Uso de tirzepatida no manejo da obesidade e sobrepeso

Resumo

Demandante Gabinete da Secretaria Adjunta de Unidades Especializadas Tecnologia avaliada Tirzepatida Injetável Justificativa A obesidade é uma doença crônica, multifatorial com prevalência alta em Mato Grosso e que exige para seu tratamento um combinado de estratégias e tecnologias, incluindo aí medicamentos. O estado de Mato Grosso possui um protocolo estadual para manejo da obesidade incluindo drogas como orlistate e sibutramina, drogas essas com uma magnitude de efeito pequeno para perda de peso. O advento de drogas com efeito na perda de peso mais significativas é relativamente recente e a secretaria adjunta de unidades especializadas da SES-MT solicitou uma avaliação da tecnologia, tirzepatida, para fins de decisão de incorporação no sistema público de saúde estadual. Objetivo Levantar evidências de eficácia e segurança, do uso de tirzepatida injetável no esquema terapêutico de pacientes adultos com obesidade e sobrepeso, além de analisar custos e estimar o impacto orçamentário para subsidiar a tomada de decisão quanto a incorporação da referida tecnologia no sistema público de saúde no âmbito estadual. Pergunta de pesquisa - Síntese de evidência A tirzepatida é mais segura e eficaz do que cirurgia bariátrica, orlistate, sibutramina e agonistas de GLP1 para tratamento de obesidade e sobrepeso? Evidências Não foram encontradas evidências diretas da eficácia de tirzepatida quando comparada com cirurgia bariátrica, orlistate, sibutramina e liraglutida. Evidências provenientes de um único estudo que, comparou diretamente tirzepatida com semaglutida para obesidade e sobrepeso, aponta que tirzepatida foi mais eficaz em reduzir o percentual de peso corporal do que a semaglutida, sendo a diferença entre os tratamentos de -6,5 % (IC de 95%, -8,1 a -4,9; P < 0,001) para um período de 72 semanas de acompanhamento. A tirzepatida se mostrou eficaz também quando comparada a semaglutida para os desfechos: mudança média da circunferência da cintura, do peso corporal e do IMC com diferença entre os grupos de -5,4cm, -7,9kg e -2,7, respectivamente. Quanto à segurança, os dois tratamentos apresentaram resultados semelhantes. A maioria dos eventos adversos foram classificados como leves ou moderados, sendo os mais frequentes: náuseas, constipação, diarreia e vômitos. Houve diferença apenas para o desfecho reação no local da injeção que foi maior com tirzepatida do que com semaglutida. Parecer de agências internacionais As agências de avaliação de tecnologias em saúde: NICE (National Institute for Health and Care Excellence); SMC (Scottish Medicines Consortium); CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health); INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Asessment); HTA Regulation (Regulação Europeia de ATS) foram consultadas para verificar suas posições quanto ao uso de tirzepatida. As duas primeiras agências emitiram parecer quanto à incorporação de tirzepatida. A agência do Reino Unido, NICE, recomendou o uso de tirzepatida associada a dieta e exercícios físicos apenas para indivíduos com IMC ≥ 35kg/m2 e com ao menos uma comorbidade relacionada ao peso e ainda, condicionada a um acordo comercial com o fabricante. Já a agência escocesa emitiu parecer favorável para pacientes adultos com IMC ≥ 30kg/m2 ou com sobrepeso na presença de comorbidades relacionadas ao peso.