Eficácia, segurança e custo-efetividade do omalizumabe para urticária crônica espontânea em pacientes maiores de 12 anos refratários aos anti-histamínicos: revisão rápida de evidências
Eficácia, segurança e custo-efetividade do omalizumabe para urticária crônica espontânea em pacientes maiores de 12 anos refratários aos anti-histamínicos: revisão rápida de evidências
Tipo de documento
Nota técnica
Descrição
Nota técnica publicada pela Secretaria do Estado de Saúde (SES)
Fonte
Escola de Saúde de Goiás
Ano de publicação
2019
Referência (Vancouver)
Barbosa AM, Araújo FM, Vieira L. Eficácia, segurança e custo-efetividade do omalizumabe para urticária crônica espontânea em pacientes maiores de 12 anos refratários aos anti-histamínicos: revisão rápida de evidências [Internet]. Goiânia: Escola de Saúde de Goiás; 2019. Disponível em: https://repositorio.saude.go.gov.br/handle/123456789/89
Efficacy, safety, and cost-effectiveness of omalizumab for chronic spontaneous urticaria in patients over 12 years of age refractory to antihistamines: rapid evidence review
Document type
Technical note
Description
Technical note published by the State Health Secretariat (SES)
Source
Goiás School of Health
Publication year
2019
Reference (Vancouver)
Barbosa AM, Araújo FM, Vieira L. Eficácia, segurança e custo-efetividade do omalizumabe para urticária crônica espontânea em pacientes maiores de 12 anos refratários aos anti-histamínicos: revisão rápida de evidências [Internet]. Goiânia: Escola de Saúde de Goiás; 2019 . Available from: https://repositorio.saude.go.gov.br/handle/123456789/89
Tecnologia: Omalizumabe é uma imunoterapia inespecífica anti-IgE. Registrado na ANVISA como Xolair®, da NOVARTIS Biociências. Indicação: Tratamento da Urticária Crônica Espontânea (UCE) moderada a severa, após falha com superdosagem de anti-histamínicos H1. Pergunta: O omalizumabe é eficaz, seguro e custo-efetivo para promover controle sintomático, comparado a anti-histamínicos H1 (segunda linha), em pacientes maiores de 12 anos de idade, com UCE moderada a severa, refratários ao tratamento de segunda linha? Métodos: Levantamento bibliográfico foi realizado em bases de dados EMBASE, PUBMED, Cochrane Library e NICE Evidence, com estratégias estruturadas de busca. Foi feita avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas e dos estudos econômicos com ferramentas AMSTAR e QHES. Resultados: Foram identificados 452 resumos de referências. Após leitura dos mesmos, foram selecionadas 5 revisões sistemáticas e 5 estudos econômicos. Conclusão: O omalizumabe é eficaz e seguro, para promover controle sintomático de UCE moderada a severa em pessoas maiores de 12 anos de idade, refratarias ao tratamento com anti-histamínicos de segunda geração, em superdosagem. O omalizumabe foi considerado custo-efetivo para os sistemas de saúde britânico, holandês, francês e turco, e para o sistema de saúde suplementar brasileiro, porém promove aumento de custos para esses sistemas. Estudos de avaliação econômica para o SUS são necessários, para a devida incorporação dessa medicação. A ciclosporina é uma opção terapêutica, em lugar do omalizumabe, disponível no SUS.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Technology: Omalizumab is a nonspecific anti-IgE immunotherapy. Registered with ANVISA as Xolair®, from NOVARTIS Biociências. Indication: Treatment of moderate to severe chronic spontaneous urticaria (CSU) after failure of high-dose H1 antihistamines. Question: Is omalizumab effective, safe, and cost-effective for achieving symptomatic control, compared with H1 antihistamines (second-line treatment), in patients over 12 years of age with moderate to severe CSU refractory to second-line treatment? Methods: A literature search was conducted in EMBASE, PUBMED, the Cochrane Library, and NICE Evidence using structured search strategies. The methodological quality of systematic reviews and economic studies was assessed using AMSTAR and QHES. Results: A total of 452 reference abstracts were identified. After review, 5 systematic reviews and 5 economic studies were selected. Conclusion: Omalizumab is effective and safe for achieving symptomatic control of moderate to severe CSU in people over 12 years of age who are refractory to treatment with high-dose second-generation antihistamines. Omalizumab was considered cost-effective for the British, Dutch, French, and Turkish health systems and for the Brazilian supplementary health system, although it increases costs for these systems. Economic evaluation studies for the SUS are needed for appropriate incorporation of this medicine. Cyclosporine is a therapeutic option available in the SUS as an alternative to omalizumab.
