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Dispositivos médicos no Sistema Único de Saúde (SUS) – avaliação e incorporação tecnológica
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Título
Dispositivos médicos no Sistema Único de Saúde (SUS) - avaliação e incorporação tecnológica
Tipo de documento
Artigo original
Descrição
Artigo científico publicado na Revista Gestão & Saúde
Fonte
Rev. G&S
Ano de publicação
2015
Referência (Vancouver)
Contó M, Biella CA, Petramale CA. Dispositivos médicos no Sistema Único de Saúde (SUS) - avaliação e incorporação tecnológica. Rev Gest Saúde. 2015 Oct;6(Suppl. 4):3016-23.
Identificador
2015RGS002
Palavras-chave
Dispositivos médicos | Equipamentos médicos | Incorporação | Produtos para saúde | RENEM
Title
Medical devices in the Brazilian Public Health System (SUS) - technology evaluation and incorporation
Document type
Original article
Description
Scientific article published in the journal Gestão & Saúde
Source
Rev. G&S
Publication year
2015
Identifier
2015RGS002
Reference (Vancouver)
Contó M, Biella CA, Petramale CA. Dispositivos médicos no Sistema Único de Saúde (SUS) - avaliação e incorporação tecnológica. Rev Gest Saúde. 2015 Oct;6(Suppl. 4):3016-23.
Resumo
A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), considerando todos os aspectos clínicos, sociais e econômicos envolvidos, possui relevância estratégica para subsidiar as decisões dos gestores para a incorporação, alteração ou exclusão de tecnologias nos sistemas de saúde. No que tange aos dispositivos médicos, a ATS deve considerar algumas particularidades aplicáveis exclusivamente a essas tecnologias. Este artigo apresenta o fluxo de incorporações para produtos em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS) e apresenta alguns aspectos particulares, como curva de aprendizagem; procedimentos associados; necessidades de infraestrutura; tecnologia embarcada e custo total de propriedade; a serem observados na elaboração de um relatório ou parecer técnico-científico a ser submetido para apreciação na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC). Tais aspectos podem ter influência direta tanto na variação dos custos relacionados às tecnologias como também na efetividade dos desfechos desejados. A observância destes aspectos numa ATS relacionada a dispositivos médicos permite que a incorporação tecnológica avance sob a ótica da eficiência com uma alocação de recursos mais precisa no SUS, assegurando ainda os resultados de efetividade esperados e a manutenção segura destas tecnologias por todo seu ciclo de vida.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Health Technology Assessment (HTA), considering all the clinical, social, and economic aspects involved, has strategic relevance in supporting managers' decisions regarding the incorporation, modification, or exclusion of technologies in health systems. With regard to medical devices, HTA must consider some particularities applicable exclusively to these technologies. This article presents the incorporation process for health products in the Brazilian Unified Health System (SUS) and presents some specific aspects, such as learning curve; associated procedures; infrastructure needs; embedded technology; and total cost of ownership; to be observed in the preparation of a technical-scientific report or opinion to be submitted for evaluation by the National Commission for the Incorporation of Technologies (CONITEC). These aspects can have a direct influence on both the variation in costs related to technologies and the effectiveness of the desired outcomes. Observing these aspects in an HTA related to medical devices allows technological incorporation to advance from an efficiency perspective with a more precise allocation of resources in the SUS, while also ensuring the expected effectiveness results and the safe maintenance of these technologies throughout their life cycle.
Keywords
Health products | Incorporation | Medical devices | Medical equipment | RENEM
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.