Demandante Hospital Regional de Alta Floresta, por ocasião do processo de construção da relação estadual de medicamentos de uso hospitalar. Tecnologia avaliada: Monitoramento terapêutico da vancomicina. Justificativa: A vancomicina é um antibiótico amplamente utilizado no tratamento de infecções causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina; no entanto, a faixa terapêutica desse antibiótico é estreita*. Ademais, há ampla variabilidade farmacocinética entre pacientes e intrapaciente, juntamente com nefrotoxicidade dependente da exposição. Desta forma, o monitoramento da terapia com vancomicina é uma intervenção importante para maximizar a eficácia e reduzir a toxicidade induzida por vancomicina (*vide glossário). Objetivo: Avaliar a viabilidade de implantação do monitoramento terapêutico da vancomicina nos hospitais estaduais de Mato Grosso. Pergunta de pesquisa: O monitoramento terapêutico da vancomicina, em indivíduos com infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina em uso de vancomicina, é seguro e eficaz quando comparado ao não monitoramento? Evidências: O monitoramento terapêutico da vancomicina está associado a chances significativamente mais altas de eficácia clínica (OR = 2,62; IC 95%: 1,34–5,11; p = 0,516; I² = 0%) em comparação ao grupo que não realiza o monitoramento e a chances mais baixas de nefrotoxicidade em pacientes tratados com vancomicina para infecções por organismos Gram-positivos (OR = 0,27; IC 95%: 0,12–0,58; p = 0,461; I² = 0%). Parecer de agências internacionais: Não foram encontrados relatórios de ATS avaliando a adoção do monitoramento terapêutico da vancomicina em comparação com a não adoção do monitoramento quando consultadas as agências do Reino Unido, Inglaterra, Estados Unidos e Escócia; a agência canadense emitiu um relatório de ATS sobre o tema, entretanto o objetivo deste foi avaliar a adoção do método de área sob a curva em detrimento da dosagem de vancomicina no vale. Impacto orçamentário: Num contexto de incorporação da tecnologia, o impacto orçamentário se mostrou negativo, indicando economia de recursos decorrentes da adoção da tecnologia ora avaliada; a economia pode variar de -R$ 23.945,83 no primeiro ano a -R$ 42.144,65 no quinto ano, e a economia cumulativa em 5 anos pode ser de até -R$ 166.662,95. Considerações finais: O monitoramento terapêutico da vancomicina pode trazer benefícios clínicos e econômicos. Recomendação: O painel recomenda fortemente a incorporação da tecnologia “monitoramento terapêutico da vancomicina em pacientes em uso de vancomicina nos hospitais sob gestão direta do Estado”, atrelada à construção de um protocolo, bem como ao treinamento de equipe e à viabilização do exame de vancocinemia para todos os hospitais estaduais.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Requesting party: Alta Floresta Regional Hospital, during the process of developing the state list of medicines for hospital use. Technology assessed: Therapeutic drug monitoring of vancomycin. Rationale: Vancomycin is an antibiotic widely used to treat infections caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus; however, its therapeutic range is narrow*. In addition, there is substantial interpatient and intrapatient pharmacokinetic variability, together with exposure-dependent nephrotoxicity. Thus, therapeutic monitoring of vancomycin is an important intervention to maximize efficacy and reduce vancomycin-induced toxicity (*see glossary). Objective: To assess the feasibility of implementing therapeutic drug monitoring of vancomycin in Mato Grosso state hospitals. Research question: In individuals with methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection receiving vancomycin, is therapeutic drug monitoring of vancomycin safe and effective compared with no monitoring? Evidence: Therapeutic drug monitoring of vancomycin is associated with significantly higher odds of clinical efficacy (OR = 2.62; 95% CI: 1.34–5.11; p = 0.516; I² = 0%) compared with no monitoring and lower odds of nephrotoxicity in patients treated with vancomycin for Gram-positive organism infections (OR = 0.27; 95% CI: 0.12–0.58; p = 0.461; I² = 0%). International agency opinions: No HTA reports evaluating adoption of therapeutic vancomycin monitoring compared with no monitoring were found when agencies in the United Kingdom, England, the United States, and Scotland were consulted; the Canadian agency issued an HTA report on the topic, but its objective was to assess adoption of the area-under-the-curve method instead of trough vancomycin measurement. Budget impact: In a technology-incorporation scenario, the budget impact was negative, indicating resource savings from adopting the assessed technology; savings may range from -R$ 23,945.83 in the first year to -R$ 42,144.65 in the fifth year, with cumulative five-year savings of up to -R$ 166,662.95. Final considerations: Therapeutic drug monitoring of vancomycin may provide clinical and economic benefits. Recommendation: The panel strongly recommends incorporating the technology “therapeutic drug monitoring of vancomycin in patients receiving vancomycin in hospitals directly managed by the State,” linked to development of a protocol, staff training, and making vancomycin blood-level testing available to all state hospitals.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
