where each band reflects relevant clinical cut-offs. 2. Determining the relative cost per patient of each formulation, accounting for personalized dosing based on patient’s weight.
RESULTS: The adoption of POHERDY® is projected to generate net budget savings for Brazilian private payers over the 3-year horizon, driven primarily by reduced drug acquisition costs relative to the reference product. Savings were sensitive to biosimilar uptake and market share assumptions, as well as real-world administration practices.
CONCLUSIONS: The CCM identified patient weight distribution and IV infusion duration as key drivers. Weight-based IV dosing resulted in lower costs for lighter patients, whereas fixed-dose SC regimens became slightly more favorable in higher-weight patients. Deterministic sensitivity analyses confirmed drug pricing and biosimilar uptake as the most influential parameters, with savings maintained across scenarios.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
