Objetivos: Identificar os principais motivos e estratégias de substituição de biológicos no tratamento de pacientes com diagnóstico de espondilite anquilosante (EA), cadastrados no Componente Especializado e assistidos em um centro de infusão de um hospital universitário de Salvador, BA. Métodos: Estudo observacional transversal, com coleta de dados retrospectiva, com pacientes com diagnóstico de EA em uso de biológico e que já tenham realizado, pelo menos, uma substituição dessa classe de medicamento. Foram avaliados registros de acompanhamento farmacêutico, utilizando formulário contendo as variáveis demográficas e clínicas, histórico de tratamento com biológicos, assim como motivo de substituição. A análise estatística foi descritiva de frequência simples, com frequências absolutas e percentuais. Resultados: Dos 134 pacientes portadores de EA em uso de biológico, 22 (16,42%), já utilizaram mais de um biológico. No total, ocorreram 25 substituições, sendo que a maioria dos pacientes (86,4%) utilizou apenas dois biológicos. O tratamento de escolha foi o Infliximabe (40,9% dos casos). As substituições em todas as etapas de tratamentos ocorreram entre anti-TNFs. A falha secundária foi a principal causa de substituição em todas as etapas de tratamento, seguida por eventos adversos. Nenhum paciente apresentou falha primária ao tratamento. Conclusões: O estudo permitiu traçar o perfil de substituição de biológicos em pacientes com EA. O principal motivo de substituição foi falha secundária ao tratamento.
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Aim: To identify the main reasons of changes in biological treatment of ankylosing apondylitis (AS) patients assisted in an infusion center of a university hospital (HUPES) of Salvador, BA. Methods: Cross-sectional observational study with retrospective data collection was performed. Patients with a diagnosis of AE using a biological treatment and having already performed at least one biological replacement throughout the treatment were enrolled. Pharmaceutical care follow-up records and medical records were used, using a structured form containing demographic and clinical data, history of biological treatment, as well as reasons for substitution. We used descriptive analysis of frequency, with absolute and percentage data. Results: Of the 134 patients with AS using biological treatment, 22 (16.42%), have used more than one biological. In total, 25 substitutions occurred, and the majority of patients (86.4%) used only two biologicals treatments. The treatment of choice was Infliximab (40.9% of the cases). Substitutions at all stages of treatments occurred between anti-TNFs. Regarding the reason for substitution, secondary failure was the main cause at all stages of treatment, followed by adverse events. No patient had a primary treatment failure. Conclusions: The study allowed outlining the reasons for replacing biological therapy in patients with AS presenting importance for scientific knowledge, despite the limitations.
