Investimento em tecnologias para doenças respiratórias graves no SUS-MG: cuidado integral na fibrose pulmonar
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Lyra SNMN, Santos TAO. Investimento em tecnologias para doenças respiratórias graves no SUS-MG: cuidado integral na fibrose pulmonar. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11.
Investment in Technologies for Severe Respiratory Diseases in SUS-MG: Comprehensive Care in Pulmonary Fibrosis.
Document type
Abstract
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Introdução: O estado de Minas Gerais por meio da DELIBERAÇÃO CIBSUS/MG Nº 4.054, DE 07 DE DEZEMBRO 2022, que aprova a Linha de Cuidado em Doenças Respiratórias Graves e RESOLUÇÃO SES/MG Nº 8.498, DE 07 DE DEZEMBRO 2022, que aprova as diretrizes, parâmetros, regras de financiamento e monitoramento para a estruturação da Linha de Cuidado em Doenças Respiratórias Graves no âmbito do Sistema Único de Saúde de Minas Gerais – SUS/MG, oficializa seu compromisso com a inovação e cuidado com pacientes respiratórios. As doenças pulmonares intersticiais (DPI) são um grupo heterogêneo de doenças raras caracterizadas por inflamação e fibrose do parênquima pulmonar. Este trabalho apresenta o processo de síntese de evidências para avaliação e recomendação de investimento nos medicamentos pirfenidona e nintedanibe e o cuidado integral no tratamento de fibrose pulmonar idiopática no SUS/MG. Objetivo: Avaliar as evidências para emissão Parecer técnicocientífico de avaliação e recomendação de investimento nos medicamentos pirfenidona e nintedanibe. Elaborar protocolo clínico para cuidado em fibrose pulmonar idiopática no SUSMG. Métodos: Busca sistematizada em bases nacionais e internacionais, identificação e análise das evidências mais robustas para subsidiar a avaliação de investimento. O NATS em conjunto com a Superintendência de Atenção Especializada (SAE) elaborou parecer técnicocientífico e protocolo clínico que subsidiaram a Comissão de Farmácia e Terapêutica na decisão sobre a incorporação no SUSMG. O impacto orçamentário foi elaborado pelo método epidemiológico considerando as ações judiciais ativas. Resultados: Os estudos corroboram entre si revelam a importância da oferta da pirfenidona e nintedanibe para a DPIFP, conferindo ao paciente estabilização clínica e qualidade de vida. O trabalho resultou na publicação da Resolução SES Nº 9612/2024 Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica para Uso de Antifibróticos no Tratamento da Doença Pulmonar Intersticial Fibrosante Progressiva (DPIFP). O Impacto orçamentário incremental anual aproximado da pirfenidona é R$14 milhões e do nintedanibe R$ 43 milhões. O impacto orçamentário foi elaborado considerando 334 pacientes em uso de nintedanibe e 147 para pirfenidona. O acesso aos medicamentos iniciou em 2025, até o momento 52 pacientes iniciaram com pirfenidona e para o nintedanibe a entrada de pacientes começou em junho/2025. A incorporação desses medicamentos representa avanço na gestão de doenças respiratórias graves (DPG), garantindo terapias seguras e efetivas, colaborando no manejo clínico. Conclusões: As evidências indicam que agentes antifibróticos são as únicas opções de tratamento farmacológico capaz de induzir uma redução do declínio funcional, reduzindo o ritmo de queda da capacidade vital forçada, que é um preditor forte e independente de mortalidade da doença. O processo de síntese de evidências sobre DPG garante uma avaliação técnicacientífica para elaboração de políticas de saúde sustentáveis e efetivas informadas por evidência. As ações de cuidado consideram a integração intersetorial, capacitação dos centros de referência e acesso equitativo. Isto resulta no fortalecimento do SUS e no uso responsável dos recursos públicos.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: The state of Minas Gerais, through CIBSUS/MG Resolution No. 4,054, of December 7, 2022, which approves the Care Line for Severe Respiratory Diseases, and SES/MG Resolution No. 8,498, of December 7, 2022, which approves the guidelines, parameters, funding rules, and monitoring for the implementation of the Care Line for Severe Respiratory Diseases within the scope of the Unified Health System of Minas Gerais – SUS/MG, officially demonstrates its commitment to innovation and care for respiratory patients. Interstitial lung diseases (ILDs) are a heterogeneous group of rare diseases characterized by inflammation and fibrosis of the lung parenchyma. This study presents the evidence synthesis process for the assessment and recommendation of investment in the medicines pirfenidone and nintedanib, as well as comprehensive care in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis in SUS/MG. Objective: To evaluate the evidence for the preparation of a technicalscientific assessment report regarding the evaluation and recommendation of investment in pirfenidone and nintedanib. To develop a clinical protocol for the care of idiopathic pulmonary fibrosis in SUSMG. Methods: A systematic search was conducted in national and international databases, identifying and analyzing the most robust evidence to support investment assessment. The NATS, together with the Specialized Care Superintendence (SAE), developed a technicalscientific report and a clinical protocol that supported the Pharmacy and Therapeutics Committee in the decision regarding incorporation into SUSMG. The budget impact was estimated using an epidemiological method, considering active judicial claims. Results: The studies corroborate each other and demonstrate the importance of providing pirfenidone and nintedanib for ILDIPF, providing patients with clinical stabilization and improved quality of life. The work resulted in the publication of SES Resolution No. 9,612/2024 – Clinical Protocol and Therapeutic Guideline for the Use of Antifibrotics in the Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PFILD). The estimated annual incremental budget impact was approximately R$14 million for pirfenidone and R$43 million for nintedanib. The budget impact analysis was developed considering 334 patients using nintedanib and 147 using pirfenidone. Access to these medicines began in 2025; to date, 52 patients have started treatment with pirfenidone, while nintedanib patient enrollment began in June 2025. The incorporation of these medicines represents an advancement in the management of severe respiratory diseases, ensuring safe and effective therapies and contributing to clinical management. Conclusions: Evidence indicates that antifibrotic agents are the only pharmacological treatment options capable of reducing functional decline by slowing the rate of decline in forced vital capacity, which is a strong and independent predictor of disease mortality. The evidence synthesis process for severe respiratory diseases ensures a technicalscientific assessment for the development of sustainable and effective evidenceinformed health policies. Care actions consider intersectoral integration, training of reference centers, and equitable access. This strengthens SUS and promotes responsible use of public resources.
